Antivert 25mg Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Antivert a jak se používá?

Antivert je volně prodejný lék na předpis používaný k léčbě příznaků kinetózy a vertiga. Antivert 25 mg lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Antivert patří do třídy léků nazývaných Atiemetic Agents; Antiemetika, antihistaminika.

Není známo, zda je přípravek Antivert 25 mg bezpečný a účinný u dětí mladších 12 let.

Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Antivert 25mg?

Antivert může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:

• kopřivka,
• potíže s dýcháním a
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Antivert patří:

• ospalost,
• suchá ústa,
• bolest hlavy,
• zvracení a
• cítit se unaveně

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky Antivertu. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Chemicky je ANTIVERT® (meclizin HCl) 1-(p-chlor-a-fenylbenzyl)-4-(m-methylbenzyl)piperazin dihydrochlorid monohydrát.

Inertní složky pro tablety jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý; stearát hořečnatý; polyethylenglykol; škrob; sacharóza. 12,5mg tablety také obsahují: Blue 1. 25mg tablety také obsahují: Yellow 6 Lake; Žluté 10 jezero. Tablety 50 mg také obsahují: BLUE 1 Lake; Žluté 10 jezero.

INDIKACE

ANTIVERT 25 mg je indikován k léčbě závratí spojených s onemocněními postihujícími vestibulární systém.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Pro léčbu vertiga spojeného s onemocněními postihujícími vestibulární systém je doporučená dávka 25 až 100 mg denně, rozdělená do dílčích dávek, v závislosti na klinické odpovědi.

JAK DODÁVÁNO

Antivert® 12,5 mg tablety :

Láhve po 100 - NDC 70199-002-01

Antivert® 25 mg tablety :

Láhve po 100 - NDC 70199-003-01

Antivert® 50 mg tablety :

Láhve po 100 - NDC 70199-004-01

Vyrobeno pro: Casper Pharma LLC. East Brunswick, NJ 08816. Revize: duben 2018.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Byly hlášeny anafylaktoidní reakce, ospalost, sucho v ústech, bolest hlavy, únava, zvracení a ve vzácných případech rozmazané vidění.

Chcete-li nahlásit PODEZŘENÍ NA NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, kontaktujte společnost Casper Pharma LLC. na čísle 1-844- 5-CASPER (1-844-522-7737) nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

DROGOVÉ INTERAKCE

Při současném podávání meklizinu s jinými látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, trankvilizérů a sedativ, může dojít ke zvýšené depresi CNS. (vidět VAROVÁNÍ ).

Na základě hodnocení in vitro je meklizin metabolizován CYP2D6. Proto existuje možnost lékové interakce mezi meklizinem a inhibitory CYP2D6.

VAROVÁNÍ

Vzhledem k tomu, že se při užívání tohoto léku může příležitostně objevit ospalost, pacienti by měli být na tuto možnost upozorněni a varováni před řízením auta nebo obsluhou nebezpečných strojů.

Pacienti by se měli během užívání tohoto léku vyvarovat alkoholických nápojů.

Vzhledem k jeho potenciálnímu anticholinergnímu účinku by měl být tento lék používán s opatrností u pacientů s astmatem, glaukomem nebo zvětšenou prostatou.

OPATŘENÍ

Pediatrické použití

Klinické studie prokazující bezpečnost a účinnost u dětí nebyly provedeny; proto se použití u dětí do 12 let nedoporučuje.

Těhotenství

Těhotenství kategorie B

Reprodukční studie na potkanech prokázaly rozštěpy patra při 25–50násobku lidské dávky. Epidemiologické studie u těhotných žen však nenaznačují, že by meklizin zvyšoval riziko abnormalit při podávání během těhotenství. Navzdory nálezům na zvířatech se zdá, že možnost poškození plodu je vzdálená. Nicméně meclizin nebo jakýkoli jiný lék by měl být během těhotenství užíván pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka, je třeba při podávání meklizinu kojící ženě postupovat opatrně.

Poškození jater

Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku meklizinu nebyl hodnocen. Protože meclizin podléhá metabolismu, může poškození jater vést ke zvýšené systémové expozici léku. Léčba meklizinem by měla být podávána s opatrností pacientům s poruchou funkce jater.

Renální poškození

Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku meklizinu nebyl hodnocen. Vzhledem k možnosti akumulace léku/metabolitu by měl být meklizin podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin a starším osobám, protože funkce ledvin obecně s věkem klesá.

PŘEDÁVKOVAT

Nebyly poskytnuty žádné informace

KONTRAINDIKACE

Meclizine HCl je kontraindikován u jedinců, kteří na něj dříve projevili přecitlivělost.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

ANTIVERT je antihistaminikum, které vykazuje výraznou protektivní aktivitu proti nebulizovanému histaminu a letálním dávkám nitrožilně podaného histaminu u morčat. Má výrazný účinek při blokování vazodepresorové odpovědi na histamin, ale pouze mírný blokující účinek proti acetylcholinu. Jeho aktivita je relativně slabá v inhibici spasmogenního působení histaminu na izolované ileum morčete.

Farmakokinetika

Dostupné farmakokinetické informace pro meklizin po perorálním podání byly shrnuty z publikované literatury.

Vstřebávání

Meclizin je absorbován po perorálním podání s maximálními plazmatickými koncentracemi dosahujícími střední hodnoty Tmax 3 hodiny po podání dávky (rozmezí: 1,5 až 6 hodin) pro lékovou formu ve formě tablet.

Rozdělení

Distribuční charakteristiky meklizinu u lidí nejsou známy.

Metabolismus

Metabolický osud meklizinu u lidí není znám. V metabolické studii in vitro s použitím lidského jaterního mikrozomu a rekombinantního enzymu CYP bylo zjištěno, že CYP2D6 je dominantním enzymem pro metabolismus meklizinu.

Genetický polymorfismus CYP2D6, který vede k fenotypům extenzivního, slabého, středně rychlého a ultrarychlého metabolizátoru, by mohl přispět k velké interindividuální variabilitě v expozici meklizinu.

Odstranění

Meclizine má poločas eliminace z plazmy u lidí přibližně 5-6 hodin.

INFORMACE PRO PACIENTA

Nebyly poskytnuty žádné informace. Podívejte se prosím na VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ sekce.