Elimite 30g Permethrin Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Elimite 30g a jak se používá?

Elimite je lék na předpis používaný k léčbě příznaků svrabu, vší a hnid (vajíček). Elimite 30g lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Elimite 30g patří do třídy léků nazývaných Scabicidal Agents; Pedikulicidy, Topické.

Není známo, zda je Elimite 30g bezpečný a účinný u dětí mladších 2 měsíců.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Elimite?

Elimite 30g může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• silné pálení,
• štípání,
• zarudnutí a
• otok

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Elimite 30g patří:

• mírné pálení,
• štípání,
• svědění,
• mírná vyrážka,
• necitlivost nebo brnění v místě aplikace léku,
• bolest hlavy,
• závrať,
• horečka,
• bolest břicha,
• nevolnost,
• zvracení a
• průjem

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky Elimite. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

ELIMITE™ (permethrin) 5% krém je topický scabicidní prostředek pro léčbu napadení Sarcoptesscabiei (svrab). Je k dispozici v šedobílém, mizejícím krémovém základu. ELIMITE™ (permethrin) 5% krém je pouze pro místní použití.

Chemický název

Použitý permethrin je přibližně 1:3 směs cis a trans izomerů pyrethroidního 3-(2,2-dichlorethenyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylové kyseliny, (3-fenoxyfenyl)methylesteru. Permethrin má molekulový vzorec C21H20CI2O3 a molekulovou hmotnost 391,29. Je to žlutá až světle oranžově hnědá pevná nebo viskózní kapalina s nízkou teplotou tání.

Aktivní složka

Každý gram obsahuje permethrin 50 mg (5 %).

Neaktivní ingredience

Butylovaný hydroxytoluen, karbomerový homopolymer typu B, frakcionovaný kokosový olej, glycerin, glycerylmonostearát, isopropylmyristát, lanolinové alkoholy, minerální olej, polyoxyethylen cetylethery, čištěná voda a hydroxid sodný. Jako konzervační prostředek se přidá formaldehyd 1 mg (0,1 %).

INDIKACE

ELIMITE™ (permethrin) 5% krém je indikován k léčbě napadení Sarcoptesscabiei (svrab).

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Dospělí A Děti

ELIMITE™ (permethrin) 5% krém důkladně vmasírujte do pokožky od hlavy až po plosky nohou. Svrab zřídka napadá pokožku hlavy dospělých, i když u kojenců a geriatrických pacientů může být napadena vlasová linie, krk, spánky a čelo. Obvykle 30 gramů stačí pro průměrného dospělého. Krém by měl být odstraněn umytím (sprcha nebo koupel) po 8 až 14 hodinách. Kojenci by měli být ošetřeni na pokožce hlavy, spánku a na čele. JEDNA APLIKACE JE OBECNĚ LÉČIVÁ.

Pacienti mohou po léčbě pociťovat přetrvávající svědění. To je zřídka známkou selhání léčby a není indikací pro přeléčení. Prokazatelní žijící roztoči po 14 dnech naznačují, že je nutné přeléčení.

JAK DODÁVÁNO

ELIMITE™ 5% krém je k dispozici následovně:

60g tuba ( NDC 40076-115-60)

Úložný prostor

Uchovávejte při teplotě 20-25 °C (68-77 °F) [viz USP řízená pokojová teplota ].

Vyrobeno pro Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. srpen 2015

VEDLEJŠÍ EFEKTY

klinických studiích obecně mírné a přechodné pálení a štípání následovalo po aplikaci 5% krému ELIMITE™ (permethrin) u 10 % pacientů a bylo spojeno se závažností zamoření. Pruritus byl hlášen u 7 % pacientů v různých časech po aplikaci. Erytém, necitlivost, brnění a vyrážka byly hlášeny u 1 až 2 % nebo méně pacientů (viz OPATŘENÍ - Všeobecné ). Další nežádoucí účinky hlášené od uvedení ELIMITE™ (permethrin) 5% krému na trh zahrnují: bolest hlavy, horečku, závratě, bolesti břicha, průjem a nevolnost a/nebo zvracení. I když extrémně vzácné a neočekávané při použití podle pokynů (viz DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ), byly hlášeny vzácné výskyty záchvatů. Žádná nebyla lékařsky potvrzena jako spojená s léčbou ELIMITE™.

DROGOVÉ INTERAKCE

Nebyly poskytnuty žádné informace.

VAROVÁNÍ

Pokud se objeví přecitlivělost na ELIMITE™ (permethrin) 5% krém, přestaňte používat.

OPATŘENÍ

Všeobecné

Napadení svrabem je často doprovázeno svěděním, edémem a erytémem. Léčba 5% krémem ELIMITE™ (permethrin) může tyto stavy dočasně zhoršit.

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Bylo hodnoceno šest biotestů karcinogenity s permethrinem, každý po třech na potkanech a myších. Ve studiích na potkanech nebyla pozorována žádná tumorigenicita. Ve třech studiích na myších však bylo pozorováno druhově specifické zvýšení plicních adenomů, což je běžný benigní nádor u myší s vysokou spontánní incidencí. V jedné z těchto studií byla zvýšená incidence plicních alveolarcelulárních karcinomů a benigních jaterních adenomů pouze u myších samic, když jim byl permethrin podáván v potravě v koncentraci 5000 ppm. Testy mutagenity, které poskytují užitečná korelační data pro interpretaci výsledků biologických testů karcinogenity u hlodavců, byly negativní. Permethrin nevykázal žádný důkaz mutagenního potenciálu v řadě studií genetické toxicity in vitro a in vivo.

Permethrin neměl žádný nepříznivý účinek na reprodukční funkci v dávce 180 mg/kg/den perorálně ve třígenerační studii na potkanech.

Těhotenství

Teratorgenní účinky

Těhotenství kategorie B

Reprodukční studie byly provedeny na myších, potkanech a králících (200 až 400 mg/kg/den perorálně) a neodhalily žádné známky poškození plodnosti nebo poškození plodu v důsledku permetrinu. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď, měl by být tento lék používán během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do lidského mléka a vzhledem k důkazům o tumorogenním potenciálu permethrinu ve studiích na zvířatech, je třeba zvážit dočasné přerušení kojení nebo vysazení léku, když matka kojí.

Pediatrické použití

ELIMITE™ (permethrin) 5% krém je bezpečný a účinný u dětských pacientů ve věku dvou měsíců a starších. Bezpečnost a účinnost u kojenců mladších dvou měsíců nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie ELIMITE™ (permethrin) 5% krému neidentifikovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné definitivně vyjádřit, zda starší subjekty reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami. Nicméně, protože topický permethrin je metabolizován v játrech a vylučován močí jako neaktivní metabolity, nezdá se, že by existovalo zvýšené riziko toxických reakcí u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud je používán tak, jak je uvedeno.

PŘEDÁVKOVAT

Nebyl hlášen žádný případ náhodného požití 5% krému ELIMITE™ (permethrin). Při požití je třeba provést výplach žaludku a obecná podpůrná opatření. Nadměrné místní použití (viz DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ) může způsobit zvýšené podráždění a erytém.

KONTRAINDIKACE

ELIMITE™ (permethrin) 5% krém je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na některou z jeho složek, na jakýkoli syntetický pyretroid nebo pyrethrin.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Permethrin, pyrethroid, je účinný proti široké škále škůdců včetně vší, klíšťat, blech, roztočů a dalších členovců. Působí na membránu nervových buněk tak, že narušuje proud sodíkového kanálu, kterým je regulována polarizace membrány. Důsledkem tohoto narušení je opožděná repolarizace a paralýza škůdců.

Permethrin je rychle metabolizován hydrolýzou esterů na neaktivní metabolity, které jsou primárně vylučovány močí. Přestože množství permetrinu absorbovaného po jedné aplikaci 5% krému nebylo přesně stanoveno, údaje ze studií s permetrinem značeným 14C a studií absorpce krému aplikovaného pacientům se středně těžkou až těžkou svrabem naznačují, že je to 2 % nebo méně. uplatněné částky.

INFORMACE PRO PACIENTA

Pacienti se svrabem by měli být upozorněni, že po aplikaci ELIMITE™ (permethrin) 5% krému se může objevit svědění, mírné pálení a/nebo štípání. V klinických studiích přibližně 75 % pacientů léčených 5% krémem ELIMITE™ (permethrin), u kterých se svědění nadále projevovalo po 2 týdnech, do 4 týdnů přestalo. Pokud podráždění přetrvává, měli by se poradit se svým lékařem. ELIMITE™ (permethrin) 5% krém může velmi mírně dráždit oči. Pacienti by měli být upozorněni, aby se během aplikace vyhýbali kontaktu s očima a aby je okamžitě vypláchli vodou, pokud se ELIMITE™ (permethrin) 5% krém dostane do očí.