Lozol 1.5mg, 2.5mg Indapamide Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Lozol a jak se používá?

Lozol (indapamid) je perorální antihypertenzní/diuretikum (pilulka na odvodnění) používané k léčbě zadržování tekutin (edému) u lidí s městnavým srdečním selháním. Lozol se také používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Lozol 1,5 mg je ukončená značka a je k dispozici jako generický indapamid.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Lozol 2,5 mg?

Časté nežádoucí účinky přípravku Lozol (indapamid) zahrnují:

  • závrať,
  • bolest hlavy, popř
  • vyrážka.

Lozol (indapamid) může způsobit dehydrataci. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky dehydratace včetně rychlého nebo nepravidelného srdečního tepu, neobvyklé sucho v ústech, žízeň, svalové křeče nebo bolest, neobvyklé snížené močení nebo slabost.

POPIS

Lozol® (indapamid) je perorální antihypertenzívum/diuretikum. Jeho molekula obsahuje jak polární sulfamoylchlorbenzamidovou část, tak methylindolinovou část rozpustnou v tucích. Chemicky se liší od thiazidů tím, že nemá thiazidový kruhový systém a obsahuje pouze jednu sulfonamidovou skupinu. Chemický název Lozolu (indapamid) je 1-(4-chlor-3sulfamoylbenzamido)-2-methylindolin a jeho molekulová hmotnost je 365,84. Sloučenina je slabá kyselina, pKa=8,8, a je rozpustná ve vodných roztocích silných zásad. Je to bílý až žlutobílý krystalický (tetragonální) prášek.

Lozol® (indapamide)  Structural Formula Illustration

Tablety také obsahují mikrokrystalickou celulózu, barvivo, kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, hypromelózu, laktózu, stearát hořečnatý, polyethylenglykol a mastek.

INDIKACE

Lozol je indikován k léčbě hypertenze, samostatně nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy.

Lozol 2,5 mg je také indikován k léčbě retence solí a tekutin spojené s městnavým srdečním selháním.

Použití v těhotenství

Rutinní užívání diuretik u jinak zdravé ženy je nevhodné a vystavuje matku a plod zbytečnému riziku (viz. OPATŘENÍ níže).

Diuretika nebrání rozvoji toxémie v těhotenství a neexistuje žádný uspokojivý důkaz, že jsou užitečná při léčbě rozvinuté toxémie.

Edém během těhotenství může vzniknout z patologických příčin nebo z fyziologických a mechanických následků těhotenství. Indapamid je indikován v těhotenství, kdy jsou otoky způsobeny patologickými příčinami, stejně jako v nepřítomnosti těhotenství (avšak viz. OPATŘENÍ níže). Závislý edém v těhotenství, který je důsledkem omezení žilního návratu expandovanou dělohou, je správně léčen elevací dolních končetin a použitím podpůrné hadice; použití diuretik ke snížení intravaskulárního objemu je v tomto případě nelogické a zbytečné. Během normálního těhotenství dochází k hypervolémii, která není škodlivá pro plod ani matku (při absenci kardiovaskulárního onemocnění), ale která je spojena s edémem, včetně generalizovaného edému u většiny těhotných žen. Pokud tento edém způsobuje nepohodlí, zvýšená poloha vleže často poskytne úlevu. Ve vzácných případech může tento edém způsobit extrémní nepohodlí, které nelze odstranit odpočinkem. V těchto případech může krátkodobá léčba diuretiky poskytnout úlevu a může být vhodná.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Hypertenze

Počáteční dávka indapamidu pro hypertenzi u dospělých je 1,25 mg v jedné denní dávce užívané ráno. Není-li odpověď na 1,25 mg po čtyřech týdnech uspokojivá, lze denní dávku zvýšit na 2,5 mg jednou denně. Není-li odpověď na 2,5 mg po čtyřech týdnech uspokojivá, lze denní dávku zvýšit na 5,0 mg jednou denně, ale je třeba zvážit přidání dalšího antihypertenziva.

Edém městnavého srdečního selhání

Počáteční dávka indapamidu pro dospělé u edému městnavého srdečního selhání je 2,5 mg v jedné denní dávce užívané ráno. Pokud odpověď na 2,5 mg není po jednom týdnu uspokojivá, může být denní dávka zvýšena na 5,0 mg jednou denně.

Pokud je antihypertenzní odpověď na indapamid nedostatečná, lze Lozol kombinovat s jinými antihypertenzivy za pečlivého sledování krevního tlaku. Během úvodní kombinované terapie se doporučuje snížit obvyklou dávku jiných přípravků o 50 %. Jakmile se odezva krevního tlaku stane zřejmou, mohou být nutné další úpravy dávkování.

Obecně se nezdálo, že by dávky 5,0 mg a vyšší měly další účinky na krevní tlak nebo srdeční selhání, ale byly spojeny s vyšším stupněm hypokalemie. Zkušenosti z klinických studií u pacientů s dávkami vyššími než 5,0 mg jednou denně jsou minimální.

JAK DODÁVÁNO

Udržujte mimo dosah dětí.

Uchovávejte těsně uzavřené. Skladujte při kontrolované pokojové teplotě 20 až 25 °C (68 až 77 °F) [viz USP ]. Vyvarujte se nadměrného tepla. Tento přípravek by měl být dávkován v nádobě s dětským bezpečnostním uzávěrem.

sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807 SPOLEČNOST SANOFI. Upraveno: březen 2021

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Většina nežádoucích účinků byla mírná a přechodná.

Klinické nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 představují údaje z fáze II/III placebem kontrolovaných studií (306 pacientům byl podáván indapamid v dávce 1,25 mg). Klinické nežádoucí účinky uvedené v tabulce 2 představují údaje z fáze II placebem kontrolovaných studií a dlouhodobých kontrolovaných klinických studií (426 pacientů užívalo Lozol 2,5 mg nebo 5,0 mg). Reakce jsou uspořádány do dvou skupin: 1) kumulativní výskyt rovný nebo větší než 5 %; 2) kumulativní výskyt menší než 5 %. Reakce se počítají bez ohledu na vztah k léku.

TABULKA 1: Nežádoucí reakce ze studií 1,25 mg

Všechny ostatní klinické nežádoucí účinky se vyskytly s incidencí

Přibližně 4 % pacientů, kterým byl podáván indapamid 1,25 mg, ve srovnání s 5 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo, přerušilo léčbu ve studiích trvajících až osm týdnů kvůli nežádoucím účinkům. V kontrolovaných klinických studiích trvajících šest až osm týdnů mělo 20 % pacientů užívajících indapamid 1,25 mg, 61 % pacientů užívajících indapamid 5,0 mg a 80 % pacientů užívajících indapamid 10,0 mg alespoň jednu hodnotu draslíku pod 3,4 mEq/l . Ve skupině s indapamidem 1,25 mg se asi 40 % pacientů, kteří udávali hypokalemii jako laboratorní nežádoucí příhodu, vrátilo k normálním hodnotám draslíku v séru bez zásahu. Hypokalémie se souběžnými klinickými známkami nebo symptomy se objevila u 2 % pacientů užívajících indapamid 1,25 mg.

TABULKA 2: Nežádoucí reakce ze studií 2,5 mg a 5,0 mg

Protože většina těchto údajů pochází z dlouhodobých studií (až 40 týdnů léčby), je pravděpodobné, že mnoho hlášených nežádoucích účinků je způsobeno jinými příčinami než lékem. Přibližně 10 % pacientů, kterým byl podáván indapamid, přerušilo léčbu v dlouhodobých studiích kvůli reakcím souvisejícím nebo nesouvisejícím s lékem.

Hypokalémie se souběžnými klinickými známkami nebo symptomy se objevila u 3 % pacientů užívajících indapamid 2,5 mg qd a 7 % pacientů užívajících indapamid 5 mg qd. V dlouhodobých kontrolovaných klinických studiích srovnávajících hypokalemické účinky denních dávek indapamidu a hydrochlorothiazidu však % pacientů užívajících indapamid 2,5 mg, 72 % pacientů užívajících indapamid 5 mg a 44 % pacientů užívajících hydrochlorothiazid 50 mg mělo alespoň jednu hodnotu draslíku (z celkového počtu 11 užívaných během studie) nižší než 3,5 mEq/l. Ve skupině s indapamidem 2,5 mg se více než 50 % těchto pacientů vrátilo k normálním hodnotám draslíku v séru bez zásahu.

klinických studiích trvajících šest až osm týdnů byly průměrné změny vybraných hodnot takové, jaké jsou uvedeny v tabulkách níže.

Průměrné změny od výchozí hodnoty po 8 týdnech léčby - 1,25 mg

U žádného pacienta, který dostával indapamid 1,25 mg, se nevyskytla hyponatremie považovaná za možná klinicky významnou (

Indapamid neměl žádné nežádoucí účinky na lipidy.

Průměrné změny od výchozí hodnoty po 40 týdnech léčby – 2,5 mg a 5,0 mg

Při klinickém použití přípravku Lozol byly hlášeny následující reakce: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka), hepatitida, pankreatitida a abnormální jaterní testy. Tyto reakce byly reverzibilní po vysazení léku.

Dále jsou hlášeny erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní erupce, purpura, fotosenzitivita, horečka, pneumonitida, anafylaktické reakce, agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a aplastická anémie. Další nežádoucí účinky hlášené u antihypertenziv/diuretik jsou nekrotizující angiitida, respirační tíseň, sialadenitida, xanthopsie.

Postmarketingové zkušenosti

Oční poruchy

Choroidální výpotek, akutní myopie a glaukom s uzavřeným úhlem (frekvence není známa).1

DROGOVÉ INTERAKCE

Jiná antihypertenziva

Lozol může přidat nebo zesílit účinek jiných antihypertenziv. V omezených kontrolovaných studiích, které porovnávaly účinek indapamidu v kombinaci s jinými antihypertenzivy s účinkem jiných léčiv podávaných samostatně, nedošlo k žádné významné změně v povaze nebo frekvenci nežádoucích účinků spojených s kombinovanou terapií.

Lithium

Vidět VAROVÁNÍ .

Pacient po sympatektomii

Antihypertenzní účinek léku může být zvýšen u pacientů po sympatektomii.

norepinefrin

Indapamid, stejně jako thiazidy, může snížit arteriální odezvu na noradrenalin, ale toto snížení není dostatečné k tomu, aby vyloučilo účinnost presorického činidla pro terapeutické použití.

1 Modul 2.5 SER-indapamid-choroidální výpotek-akutní myopie a glaukom s uzavřeným úhlem

července 2020

VAROVÁNÍ

Při podávání doporučených dávek indapamidu byly hlášeny závažné případy hyponatremie doprovázené hypokalémií. K tomu došlo především u starších žen. (Vidět OPATŘENÍ , Geriatrické použití .) Zdá se, že to souvisí s dávkou. Také velká farmakoepidemiologická studie kontrolovaná případem ukazuje, že existuje zvýšené riziko hyponatremie při dávkách indapamidu 2,5 mg a 5 mg. Hyponatrémie považovaná za možná klinicky významnou ( OPATŘENÍ ). Pacienti by proto měli začít dávkou 1,25 mg a udržovat na nejnižší možné dávce. (Vidět DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ .)

Hypokalémie se běžně vyskytuje u diuretik (viz NEŽÁDOUCÍ REAKCE , hypokalémie a monitorování elektrolytů je nezbytné, zvláště u pacientů, kteří by byli vystaveni zvýšenému riziku hypokalémie, jako jsou pacienti se srdeční arytmií nebo pacienti, kteří současně užívají srdeční glykosidy.

Obecně platí, že diuretika by neměla být podávána současně s lithiem, protože snižují jeho renální clearance a zvyšují riziko toxicity lithia. Před použitím takové souběžné léčby si přečtěte informace o předepisování lithiových přípravků.

OPATŘENÍ

Všeobecné

Hypokalémie, hyponatrémie a jiné nerovnováhy tekutin a elektrolytů

Ve vhodných intervalech by měla být prováděna pravidelná stanovení sérových elektrolytů. Kromě toho je třeba u pacientů sledovat klinické příznaky nerovnováhy tekutin nebo elektrolytů, jako je hyponatremie, hypochloremická alkalóza nebo hypokalémie. Mezi varovné příznaky patří sucho v ústech, žízeň, slabost, únava, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální poruchy. Stanovení elektrolytů je zvláště důležité u pacientů, kteří nadměrně zvracejí nebo dostávají parenterální tekutiny, u pacientů s nerovnováhou elektrolytů (včetně pacientů se srdečním selháním, onemocněním ledvin a cirhózou) au pacientů na dietě s omezeným příjmem soli.

Riziko hypokalemie sekundární k diuréze a natriuréze se zvyšuje při použití vyšších dávek, při rychlé diuréze, při těžké cirhóze a při současném užívání kortikosteroidů nebo ACTH. Interference s adekvátním perorálním příjmem elektrolytů také přispěje k hypokalémii. Hypokalémie může senzibilizovat nebo zveličovat reakci srdce na toxické účinky digitalisu, jako je zvýšená dráždivost komor.

edematózních pacientů se může objevit diluční hyponatremie; vhodnou léčbou je spíše omezení vody než podávání soli, kromě vzácných případů, kdy je hyponatremie život ohrožující. Při skutečné depleci solí je však vhodná náhrada léčbou první volby. Jakýkoli deficit chloridů, který se může objevit během léčby, je obecně mírný a obvykle nevyžaduje specifickou léčbu s výjimkou mimořádných okolností, jako je onemocnění jater nebo ledvin. Bylo prokázáno, že thiazidová diuretika zvyšují vylučování hořčíku močí; to může vést k hypomagnezémii.

Hyperurikémie a dna

Koncentrace kyseliny močové v séru se zvýšily v průměru o 0,69 mg/100 ml u pacientů léčených indapamidem 1,25 mg a v průměru o 1,0 mg/100 ml u pacientů léčených indapamidem 2,5 mg a 5,0 mg a může se urychlit dna u některých pacientů užívajících indapamid (viz NEŽÁDOUCÍ REAKCE níže). Sérové koncentrace kyseliny močové by proto měly být během léčby pravidelně monitorovány.

Renální poškození

Indapamid, stejně jako thiazidy, by měl být používán s opatrností u pacientů se závažným onemocněním ledvin, protože snížený objem plazmy může exacerbovat nebo urychlit azotemii. Pokud je u pacienta užívajícího indapamid pozorováno progresivní poškození ledvin, je třeba zvážit přerušení nebo přerušení léčby diuretiky. Během léčby indapamidem by měly být pravidelně prováděny funkční testy ledvin.

Porucha funkce jater

Indapamid, stejně jako thiazidy, by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater, protože drobné změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vyvolat jaterní kóma.

Glukózová tolerance

Během podávání thiazidů se může projevit latentní diabetes a potřeba inzulínu u diabetických pacientů se může změnit. U pacientů léčených indapamidem 1,25 mg bylo pozorováno průměrné zvýšení glukózy o 6,47 mg/dl, což nebylo v těchto studiích považováno za klinicky významné. Během léčby přípravkem Lozol by měly být pravidelně monitorovány sérové koncentrace glukózy.

Vylučování vápníku

Vylučování vápníku snižují diuretika farmakologicky příbuzná indapamidu. Po šesti až osmi týdnech léčby indapamidem 1,25 mg a v dlouhodobých studiích u hypertoniků s vyššími dávkami indapamidu se však sérové koncentrace vápníku u indapamidu zvýšily jen mírně. Dlouhodobá léčba léky farmakologicky příbuznými indapamidu může být ve vzácných případech spojena s hyperkalcémií a hypofosfatemií sekundární k fyziologickým změnám v příštítných tělíscích; avšak běžné komplikace hyperparatyreózy, jako je renální litiáza, kostní resorpce a peptický vřed, nebyly pozorovány. Před provedením testů funkce příštítných tělísek by měla být léčba přerušena. Podobně jako thiazidy může indapamid snižovat hladiny PBI v séru bez známek poruchy štítné žlázy.

Interakce se systémovým lupus erythematodes

Thiazidy exacerbovaly nebo aktivovaly systémový lupus erythematodes a tato možnost by měla být zvážena i u indapamidu.

Akutní glaukom s uzavřeným úhlem, akutní myopie a choroidální výpotek

Sulfonamid nebo léky odvozené od sulfonamidu, jako je indapamid, mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k akutnímu glaukomu s uzavřeným úhlem a zvýšenému nitroočnímu tlaku s nebo bez patrného akutního myopického posunu a/nebo choroidálních výpotků. Příznaky mohou zahrnovat akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby. Neléčený glaukom s uzavřeným úhlem může vést k trvalé ztrátě zorného pole. Primární léčbou je co nejrychlejší vysazení indapamidu. Pokud nitrooční tlak zůstává nekontrolovaný, může být nutné zvážit okamžitou lékařskou nebo chirurgickou léčbu. Rizikové faktory pro rozvoj akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat anamnézu alergie na sulfonamidy nebo penicilin.

Neklinická toxikologie

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Byly provedeny celoživotní studie karcinogenity u myší i potkanů. Mezi zvířaty léčenými indapamidem a kontrolními skupinami nebyl žádný významný rozdíl ve výskytu nádorů.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Reprodukční studie byly provedeny na potkanech, myších a králících v dávkách až 6 250krát vyšších, než je terapeutická dávka pro člověka, a neodhalily žádné známky poškození plodnosti nebo poškození plodu v důsledku přípravku Lozol (indapamid). Postnatální vývoj u potkanů a myší nebyl ovlivněn předléčením rodičovských zvířat během březosti. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Navíc je známo, že diuretika procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď, měl by být tento lék používán během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. S tímto použitím mohou být spojena rizika, jako je fetální nebo neonatální žloutenka, trombocytopenie a možná i další nežádoucí reakce, které se vyskytly u dospělých.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že většina léků se vylučuje do lidského mléka, pokud je použití tohoto léku považováno za nezbytné, pacient by měl přestat kojit.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost indapamidu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie s indapamidem nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Při podávání doporučených dávek indapamidu u starších žen byly hlášeny závažné případy hyponatremie doprovázené hypokalémií (viz VAROVÁNÍ ).

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky předávkování zahrnují nevolnost, zvracení, slabost, gastrointestinální poruchy a poruchy rovnováhy elektrolytů. V závažných případech může být pozorována hypotenze a útlum dýchání. Pokud k tomu dojde, je třeba zahájit podporu dýchání a srdečního oběhu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se evakuace žaludku zvracením a výplachem žaludku, po kterém by měla být pečlivě zhodnocena rovnováha elektrolytů a tekutin.

KONTRAINDIKACE

Anurie.

Známá přecitlivělost na indapamid nebo na jiné léky odvozené od sulfonamidů.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Indapamid je první z nové třídy antihypertenziv/diuretik, indolinů. Perorální podání 2,5 mg (dvě 1,25mg tablety) indapamidu subjektům mužského pohlaví vedlo během dvou hodin k maximální koncentraci léčiva v krvi přibližně 115 ng/ml. Perorální podání 5 mg (dvě 2,5mg tablety) indapamidu zdravým mužským subjektům vedlo během dvou hodin k maximální koncentraci léčiva v krvi přibližně 260 ng/ml. Minimálně 70 % jednorázové perorální dávky se vyloučí ledvinami a dalších 23 % gastrointestinálním traktem, pravděpodobně včetně žlučových cest. Poločas Lozolu 1,5 mg v plné krvi je přibližně 14 hodin.

Lozol je přednostně a reverzibilně vychytáván erytrocyty v periferní krvi. Poměr plná krev/plazma je přibližně 6:1 v době maximální koncentrace a po osmi hodinách klesá na 3,5:1. 71 až 79 % Lozolu v plazmě se reverzibilně váže na plazmatické proteiny.

Lozol 2,5 mg je extenzivně metabolizovaný lék, přičemž pouze asi 7 % z celkové podané dávky se objeví v moči jako nezměněné léčivo během prvních 48 hodin po podání. Vylučování indapamidu a metabolitů značeného 14C močí je dvoufázové s konečným poločasem vylučování celkové radioaktivity 26 hodin.

V paralelně navržené dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u hypertenze vyvolaly denní dávky indapamidu mezi 1,25 mg a 10,0 mg antihypertenzní účinky závislé na dávce. Dávky 5,0 a 10,0 mg nebyly od sebe odlišitelné, i když každá byla odlišná od placeba a 1,25 mg indapamidu. Při denních dávkách 1,25 mg, 5,0 mg a 10,0 mg bylo pozorováno průměrné snížení sérového draslíku o 0,28, 0,61 a 0,76 mEq/l a kyselina močová se zvýšila asi o 0,69 mg/100 ml.

jiném paralelním uspořádání, klinických studiích s rozpětím dávek u hypertenze a edému, denní dávky indapamidu mezi 0,5 a 5,0 mg vyvolaly účinky závislé na dávce. Obecně nebyly dávky 2,5 a 5,0 mg od sebe odlišitelné, i když každá byla odlišná od placeba a od 0,5 nebo 1,0 mg indapamidu. Při denních dávkách 2,5 a 5,0 mg bylo pozorováno průměrné snížení sérového draslíku o 0,5 a 0,6 mEq/litr a kyselina močová se zvýšila asi o 1,0 mg/100 ml.

V těchto dávkách jsou účinky indapamidu na krevní tlak a otoky přibližně stejné jako účinky dosažené konvenčními dávkami jiných antihypertenziv/diuretik.

pacientů s hypertenzí nemají denní dávky 1,25, 2,5 a 5,0 mg indapamidu žádný znatelný inotropní nebo chronotropní účinek na srdce. Lék snižuje periferní rezistenci s malým nebo žádným účinkem na srdeční výdej, frekvenci nebo rytmus. Chronické podávání indapamidu pacientům s hypertenzí má malý nebo žádný vliv na rychlost glomerulární filtrace nebo průtok plazmy ledvinami.

Lozol měl antihypertenzní účinek u pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin, ačkoli obecně diuretické účinky klesaly s poklesem funkce ledvin.

V malém počtu kontrolovaných studií se ukázalo, že indapamid užívaný s jinými antihypertenzivy, jako je hydralazin, propranolol, guanetidin a methyldopa, měl aditivní účinek typický pro diuretika thiazidového typu.

INFORMACE PRO PACIENTA

Nebyly poskytnuty žádné informace. Podívejte se prosím na VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ sekce.