Vibramycin 100mg Doxycycline Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.
VIBRAMYCIN® (doxycyklin hyklát) pro injekci
POUZE PRO INTRAVENOZNÍ POUŽITÍ
Aby se omezil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost Vibramycinu® a dalších antibakteriálních léků, měl by být Vibramycin používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u kterých je prokázáno nebo existuje silné podezření, že jsou způsobeny bakteriemi.
POPIS
Vibramycin (doxycyklin hyklát pro injekci) Intravenózní je antibakteriální léčivo synteticky odvozené od oxytetracyklinu a je dostupné jako Vibramycin Hyclate (hemihydrát hemiethanolátu doxycyklin hydrochloridu). Chemické označení tohoto světle žlutého krystalického prášku je alfa-6-deoxy-5-oxytetracyklin. Doxycyklin má vysoký stupeň rozpustnosti v tucích a nízkou afinitu k vazbě vápníku. V normálním lidském séru je vysoce stabilní.
INDIKACE
Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost Vibramycinu a dalších antibakteriálních léků, měl by být Vibramycin používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u kterých je prokázáno nebo existuje silné podezření, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultivaci a citlivosti, je třeba je vzít v úvahu při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových údajů mohou k empirickému výběru terapie přispět místní epidemiologie a vzorce citlivosti.
Doxycyklin je indikován u infekcí způsobených následujícími mikroorganismy:
Rickettsiae (horečka skalnatých hor, tyfus a skupina tyfu, Q horečka, rickettsiové neštovice a klíšťová horečka). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton Agent). Původci psitakózy a ornitózy. Původci lymfogranuloma venereum a granuloma inguinale. Spirocheální agens recidivující horečky (Borrelia recurrentis).
Následující gramnegativní mikroorganismy:
Haemophilus ducreyi (chancroid), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides species, Vibrio cholerae a Campylobacte fetus, Brucella species (ve spojení se streptomycinem).
Protože bylo prokázáno, že mnoho kmenů následujících skupin mikroorganismů je rezistentních vůči tetracyklinům, doporučuje se kultivace a testování citlivosti.
Doxycyklin je indikován k léčbě infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy, pokud bakteriologické vyšetření ukazuje vhodnou citlivost na léčivo:
Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shigella species, Acinetobacter species, Haemophilus influenzae (respirační infekce), Klebsiella species (respirační a močové infekce).
Doxycyklin je indikován k léčbě infekcí způsobených následujícími grampozitivními mikroorganismy, pokud bakteriologické vyšetření ukazuje vhodnou citlivost na léčivo:
Druh streptokoků
Bylo zjištěno, že až 44 procent kmenů Streptococcus pyogenes a 74 procent Streptococcus faecalis je odolných vůči tetracyklinovým lékům. Tetracykliny by se proto neměly používat na streptokokové onemocnění, pokud nebyla prokázána citlivost organismu.
infekcí horních cest dýchacích v důsledku beta-hemolytických streptokoků skupiny A je penicilin obvyklým lékem volby, včetně profylaxe revmatické horečky.
Streptococcus pneumoniae
Staphylococcus aureus, respirační infekce kůže a měkkých tkání. Tetracykliny nejsou léky volby při léčbě jakéhokoli typu stafylokokových infekcí.
Antrax způsobený Bacillus anthracis, včetně inhalačního antraxu (po expozici): ke snížení výskytu nebo progrese onemocnění po expozici aerosolu Bacillus anthracis.
Pokud je penicilin kontraindikován, je doxycyklin alternativním lékem v léčbě infekcí způsobených:
Neisseria gonorrhoeae a N. meningitidis, Treponema pallidum a Treponema pallidum poddruhy pertenue (syfilis a yaws), Listeria monocytogenes, Clostridium species, Fusobacterium fusiforme (Vincentova infekce), Actinomyces species.
Při akutní střevní amebiáze může být doxycyklin užitečným doplňkem amebicidů.
Doxycyklin je indikován k léčbě trachomu, i když infekční agens není vždy eliminován, jak lze usuzovat na imunofluorescenci.
DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ
Poznámka: Je třeba se vyhnout rychlému podávání. Parenterální terapie je indikována pouze tehdy, když není indikována perorální terapie. Perorální léčba by měla být zahájena co nejdříve. Pokud je intravenózní léčba podávána po delší dobu, může dojít k tromboflebitidě.
Obvyklé dávkování a frekvence podávání Vibramycinu IV (100-200 mg/den) se liší od ostatních tetracyklinů (1-2 g/den). Překročení doporučeného dávkování může mít za následek zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Dosavadní studie ukázaly, že Vibramycin v obvyklých doporučených dávkách nevede k nadměrné akumulaci doxycyklinu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Dospělí
Obvyklá dávka Vibramycinu 100 mg IV je 200 mg první den léčby podávaná v jedné nebo dvou infuzích. Následná denní dávka je 100 až 200 mg v závislosti na závažnosti infekce, přičemž 200 mg se podává v jedné nebo dvou infuzích.
Při léčbě primární a sekundární syfilis je doporučené dávkování 300 mg denně po dobu nejméně 10 dnů.
Při léčbě inhalačního antraxu (postexpoziční) je doporučená dávka 100 mg doxycyklinu dvakrát denně. Parenterální terapie je indikována pouze tehdy, když není indikována perorální terapie, a neměla by v ní pokračovat delší dobu. Perorální léčba by měla být zahájena co nejdříve. Terapie musí pokračovat celkem 60 dní.
Pediatričtí pacienti
Pro všechny pediatrické pacienty vážící méně než 45 kg se závažnými nebo život ohrožujícími infekcemi (např. antraxem, tečkovanou horečkou Rocky Mountain) je doporučená dávka 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná každých 12 hodin. Děti vážící 45 kg nebo více by měly dostávat dávku pro dospělé. (Vidět VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ )
U pediatrických pacientů s méně závažným onemocněním (starší než 8 let a vážící méně než 45 kg) je doporučené dávkovací schéma 4,4 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělené do dvou dávek první den léčby, po nichž následuje udržovací dávka 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti (podávaná jako jedna denní dávka nebo rozdělená do dávek dvakrát denně). U pediatrických pacientů s hmotností nad 45 kg by měla být použita obvyklá dávka pro dospělé.
Při léčbě inhalačního antraxu (po expozici) je doporučená dávka 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně u dětí s hmotností nižší než 45 kg. Parenterální terapie je indikována pouze tehdy, když není indikována perorální terapie, a neměla by v ní pokračovat delší dobu. Perorální léčba by měla být zahájena co nejdříve. Terapie musí pokračovat celkem 60 dní.
Obecně: Délka infuze se může lišit v závislosti na dávce (100 až 200 mg denně), ale obvykle je jedna až čtyři hodiny. Doporučená minimální doba infuze pro 100 mg roztoku 0,5 mg/ml je jedna hodina. Léčba by měla pokračovat alespoň 24-48 hodin po ústupu příznaků a horečky. Terapeutická antibakteriální aktivita séra obvykle přetrvává po dobu 24 hodin po doporučeném dávkování.
Intravenózní roztoky by neměly být podávány intramuskulárně nebo subkutánně. Je třeba postupovat opatrně, aby nedošlo k neúmyslnému zavedení intravenózního roztoku do sousední měkké tkáně.
Příprava roztoku
K přípravě roztoku obsahujícího 10 mg/ml by měl být obsah lahvičky rekonstituován 10 ml (pro 100 mg/lahvový obal) nebo 20 ml (pro 200 mg/lahvový obal) sterilní vody na injekci nebo deset níže uvedených intravenózních infuzních roztoků. Každých 100 mg Vibramycinu (tj. odeberte celý roztok ze 100 mg lahvičky) se dále zředí 100 ml až 1000 ml níže uvedených intravenózních roztoků. Každých 200 mg Vibramycinu (tj. odeberte celý roztok z 200mg lahvičky) se dále zředí 200 ml až 2000 ml následujících intravenózních roztoků:
To povede k požadovaným koncentracím 0,1 až 1,0 mg/ml. Koncentrace nižší než 0,1 mg/ml nebo vyšší než 1,0 mg/ml se nedoporučují.
Stabilita
Vibramycin 100 mg IV je stabilní po dobu 48 hodin v roztoku, když je naředěn injekcí chloridu sodného, USP, nebo 5% dextrózovou injekcí, USP, na koncentrace mezi 1,0 mg/ml a 0,1 mg/ml a skladován při 25 °C. Vibramycin IV v těchto roztocích je stabilní pod fluorescenčním světlem po dobu 48 hodin, ale během skladování a infuze musí být chráněn před přímým slunečním zářením. Rekonstituované roztoky (1,0 až 0,1 mg/ml) lze uchovávat až 72 hodin před zahájením infuze, pokud jsou v chladničce a chráněny před slunečním zářením a umělým světlem. Infuze musí být dokončena do 12 hodin. Roztoky musí být během těchto časových období použity nebo zlikvidovány.
Vibramycin 100 mg IV, když se zředí Ringerovou injekcí, USP nebo invertním cukrem, 10% ve vodě, nebo Normosol-M® v D5-W (Abbott), nebo Normosol-R® v D5-W (Abbott), nebo Plazma- Lyte® 56 v 5% dextróze (Travenol) nebo Plasma-Lyte® 148 v 5% dextróze (Travenol) na koncentraci mezi 1,0 mg/ml a 0,1 mg/ml musí být kompletně podány do 12 hodin po rekonstituci, aby byla zajištěna adekvátní stabilita. Během infuze musí být roztok chráněn před přímým slunečním zářením. Rekonstituované roztoky (1,0 až 0,1 mg/ml) lze uchovávat až 72 hodin před zahájením infuze, pokud jsou v chladničce a chráněny před slunečním zářením a umělým světlem. Infuze musí být dokončena do 12 hodin. Roztoky musí být během těchto časových období použity nebo zlikvidovány.
Při naředění s Lactated Ringer's Injection, USP nebo 5% dextrózou v Lactated Ringer's musí být infuze roztoku (cca 1,0 mg/ml) nebo nižší koncentrace (ne méně než 0,1 mg/ml) dokončena do šesti hodin po rekonstituci na zajistit dostatečnou stabilitu. Během infuze musí být roztok chráněn před přímým slunečním zářením. Roztoky musí být během této doby spotřebovány nebo zlikvidovány.
Roztoky Vibramycinu (doxycyklin hyklát pro injekci) v koncentraci 10 mg/ml ve sterilní vodě na injekci, jsou-li zmrazeny ihned po rekonstituci, jsou stabilní po dobu 8 týdnů, pokud jsou skladovány při -20 °C. Pokud je produkt zahřátý, je třeba dbát na to, aby nedošlo k jeho zahřátí po dokončení rozmrazování. Po rozmrazení by se roztok neměl znovu zmrazovat.
JAK DODÁVÁNO
Vibramycin (doxycyklin hyklát pro injekci) Intravenózní je dostupný jako sterilní prášek v injekční lahvičce obsahující doxycyklin hyklát ekvivalentní 100 mg doxycyklinu se 480 mg kyseliny askorbové; balení po 5 (0049-0960-77) a v jednotlivě balených lahvičkách obsahujících doxycyklin hyklát ekvivalentní 200 mg doxycyklinu s 960 mg kyseliny askorbové (0049-0980-81).
Distribuce: Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revize: červenec 2017
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Gastrointestinální: anorexie, nauzea, zvracení, průjem, glositida, dysfagie, enterokolitida, zánětlivé léze (s moniliálním přerůstáním) v anogenitální oblasti a pankreatitida. Hepatotoxicita byla hlášena vzácně. Tyto reakce byly způsobeny perorálním i parenterálním podáváním tetracyklinů. Bylo hlášeno povrchové zabarvení trvalého chrupu dospělých, které je reverzibilní po vysazení léku a profesionálním čištění zubů. Trvalé zabarvení zubů a hypoplazie skloviny se mohou vyskytnout u léků třídy tetracyklinů, pokud se používají během vývoje zubů. (Vidět VAROVÁNÍ )
Kůže : makulopapulární a erytematózní vyrážky. Byla hlášena exfoliativní dermatitida, ale je méně častá. Fotosenzitivita je diskutována výše. (Vidět VAROVÁNÍ )
Renální toxicita : Byl hlášen nárůst BUN a zjevně souvisí s dávkou. (Vidět VAROVÁNÍ )
Imunní Hypersenzitivní reakce včetně kopřivky, angioneurotického edému, anafylaxe, anafylaktoidní purpury, perikarditidy, exacerbace systémového lupus erythematodes a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
jiný : Vyboulené fontanely u kojenců a intrakraniální hypertenze u dospělých. (Vidět VAROVÁNÍ )
Krev : Byla hlášena hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie a eozinofilie.
Bylo hlášeno, že tetracykliny při dlouhodobém podávání způsobují hnědočerné mikroskopické zbarvení štítných žláz. Nejsou známy žádné abnormality ve studiích funkce štítné žlázy.
DROGOVÉ INTERAKCE
Protože bylo prokázáno, že tetracykliny snižují aktivitu plazmatického protrombinu, pacienti, kteří jsou na antikoagulační léčbě, mohou vyžadovat úpravu dávky antikoagulancia směrem dolů.
Vzhledem k tomu, že bakteriostatické léky mohou interferovat s baktericidním účinkem penicilinu, je vhodné vyhnout se podávání tetracyklinu ve spojení s penicilinem.
Barbituráty, karbamazepin a fenytoin zkracují poločas doxycyklinu.
Bylo hlášeno, že současné užívání tetracyklinu a Penthranu® (methoxyfluran) vede k fatální renální toxicitě.
Současné užívání tetracyklinu může snížit účinnost perorální antikoncepce.
VAROVÁNÍ
Užívání léků třídy tetracyklinů během vývoje zubů (poslední polovina těhotenství, kojenecké období a dětství do 8 let věku) může způsobit trvalé zabarvení zubů (žluto-šedo-hnědé). Tato nežádoucí reakce je častější při dlouhodobém užívání léků, ale byla pozorována po opakovaných krátkodobých cyklech. Byla také hlášena hypoplazie skloviny. Používejte doxycyklin u pediatrických pacientů ve věku 8 let nebo mladších pouze tehdy, pokud se očekává, že potenciální přínosy převáží rizika u těžkých nebo život ohrožujících stavů (např. antrax, tečkovaná horečka Rocky Mountain), zejména pokud neexistují žádné alternativní terapie.
Průjem spojený s Clostridium difficile (CDAD) byl hlášen při použití téměř všech antibakteriálních látek, včetně Vibramycinu 100 mg, a jeho závažnost se může pohybovat od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva, což vede k přemnožení C. difficile.
C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny C. difficile produkující hypertoxin způsobují zvýšenou morbiditu a mortalitu, protože tyto infekce mohou být odolné vůči antimikrobiální léčbě a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD je třeba vzít v úvahu u všech pacientů, kteří mají průjem po užití antibakteriálních léků. Je nutná pečlivá anamnéza, protože CDAD se objevilo více než dva měsíce po podání antibakteriálních látek.
Pokud je podezření na CDAD nebo je potvrzeno, může být nutné přerušit pokračující užívání antibakteriálních léků, které nejsou namířeny proti C. difficile. Podle klinické indikace by měla být zahájena vhodná léčba tekutin a elektrolytů, suplementace proteinů, antibakteriální léčba C. difficile a chirurgické vyšetření.
U pacientů užívajících doxycyklin byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). (Vidět NEŽÁDOUCÍ REAKCE ) Pokud se objeví závažné kožní reakce, je třeba okamžitě přerušit podávání doxycyklinu a zahájit vhodnou léčbu.
Intrakraniální hypertenze (IH, pseudotumor cerebri) je spojována s užíváním tetracyklinů včetně Vibramycinu. Klinické projevy IH zahrnují bolest hlavy, rozmazané vidění, diplopii a ztrátu zraku; na fundoskopii lze nalézt papiledém. Ženy ve fertilním věku, které mají nadváhu nebo mají IH v anamnéze, jsou vystaveny většímu riziku rozvoje IH související s tetracyklinem. Je třeba se vyhnout současnému užívání isotretinoinu a Vibramycinu, protože je známo, že isotretinoin také způsobuje pseudotumor cerebri.
Ačkoli IH obvykle odezní po přerušení léčby, existuje možnost trvalé ztráty zraku. Pokud se během léčby objeví porucha zraku, je zaručeno rychlé oftalmologické vyšetření. Vzhledem k tomu, že intrakraniální tlak může zůstat zvýšený ještě týdny po vysazení léku, měli by být pacienti sledováni, dokud se nestabilizují.
některých jedinců užívajících tetracykliny byla pozorována fotosenzitivita projevující se přehnanou reakcí na spálení sluncem. Pacienti, kteří jsou náchylní být vystaveni přímému slunečnímu záření nebo ultrafialovému světlu, by měli být upozorněni, že tato reakce se může objevit u tetracyklinových léků, a léčba by měla být přerušena při prvních známkách kožního erytému.
Antianabolické působení tetracyklinů může způsobit zvýšení BUN. Dosavadní studie naznačují, že k tomu nedochází při použití doxycyklinu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
OPATŘENÍ
Všeobecné
Stejně jako u jiných antibakteriálních léků může použití Vibramycinu 100 mg vést k přemnožení necitlivých organismů, včetně plísní. Pokud dojde k superinfekci, je třeba Vibramycin 100 mg přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Incize a drenáž nebo jiné chirurgické zákroky by měly být prováděny ve spojení s antibakteriální léčbou, pokud je to indikováno.
Je nepravděpodobné, že by předepsání Vibramycinu 100 mg v nepřítomnosti prokázané nebo silně suspektní bakteriální infekce nebo v profylaktické indikaci přineslo pacientovi prospěch a zvýšilo riziko rozvoje bakterií rezistentních na léky.
Všechny infekce způsobené beta-hemolytickým streptokokem skupiny A by měly být léčeny po dobu nejméně 10 dnů.
Laboratorní testy
U pohlavních chorob s podezřením na koexistující syfilis by mělo být před zahájením léčby provedeno vyšetření v tmavém poli a krevní sérologie by měla být opakována měsíčně po dobu nejméně 4 měsíců.
Při dlouhodobé léčbě by mělo být prováděno pravidelné laboratorní hodnocení orgánových systémů, včetně hematopoetických, renálních a hepatálních studií.
Použití v těhotenství
(Vidět VAROVÁNÍ o použití během vývoje zubů.)
Vibramycin 100 mg intravenózně nebyl studován u těhotných pacientek. Neměl by být podáván těhotným ženám, pokud to podle úsudku lékaře není nezbytné pro blaho pacienta.
Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou, nacházejí se ve fetálních tkáních a mohou mít toxické účinky na vyvíjející se plod (často související s retardací vývoje kostry). Důkazy embryotoxicity byly také zaznamenány u zvířat léčených v časném stádiu březosti.
Použití u dětí
Použití Vibramycinu intravenózně u dětí mladších 8 let se nedoporučuje, protože nebyly stanoveny bezpečné podmínky pro jeho použití. Vzhledem k účinkům léků třídy tetracyklinů na vývoj a růst zubů používejte doxycyklin u pediatrických pacientů ve věku 8 let nebo mladších pouze tehdy, pokud se očekává, že potenciální přínosy převáží rizika u těžkých nebo život ohrožujících stavů (např. , Rocky Mountain skvrnitá horečka), zvláště když neexistují žádné alternativní terapie. (Vidět VAROVÁNÍ a DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ )
Stejně jako ostatní tetracykliny tvoří doxycyklin stabilní vápníkový komplex v jakékoli kostotvorné tkáni. Snížení rychlosti růstu fibuly bylo pozorováno u předčasně narozených dětí, kterým byl perorálně podáván tetracyklin v dávkách 25 mg/kg každých 6 hodin. Ukázalo se, že tato reakce je reverzibilní, když byl lék vysazen.
Tetracykliny jsou přítomny v mléce kojících žen, které užívají lék z této třídy.
PŘEDÁVKOVAT
Nebyly poskytnuty žádné informace.
KONTRAINDIKACE
Tento lék je kontraindikován u osob, u kterých se projevila přecitlivělost na některý z tetracyklinů.
KLINICKÁ FARMAKOLOGIE
Tetracykliny se snadno vstřebávají a v různé míře se váží na plazmatické proteiny. Jsou koncentrovány v játrech ve žluči a vylučovány močí a stolicí ve vysokých koncentracích a v biologicky aktivní formě.
Po jednorázové dávce 100 mg podané v koncentraci 0,4 mg/ml v jednohodinové infuzi mají normální dospělí dobrovolníci průměrně vrchol 2,5 mcg/ml, zatímco 200 mg koncentrace 0,4 mg/ml podaných v průměru za dvě hodiny vrchol 3,6 mcg/ml. Vylučování doxycyklinu ledvinami je asi 40 procent/72 hodin u jedinců s normální funkcí (clearance kreatininu asi 75 ml/min.). Toto procento vylučování může u jedinců s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu pod 10 ml/min.) klesnout až na 1-5 procent/72 hodin. Studie neprokázaly žádný významný rozdíl v sérovém poločasu doxycyklinu (rozmezí 18-22 hodin) u jedinců s normální a závažně poškozenou funkcí ledvin.
Hemodialýza tento sérový poločas doxycyklinu nemění.
Mikrobiologie
Mechanismus působení
Doxycyklin inhibuje syntézu bakteriálních proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 30S. Doxycyklin má bakteriostatickou aktivitu proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií.
Odpor
Běžná je zkřížená rezistence s jinými tetracykliny.
Antimikrobiální aktivita
Bylo prokázáno, že doxycyklin je účinný proti většině izolátů následujících mikroorganismů, a to jak in vitro, tak při klinických infekcích, jak je popsáno v INDIKACE A POUŽITÍ části příbalové informace pro VIBRAMYCIN.
Gram-negativní bakterie
Acinetobacter druh Bartonella bacilliformis Brucella druh Klebsiella druh Klebsiella granulomatis Campylobacter fetus Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza Neisseria gonorrhoeae Shigella druh Vibrio pestera cholera
Gram-pozitivní bakterie
Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae
Anaerobní bakterie
Clostridium druh Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes
Jiné bakterie
Nocardiae a další aerobní druhy Actinomyces Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Treponema pallidum Treponema pallidum poddruh pertenue Ureaplasma urealyticum
Paraziti
Balantidium coli Entamoeba druh Plasmodium falciparum*
*Bylo zjištěno, že doxycyklin je účinný proti asexuálním erytrocytárním formám Plasmodium falciparum, ale ne proti gametocytům P. falciparum. Přesný mechanismus účinku léku není znám.
Metody testování citlivosti
Je-li to možné, měla by klinická mikrobiologická laboratoř poskytovat lékaři souhrnné zprávy o výsledcích testů citlivosti in vitro pro antimikrobiální léky používané v místních nemocnicích a ordinacích jako pravidelné zprávy, které popisují profil citlivosti nozokomiálních a komunitních patogenů. Tyto zprávy by měly pomoci lékaři při výběru nejúčinnějšího antimikrobiálního prostředku.
Techniky ředění
Kvantitativní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (MIC). Tyto MIC poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. MIC by měly být stanoveny pomocí standardizované testovací metody1,2,4 (bujón nebo agar). Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle kritérií uvedených v tabulce 1.
Difúzní techniky
Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zón, mohou také poskytnout reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. 1,3,4 Velikost zóny by se měla určit pomocí standardizované zkušební metody. Tento postup používá papírové disky impregnované 30 μg doxycyklinu k testování citlivosti mikroorganismů na doxycyklin. Kritéria interpretace diskové difúze jsou uvedena v tabulce 1.
Anaerobní techniky
anaerobních bakterií může být citlivost na doxycyklin stanovena standardizovanou zkušební metodou5. Získané hodnoty MIC by měly být interpretovány podle kritérií uvedených v tabulce 1.
Zpráva o citlivosti (S) naznačuje, že antimikrobiální léčivo pravděpodobně inhibuje růst mikroorganismu, pokud antimikrobiální léčivo dosáhne koncentrace obvykle dosažitelné v místě infekce. Zpráva o meziproduktu (I) naznačuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný, a pokud mikroorganismus není plně citlivý na alternativní, klinicky proveditelné léky, test by se měl opakovat. Tato kategorie implikuje možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je léčivý produkt fyziologicky koncentrovaný, nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávku léčiva. Tato kategorie také poskytuje nárazníkovou zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobit velké nesrovnalosti ve výkladu. Zpráva o Resistant (R) ukazuje, že antimikrobiální léčivo pravděpodobně nebude inhibovat růst mikroorganismu, pokud antimikrobiální léčivo dosáhne koncentrací obvykle dosažitelných v místě infekce; měla by být zvolena jiná terapie.
Kontrola kvality
Standardizované postupy testování citlivosti vyžadují použití laboratorních kontrol k monitorování a zajištění přesnosti a přesnosti zásob a činidel používaných v testu a technik jednotlivců provádějících test.1,2,3,4,5,6, 7 Standardní doxycyklinové a tetracyklinové prášky by měly poskytovat následující rozsah hodnot MIC uvedených v tabulce 2. Pro difúzní techniku používající 30 mcg doxycyklinový disk by měla být splněna kritéria uvedená v tabulce 2.
REFERENCE
1. Institut klinických a laboratorních standardů (CLSI). Výkonové standardy pro testování antimikrobiální citlivosti; Dvacátý šestý informační doplněk, dokument CLSI M100-S26 [2016]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
2. Institut klinických a laboratorních standardů (CLSI). Metody ředění Testy antimikrobiální citlivosti pro bakterie, které rostou aerobně; Schválený standard – desáté vydání. Dokument CLSI M07-A10 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
3. Institut klinických a laboratorních standardů (CLSI). Výkonové standardy pro antimikrobiální diskové difúzní testy citlivosti; Schválený standard – Dvanácté vydání dokumentu CLSI M02-A12 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
4. Institut klinických a laboratorních standardů (CLSI). Metody pro antimikrobiální ředění a testování diskové citlivosti vzácně izolovaných nebo náročných bakterií; Schválený pokyn – třetí vydání dokumentu CLSI M45-A3 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
5. Institut klinických a laboratorních standardů (CLSI). Metody pro testování antimikrobiální citlivosti anaerobních bakterií; Schválený standard – osmé vydání. Dokument CLSI M11-A8 [2012]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
6. Ústav klinických a laboratorních standardů. Testování citlivosti mykobakterií, nokardií a dalších aerobních aktinomycet; Schválený standard – druhé vydání. Dokument CLSI M24-A2[2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
7. Ústav klinických a laboratorních standardů. Metody pro testování antimikrobiální citlivosti lidských mykoplazmat; Schválená směrnice. Dokument CLSI M43-A [2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
INFORMACE PRO PACIENTA
Pacienti užívající doxycyklin by měli být poučeni:
- vyhnout se nadměrnému slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému světlu během užívání doxycyklinu a přerušit léčbu, pokud se objeví fototoxicita (např. kožní erupce atd.). Je třeba zvážit opalovací krém nebo opalovací krém. (Vidět VAROVÁNÍ )
- že použití doxycyklinu může zvýšit výskyt vaginální kandidózy.
Pacienti by měli být poučeni, že antibakteriální léky, včetně Vibramycinu 100 mg, by měly být používány pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Neléčí virové infekce (např. nachlazení). Pokud je přípravek Vibramycin 100 mg předepsán k léčbě bakteriální infekce, pacienti by měli být informováni, že ačkoli je běžné, že se na začátku léčby cítí lépe, lék by měl být užíván přesně podle pokynů. Vynechání dávek nebo nedokončení celé terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že si bakterie vyvinou rezistenci a nebudou v budoucnu léčitelné Vibramycinem 100 mg nebo jinými antibakteriálními léky.
Průjem je častým problémem způsobeným antibakteriálními léky, který obvykle končí po vysazení antibakteriálních léků. Někdy po zahájení léčby antibakteriálními léky se u pacientů může objevit vodnatá a krvavá stolice (s žaludečními křečemi a horečkou nebo bez nich) dokonce až dva nebo více měsíců po užití poslední dávky antibakteriálního léku. Pokud k tomu dojde, pacienti by měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.