Acticin 30g Permethrin Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

POPIS

Acticin (permethrin) krém 5%

Acticin (permethrin) Cream 5% je lokální scabicidní prostředek k léčbě napadení Sarcoptes scabiei (svrab). Je k dispozici v šedobílém, mizejícím krémovém základu. Acticin (permethrin) krém je určen pouze pro místní použití.

Chemický název: Použitý permethrin je přibližně 1:3 směs cis a trans izomerů pyfetroidního (±)-3-fenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklooroankarboxylátu. Permethrin má molekulový vzorec C21H20C12O3 a molekulovou hmotnost 391,29 a strukturní vzorec:

Je to žlutá až světle oranžově hnědá pevná nebo viskózní kapalina s nízkou teplotou tání.

Každý gram Acticin Cream 5% obsahuje permethrin 50 mg (5%) a neaktivní složky butylhydroxytoluen, karbomer 934P kokosový olej, glycerin, glycerylstearát, isopropylmyristát, lanolinové alkoholy, lehký minerální olej, polyoxyethylencetylethery, čištěná voda a hydroxid sodný. Jako konzervační prostředek se přidá formaldehyd 1 mg (0,1 %).

INDIKACE

Acticin (permethrin) Cream 5% je indikován k léčbě napadení Sarcoptes scabiei (svrab).

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Dospělí a děti: Acticin (permethrin) krém důkladně vmasírujte do pokožky od hlavy až po plosky nohou. Svrab zřídka napadá pokožku hlavy dospělých, i když u kojenců a geriatrických pacientů může být napadena vlasová linie, krk, spánky a čelo. Obvykle 30 gramů stačí pro průměrného dospělého. Krém by měl být odstraněn umytím (sprcha nebo koupel) po 6 až 14 hodinách. Kojenci by měli být ošetřeni na pokožce hlavy, spánku a na čele.

JEDNA APLIKACE JE OBECNĚ LÉČIVÁ.

Pacienti mohou po léčbě pociťovat přetrvávající svědění. To je zřídka známkou selhání léčby a není indikací pro přeléčení. Prokazatelní žijící roztoči po 14 dnech naznačují, že je nutné přeléčení.

JAK DODÁVÁNO

Acticin (permethrin) Cream 5% (hmot./hmot.) je dodáván v 60g tubách.

Skladujte při pokojové teplotě 15°- 25° C (59°- 77° F).

POZOR: Federální (USA) zákon zakazuje výdej bez lékařského předpisu.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

klinických studiích obvykle mírné a přechodné pálení a píchání následovalo po aplikaci permetrinového krému u 10 % pacientů a bylo spojeno se závažností zamoření. Svědění bylo hlášeno u 7 % pacientů v různých časech po aplikaci. Erytém, necitlivost, brnění a vyrážka byly hlášeny u 1 až 2 % nebo méně pacientů (viz BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ: Obecná ).

DROGOVÉ INTERAKCE

Nebyly poskytnuty žádné informace.

VAROVÁNÍ

Pokud se objeví přecitlivělost na permetrinový krém, přerušte používání.

OPATŘENÍ

Všeobecné

Napadení svrabem je často doprovázeno svěděním, edémem a erytémem. Léčba permetrinovým krémem může tyto stavy dočasně zhoršit.

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Bylo hodnoceno šest biotestů karcinogenity s permethrinem, každý po třech na potkanech a myších. Ve studiích na potkanech nebyla pozorována žádná tumorigenicita. Ve třech studiích na myších však bylo pozorováno druhově specifické zvýšení plicních adenomů, což je běžný benigní nádor u myší s vysokou spontánní incidencí. V jedné z těchto studií byla zvýšená incidence plicních alveolárních karcinomů a benigních jaterních adenomů pouze u myších samic, když jim byl permethrin podáván v potravě v koncentraci 5000 ppm. Testy mutagenity, které poskytují užitečná korelační data pro interpretaci výsledků biologických testů karcinogenity u hlodavců, byly negativní. Permethrin nevykázal žádný důkaz mutagenního potenciálu v řadě studií genetické toxicity in vitro a in vivo.

Permethrin neměl žádný nepříznivý účinek na reprodukční funkci v dávce 180 mg/kg/den perorálně ve třígenerační studii na potkanech.

Těhotenství

Teratogenní účinky: Těhotenství kategorie B: Reprodukční studie byly provedeny na myších, potkanech a králících (200 až 400 mg/kg/den perorálně) a neodhalily žádné známky poškození plodnosti nebo poškození plodu v důsledku permetrinu. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď, měl by být tento lék používán během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do lidského mléka a vzhledem k důkazům o tumorogenním potenciálu permethrinu ve studiích na zvířatech, je třeba zvážit dočasné přerušení kojení nebo vysazení léku, když matka kojí.

Pediatrické použití

Permethrin krém je bezpečný a účinný u dětských pacientů ve věku dvou měsíců a starších. Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších dvou měsíců nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie permetrinového krému neidentifikovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby umožnily definitivní prohlášení o tom, zda starší subjekty reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami. Nicméně, protože topický permethrin je metabolizován v játrech a vylučován močí jako neaktivní metabolity, nezdá se, že by existovalo zvýšené riziko toxických reakcí u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud je používán tak, jak je uvedeno.

PŘEDÁVKOVAT

Nebyl hlášen žádný případ náhodného požití permetrinového krému. Při požití je třeba provést výplach žaludku a obecná podpůrná opatření.

KONTRAINDIKACE

Krém Permethrin je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na některou z jeho složek, na jakýkoli syntetický pyretroid nebo pyrethrin.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Permethrin, pyrethroid, je účinný proti široké škále škůdců včetně vší, klíšťat, blech, roztočů a dalších členovců. Působí na membránu nervových buněk tak, že narušuje proud sodíkového kanálu, kterým je regulována polarizace membrány. Důsledkem tohoto narušení je opožděná repolarizace a paralýza škůdců.

Permethrin je rychle metabolizován hydrolýzou esterů na neaktivní metabolity, které jsou primárně vylučovány močí. Přestože množství permetrinu absorbovaného po jedné aplikaci 5% krému nebylo přesně stanoveno, údaje ze studií s permetrinem značeným 14C a studií absorpce krému aplikovaného pacientům se středně těžkou až těžkou svrabem naznačují, že je to 2 % nebo méně. uplatněné částky.

INFORMACE PRO PACIENTA

Pacienti se svrabem by měli být upozorněni, že po aplikaci permetrinového krému se může objevit svědění, mírné pálení a/nebo štípání. V klinických studiích přibližně 75 % pacientů léčených permetrinovým krémem, u kterých se svědění nadále projevovalo po 2 týdnech, vysadilo do 4 týdnů. Pokud podráždění přetrvává, měli by se poradit se svým lékařem. Krém Permethrin může velmi mírně dráždit oči. Pacienty je třeba upozornit, aby se během aplikace vyvarovali kontaktu s očima a v případě, že se permetrinový krém dostane do očí, okamžitě je vypláchli vodou.