Mestinon 60mg Pyridostigmine Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Mestinon 60 mg a jak se používá?

Mestinon je lék na předpis, který se používá k léčbě příznaků myasthenia gravis, k předběžné léčbě vystavení nervovým plynům Soman a ke zrušení nedepolarizujících svalových relaxancií. Mestinon lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Mestinon 60 mg patří do třídy léků nazývaných inhibitory acetylcholinesterázy, periferní.

Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Mestinon 60 mg?

Mestinon může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• extrémní svalová slabost,
• ztráta pohybu v jakékoli části těla,
• slabé nebo mělké dýchání,
• nezřetelná řeč,
• problémy se zrakem a
• zhoršení nebo žádné zlepšení vašich příznaků myasthenia gravis

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Mestinon patří:

• bolest břicha,
• nevolnost,
• zvracení,
• průjem,
• svalové křeče,
• cukání,
• pocení,
• zvýšené slinění,
• kašel s hlenem,
• vyrážka a
• rozmazané vidění

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Mestinon. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Mestinon (tablety pyridostigmin bromidu, USP) je perorálně aktivní inhibitor cholinesterázy. Chemicky je pyridostigminbromid dimethylkarbamát 3-hydroxy-1-methylpyridiniumbromidu. Jeho strukturní vzorec je:

Mestinon (pyridostigmin) je dostupný v následujících formách: Sirup obsahující 60 mg pyridostigmin bromidu na čajovou lžičku ve vehikulu obsahujícím 5 % alkoholu, glycerin, kyselinu mléčnou, benzoát sodný, sorbitol, sacharózu, FD&C Red No. 40, FD&C Blue No. 1 , příchutě a voda. Tablety obsahující 60 mg pyridostigmin bromidu; každá tableta také obsahuje laktózu, oxid křemičitý a kyselinu stearovou. Timespan tablety obsahující 180 mg pyridostigmin bromidu; každá tableta také obsahuje karnaubský vosk, proteiny získané z kukuřice, stearát hořečnatý, silikagel a fosforečnan vápenatý.

INDIKACE

Mestinon (pyridostigmin) je užitečný při léčbě myasthenia gravis.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Mestinon (pyridostigmin) je dostupný ve třech lékových formách:

Sirup s malinovou příchutí, obsahující 60 mg pyridostigmin bromidu na čajovou lžičku (5 ml). Tato forma umožňuje přesnou úpravu dávkování pro děti a "křehké" myastenické pacienty, kteří potřebují zlomky dávek 60 mg. Pacienti s bulbárním postižením jej snáze polykají, zejména ráno.

Konvenční tablety - každý obsahuje 60 mg pyridostigmin-bromidu.

Tablety Timespan - každý obsahuje 180 mg pyridostigmin-bromidu. Tato forma poskytuje rovnoměrně pomalé uvolňování, tudíž prodloužené trvání účinku léku; usnadňuje kontrolu myastenických symptomů s menším počtem jednotlivých dávek denně. Okamžitý účinek 180 mg tablety Timespan je přibližně stejný jako u 60 mg konvenční tablety; doba trvání účinnosti, i když se u jednotlivých pacientů liší, je v průměru 2½krát delší než u dávky 60 mg.

Dávkování: Velikost a četnost dávkování musí být přizpůsobena potřebám jednotlivého pacienta.

Sirup a konvenční tablety - Průměrná dávka je deset 60mg tablet nebo deset 5ml čajových lžiček denně, rozmístěných tak, aby poskytovaly maximální úlevu, když je potřeba maximální síla. V těžkých případech může být zapotřebí až 25 tablet nebo čajových lžiček denně, zatímco v mírných případech může stačit jedna až šest tablet nebo čajových lžiček denně.

Tablety Timespan - Ke kontrole příznaků obvykle postačí jedna až tři 180mg tablety jednou nebo dvakrát denně; potřeby určitých jedinců se však mohou od tohoto průměru výrazně lišit. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 6 hodin. Pro optimální kontrolu může být nutné použít rychleji působící běžné tablety nebo sirup ve spojení s terapií Timespan.

Poznámka: Informace o diagnostickém testu na myasthenia gravis a pro vyhodnocení a stabilizaci terapie naleznete v dokumentaci k produktu Tensilon® (edrophonium chlorid).

JAK DODÁVÁNO

Sirup , 60 mg pyridostigmin bromidu na čajovou lžičku (5 ml) a 5 % alkoholu – lahvičky o objemu 16 uncí (1 pinta) ( NDC 0187-3012-20).

, jsou dostupné jako bílé tablety s plochým povrchem obsahující 60 mg pyridostigmin bromidu v lahvičkách po 100 ( NDC 0187-3010-30) a 500 ( NDC 0187-3010-40). Každá tableta má na jedné straně vyryto MESTINON (pyridostigmin) 60 V" a na druhé straně má čtyřsekční rýhu.

Tablety Timespan jsou dostupné jako světle slámově zbarvené tablety ve tvaru tobolky obsahující 180 mg pyridostigmin bromidu v lahvičkách po 30 ( NDC 0187-3013-30). Každá tableta má na jedné straně vyryto „MES V 180“ a na druhé straně je jednorýhovaná.

Poznámka: Kvůli hygroskopické povaze tablet Timespan se může objevit skvrnitost. To neovlivňuje jejich účinnost.

Uchovávejte Mestinon (pyridostigmin) tablety, tablety Timespan a sirup při teplotě 25 °C (77 °F); povoleny výchylky do 15°C-30°C (59°F-86°F). Uchovávejte Mestinon (pyridostigmin) tablety a tablety Timespan na suchém místě s přiloženým silikagelem.

Valeant Pharmaceuticals North America, One Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656 USA Rev.04.07. Datum revize FDA: 07/26/01

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Nežádoucí účinky přípravku Mestinon (pyridostigmin) nejčastěji souvisejí s předávkováním a obecně jsou dvou druhů, muskarinové a nikotinové. Mezi ty z první skupiny patří nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše, zvýšená peristaltika, zvýšené slinění, zvýšená bronchiální sekrece, mióza a pocení. Nikotinové vedlejší účinky zahrnují především svalové křeče, fascikulace a slabost. Muskarinové vedlejší účinky lze obvykle potlačit atropinem, ale z důvodů uvedených v předchozí části není tento přípravek bez nebezpečí. Jako u každé sloučeniny obsahující bromidový radikál může být u občasného pacienta pozorována kožní vyrážka. Takové reakce obvykle rychle odezní po přerušení léčby.

DROGOVÉ INTERAKCE

Nebyly poskytnuty žádné informace.

VAROVÁNÍ

když neprojevení klinického zlepšení u pacientů může odrážet poddávkování, může to také znamenat předávkování. Stejně jako u všech cholinergních léků může předávkování přípravkem Mestinon (pyridostigmin) vyústit v cholinergní krizi, což je stav charakterizovaný narůstající svalovou slabostí, která prostřednictvím zapojení dýchacích svalů může vést ke smrti. Myastenická krize způsobená zvýšením závažnosti onemocnění je také doprovázena extrémní svalovou slabostí, a proto může být obtížné na symptomatickém základě odlišit od cholinergní krize. Takové rozlišení je extrémně důležité, protože zvýšení dávek Mestinonu (pyridostigmin) nebo jiných léků této třídy v přítomnosti cholinergní krize nebo refrakterního nebo "necitlivého" stavu by mohlo mít vážné důsledky. Osserman a Genkins1 uvádějí, že diferenciální diagnostika těchto dvou typů krizí může vyžadovat použití přípravku Tensilon® (edrophonium chlorid) a také klinické posouzení. Léčba těchto dvou stavů se zjevně radikálně liší. Zatímco přítomnost myastenické krize naznačuje potřebu intenzivnější anticholinesterázové terapie, diagnóza cholinergní krize podle Ossermana a Genkinse1 vyžaduje okamžité vysazení všech léků tohoto typu. Doporučuje se také okamžité použití atropinu při cholinergní krizi.

Atropin může být také použit k odstranění nebo zmírnění gastrointestinálních vedlejších účinků nebo jiných muskarinových reakcí; ale takové použití, maskováním známek předávkování, může vést k nechtěnému vyvolání cholinergní krize.

Pro podrobné informace o léčbě pacientů s myasthenia gravis je lékař odkázán na jednu z vynikajících recenzí, jako jsou recenze od Ossermana a Genkinse,2 Grob3 nebo Schwab.4,5

Použití v těhotenství : Bezpečnost přípravku Mestinon (pyridostigmin) během těhotenství nebo kojení u lidí nebyla stanovena. Proto použití Mestinonu (pyridostigmin) u žen, které mohou otěhotnět, vyžaduje zvážení potenciálních přínosů léku oproti jeho možným rizikům pro matku a dítě.

OPATŘENÍ

Pyridostigmin je vylučován převážně v nezměněné podobě ledvinami.6,7,8 Proto mohou být u pacientů s onemocněním ledvin nutné nižší dávky a léčba by měla být založena na titraci dávky léku podle účinku.6,7

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

REFERENCE

1. Osserman KE, Genkins G. Studie myasthenia gravis: Snížení míry úmrtnosti po krizi. JAMA. ledna 1963; 183:97-101.

2. Osserman KE, Genkins G. Studies in myastheniagravis. NY State J Med. červen 1961;61:2076-2085.

3. Grob D. Myasthenia gravis. Přehled patogeneze a léčby. Arch Intern Med. října 1961; 108:615-638.

4. Schwab RS. Léčba myasthenia gravis. New Eng J Med. březen 1963; 268:596-597.

5. Schwab RS. Léčba myasthenia gravis. New Eng J Med. březen 1963; 268:717-719.

6. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. Kinetika pyridostigminu s funkcí ledvin a bez ní. Clin Pharmacol Ther. 1980; 28: Ne. 1, 78-81.

7. Miller RD. Farmakodynamika a farmakokinetika anticholinesterázy. In: Ruegheimer E, Zindler M, ed. Anesteziologie. (Hamburg, Německo: Kongres; 14.-21. září 1980; 222-223.) (Int Congr. No. 538), Amsterdam, Nizozemsko: Excerpta Medica; 1981.

8. Breyer-Pfaff U, Maier U, Brinkmann AM, Schumm F. Kinetika pyridostigminu u zdravých subjektů a pacientů s myasthenia gravis. Clin Pharmacol Ther. 1985;5:495-501.

PŘEDÁVKOVAT

Nebyly poskytnuty žádné informace.

KONTRAINDIKACE

Mestinon (pyridostigmin) je kontraindikován u mechanické střevní nebo močové obstrukce a při jeho podávání pacientům s bronchiálním astmatem je třeba dbát zvláštní opatrnosti. Opatrnost by měla být věnována použití atropinu pro potlačení vedlejších účinků, jak je uvedeno níže.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Mestinon (pyridostigmin) inhibuje destrukci acetylcholinu cholinesterázou a tím umožňuje volnější přenos nervových vzruchů přes nervosvalové spojení. Pyridostigmin je analog neostigminu (Prostigmin®), ale liší se od něj v určitých klinicky významných ohledech; například pyridostigmin se vyznačuje delším trváním účinku a méně gastrointestinálními vedlejšími účinky.

INFORMACE PRO PACIENTA

Nebyly poskytnuty žádné informace. Podívejte se prosím na VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ sekce.