Léčba kožních onemocnění: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Retin-A a jak se používá?

Retin-A je lék na předpis používaný k léčbě příznaků akné a vrásek na obličeji. Retin-A lze používat samostatně nebo s jinými léky.

Retin-A patří do třídy léků nazývaných Akné Agents, Topical.

Není známo, zda je Retin-A bezpečný a účinný u dětí mladších 12 let.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Retin-A?

Retin-A může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

  • silné pálení, štípání nebo podráždění ošetřované pokožky,
  • těžká suchost kůže a
  • silné zarudnutí, otok, puchýře, olupování nebo krustování

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Retin-A patří:

  • bolest kůže, zarudnutí, pálení, svědění nebo podráždění,
  • bolest krku,
  • mírné teplo nebo štípání v místě aplikace léku a
  • barevné změny ošetřované kůže

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Retin-A. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

RETIN-A Gel, Cream and Liquid, obsahující tretinoin, se používá k lokální léčbě acne vulgaris. RETIN-A Gel obsahuje tretinoin (kyselina retinová, kyselina vitaminu A) v jedné ze dvou koncentrací, 0,025 % nebo 0,01 % hmotnostních, v gelovém vehikulu z butylovaného hydroxytoluenu, hydroxypropylcelulózy a alkoholu (denaturovaného terc-butylalkoholem a brucinsulfátem ) 90 % w/w. Krém RETIN-A (tretinoin) obsahuje tretinoin v jedné ze tří sil, 0,1 %, 0,05 % nebo 0,025 % hmotnostních, v hydrofilním krémovém vehikulu z kyseliny stearové, isopropylmyristátu, polyoxyl 40 stearátu, stearylalkoholu, xanthanové gumy, sorbové pryskyřice kyselina, butylovaný hydroxytoluen a čištěná voda. RETIN-A Liquid obsahuje tretinoin 0,05 % hmotnostních, polyethylenglykol 400, butylovaný hydroxytoluen a alkohol (denaturovaný terc-butylalkoholem a brucinsulfátem) 55 %. Chemicky je tretinoin all-trans-retinová kyselina a má následující strukturu:

RETIN-A (tretinoin) Structural Formula Illustration

INDIKACE

RETIN-A je indikován k lokální aplikaci při léčbě acne vulgaris. Bezpečnost a účinnost dlouhodobého užívání tohoto přípravku při léčbě jiných poruch nebyla stanovena.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Gel, krém nebo tekutina RETIN-A by měly být aplikovány jednou denně, před spaním, na kůži, kde se objevují léze akné, s použitím dostatečného množství, aby lehce pokrylo celou postiženou oblast. Tekutina: Tekutina může být aplikována špičkou prstu, gázovým tamponem nebo vatovým tamponem. Pokud je použita gáza nebo bavlna, je třeba dbát na to, aby nedošlo k jejímu přesycení do té míry, že by tekutina mohla zatéct do oblastí, kde není ošetření zamýšleno. Gel: Nadměrná aplikace má za následek „žmolkování“ gelu, což minimalizuje pravděpodobnost nadměrné aplikace ze strany pacienta. Aplikace může způsobit přechodný pocit tepla nebo mírné štípání. V případech, kdy bylo nutné dočasně přerušit léčbu nebo snížit frekvenci aplikace, může být léčba obnovena nebo frekvence aplikace zvýšena, jakmile budou pacienti schopni léčbu tolerovat.

Změny vehikula, koncentrace léčiva nebo frekvence dávek by měly být pečlivě sledovány pečlivým sledováním klinické terapeutické odpovědi a kožní tolerance.

Během prvních týdnů terapie se může objevit zjevná exacerbace zánětlivých lézí. To je způsobeno působením léku na hluboké, dříve neviditelné léze a nemělo by to být považováno za důvod k přerušení léčby.

Terapeutické výsledky by měly být zaznamenány po dvou až třech týdnech, ale než se projeví jednoznačné příznivé účinky, může být zapotřebí více než šest týdnů terapie.

Jakmile léze akné uspokojivě zareagují, může být možné udržet zlepšení méně častými aplikacemi nebo jinými dávkovými formami.

Pacienti léčení akné RETIN-A (tretinoin) mohou používat kosmetiku, ale oblast, která má být léčena, by měla být před aplikací léků důkladně vyčištěna. (Vidět OPATŘENÍ .)

JAK DODÁVÁNO

RETIN-A (tretinoin) se dodává jako:

Podmínky skladování

RETIN-A Liquid, 0,05%, a RETIN-A Gel, 0,025% a 0,01% : skladujte při teplotě pod 86°F. RETIN-A krém, 0,1 %, 0,05 % a 0,025 % : skladujte při teplotě pod 80°F.

Prodává: Ortho Dermatologics™. Výrobce: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Kanada H9H 4J4

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Kůže některých citlivých jedinců může být nadměrně červená, edematózní, puchýřnatá nebo krustovaná. Pokud se tyto účinky objeví, je třeba léčbu buď přerušit, dokud se neobnoví celistvost kůže, nebo upravit léčbu na úroveň, kterou pacient snese. Skutečná kontaktní alergie na topický tretinoin se vyskytuje jen zřídka. Při opakované aplikaci RETIN-A byla hlášena dočasná hyper- nebo hypopigmentace. U některých jedinců byla hlášena zvýšená náchylnost ke slunečnímu záření při léčbě přípravkem RETIN-A. Dosud byly všechny nežádoucí účinky RETIN-A po přerušení léčby reverzibilní (viz DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ Sekce).

DROGOVÉ INTERAKCE

Souběžně podávané místní léky, léčivá nebo abrazivní mýdla a čisticí prostředky, mýdla a kosmetika, která mají silný vysušující účinek, a produkty s vysokou koncentrací alkoholu, adstringentů, koření nebo limetky by měly být používány s opatrností kvůli možné interakci s tretinoinem. Zvláštní opatrnosti je třeba při používání přípravků obsahujících síru, resorcinol nebo kyselinu salicylovou s RETIN-A. Před zahájením užívání RETIN-A je také vhodné „odpočinout“ kůži pacienta, dokud účinek těchto přípravků neodezní.

VAROVÁNÍ

Nebyly poskytnuty žádné informace.

OPATŘENÍ

Všeobecné

Pokud se objeví reakce naznačující citlivost nebo chemické podráždění, užívání léku by mělo být přerušeno. Vystavení slunečnímu světlu, včetně slunečních paprsků, by mělo být během používání RETIN-A minimalizováno a pacienti se spálením sluncem by měli být upozorněni, aby přípravek nepoužívali, dokud se plně nezotaví, kvůli zvýšené náchylnosti ke slunečnímu záření v důsledku užívání tretinoinu. Pacienti, u kterých může být vyžadována značná expozice slunečnímu záření z důvodu zaměstnání, a pacienti s inherentní citlivostí na slunce by měli být zvláště opatrní. Pokud se expozici nelze vyhnout, doporučuje se na ošetřená místa používat opalovací přípravky a ochranný oděv.

Extrémní počasí, jako je vítr nebo chlad, může také dráždit pacienty léčené tretinoinem. Léčba akné RETIN-A (tretinoin) by se měla držet mimo oči, ústa, úhly nosu a sliznice. Lokální použití může vyvolat závažný lokální erytém a olupování v místě aplikace. Pokud to stupeň místního podráždění vyžaduje, pacienti by měli být poučeni, aby používali lék méně často, dočasně přerušili užívání nebo úplně přestali užívat. Bylo hlášeno, že Tretinoin způsobuje vážné podráždění ekzematózní kůže a měl by být u pacientů s tímto stavem používán s maximální opatrností.

Karcinogeneze

Dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu tretinoinu nebyly provedeny. Studie na bezsrstých albínských myších naznačují, že tretinoin může urychlit tumorigenní potenciál slabě karcinogenního světla ze solárního simulátoru. V jiných studiích, kdy byly lehce pigmentované bezsrsté myši léčené tretinoinem vystaveny karcinogenním dávkám UVB světla, byla incidence a rychlost rozvoje kožních nádorů snížena. Vzhledem k výrazně odlišným experimentálním podmínkám není možné striktní srovnání těchto nesourodých dat. Ačkoli význam těchto studií pro člověka není jasný, pacienti by se měli vyvarovat nebo minimalizovat expozici slunci.

Těhotenství

Teratogenní účinky – Těhotenství kategorie C

Ústní Bylo prokázáno, že tretinoin je teratogenní u potkanů, pokud je podáván v dávkách 1000krát vyšších, než je místní dávka pro člověka. Bylo prokázáno, že perorální tretinoin je fetotoxický u potkanů, pokud je podáván v dávkách 500krát vyšších, než je místní dávka pro člověka.

Aktuální Nebylo prokázáno, že by tretinoin byl teratogenní u potkanů a králíků, pokud byl podáván v dávkách 100 a 320krát vyšších, než je místní dávka pro člověka (za předpokladu, že dospělý 50 kg váží 250 mg 0,1% krému topicky). Při těchto topických dávkách se však u obou druhů objevila opožděná osifikace řady kostí. Tyto změny lze považovat za varianty normálního vývoje a po odstavení se obvykle upraví. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Tretinoin by měl být během těhotenství užíván pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka, je třeba při podávání RETIN-A kojící ženě postupovat opatrně.

GELY JSOU HOŘLAVÉ. Poznámka: Chraňte před teplem a plamenem. Uchovávejte tubu těsně uzavřenou.

PŘEDÁVKOVAT

Pokud je lék aplikován nadměrně, nedosáhne se rychlejších nebo lepších výsledků a může se objevit výrazné zarudnutí, olupování nebo nepříjemné pocity. Orální požití léku může vést ke stejným vedlejším účinkům jako ty spojené s nadměrným perorálním příjmem vitaminu A.

KONTRAINDIKACE

Používání přípravku by mělo být přerušeno, pokud je zaznamenána přecitlivělost na některou ze složek.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Ačkoli přesný mechanismus účinku tretinoinu není znám, současné důkazy naznačují, že topický tretinoin snižuje soudržnost folikulárních epiteliálních buněk se sníženou tvorbou mikrokomedů. Navíc tretinoin stimuluje mitotickou aktivitu a zvýšený obrat folikulárních epiteliálních buněk, což způsobuje extruzi komedonů.

INFORMACE PRO PACIENTA

POKYNY PRO PACIENTA

Retin-A® (tretinoin)

Léčba akné

DŮLEŽITÉ

Před použitím si pozorně přečtěte návod

  • Krém
  • Gel
  • Kapalina

Pouze pro místní použití

TATO PŘÍBALOVÁ INFORMACE SE ŘÍKÁ O LÉČBĚ AKNÉ S RETIN-A (TRETINOINEM), JAK PŘEDEPSAL VÁŠ LÉKAŘ. TENTO PRODUKT JE POUŽÍVÁN POUZE V SOULADU S POKYNY VAŠEHO LÉKAŘE A NEMĚL BY SE POUŽÍVAT NA JINÉ OBLASTI TĚLA ANI NA JINÉ VÝRŮSTKY NEBO léze. DLOUHODOBÁ BEZPEČNOST A ÚČINNOST TOHOTO VÝROBKU PŘI JINÝCH PORUCHÁCH NEBYLA HODNOCENA. POKUD MÁTE JAKÉKOLI DOTAZY, NEBEZPEČÍ SE ZEPTEJTE SVÉHO LÉKAŘE.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

Účinky slunce na vaši pokožku. Jak víte, nadměrné vystavení přirozenému slunečnímu světlu nebo umělému slunečnímu záření sluneční lampy může způsobit spálení. Nadměrné vystavování se slunci po mnoho let může způsobit předčasné stárnutí kůže a dokonce rakovinu kůže. Pravděpodobnost, že se tyto účinky objeví, se bude lišit v závislosti na typu pokožky, klimatu a péči, aby se zabránilo nadměrnému vystavení slunci. Terapie RETIN-A může způsobit, že vaše pokožka bude náchylnější ke spálení a dalším nepříznivým účinkům slunce, takže nechráněné vystavení přirozenému nebo umělému slunečnímu záření by mělo být minimalizováno.

Laboratorní nálezy. Když jsou laboratorní myši vystaveny umělému slunečnímu záření, často se u nich vyvinou kožní nádory. Tyto nádory vyvolané slunečním zářením se mohou objevit rychleji a ve větším počtu, pokud je myš také lokálně léčena účinnou látkou v RETIN-A, tretinoinem. V některých studiích se však za jiných podmínek, kdy byly myši léčené tretinoinem vystaveny umělému slunečnímu záření, snížil výskyt a rychlost rozvoje kožních nádorů. Dosud neexistuje žádný důkaz, že samotný tretinoin způsobí rozvoj kožních nádorů u laboratorních zvířat nebo lidí. Vyšetřování v této oblasti však pokračuje.

Na slunci buďte opatrní. Při pobytu venku, dokonce i v mlhavých dnech, by měly být plochy ošetřené RETIN-A chráněny. Kdykoli jste venku, měli byste používat účinný opalovací krém (konzultujte se svým lékařem, aby vám doporučil úroveň SPF, která vám poskytne nezbytně vysokou úroveň ochrany). Při delším pobytu na slunci je třeba nosit ochranný oděv, jako je klobouk. Při používání RETIN-A nepoužívejte umělé sluneční lampy. Pokud se spálíte, přerušte léčbu přípravkem RETIN-A, dokud se vaše pokožka nezotaví.

Vyhněte se nadměrnému vystavení větru nebo chladu. Extrémní klima má tendenci vysušovat nebo spálit normální pokožku. Kůže ošetřená RETIN-A může být vůči těmto extrémům zranitelnější. Váš lékař může doporučit způsoby, jak zvládnout léčbu akné za takových podmínek.

Možné problémy. Kůže některých citlivých jedinců může být nadměrně červená, oteklá, puchýřky nebo krusty. Pokud pociťujete silné nebo přetrvávající podráždění, přerušte používání RETIN-A a poraďte se se svým lékařem.

Existují zprávy, že u některých pacientů se v oblastech léčených RETIN-A vyvinulo dočasné zvýšení nebo snížení množství přítomného kožního pigmentu (barvy). Pigment v těchto oblastech se vrátil do normálu, buď když se kůže nechala přizpůsobit RETIN-A, nebo byla terapie přerušena.

Jiné léky používejte pouze na doporučení lékaře. Pouze váš lékař ví, které další léky mohou být během léčby užitečné a v případě potřeby vám je doporučí. Pečlivě dodržujte pokyny lékaře. Kromě toho byste se měli vyhýbat přípravkům, které mohou pokožku vysušovat nebo dráždit. Tyto přípravky mohou zahrnovat určité adstringenty, toaletní potřeby obsahující alkohol, koření nebo limetku nebo některá léčivá mýdla, šampony a roztoky pro trvalé vlasy. Nedovolte nikomu jinému užívat tento lék.

Neužívejte s přípravkem RETIN-A jiné léky, které váš lékař nedoporučil. Léky, které jste v minulosti užívali, mohou způsobit zbytečné zarudnutí nebo olupování.

Pokud jste těhotná, myslíte si, že jste těhotná nebo kojíte dítě: Nebyly provedeny žádné studie na lidech, které by stanovily bezpečnost RETIN-A u těhotných žen. Pokud jste těhotná, domníváte se, že jste těhotná, nebo kojíte dítě, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat.

GELY JSOU HOŘLAVÉ. Poznámka: Chraňte před teplem a plamenem. Uchovávejte tubu těsně uzavřenou.

A KDYŽ JSTE NA RETINOVÉ TERAPII

Používejte jemné, neléčivé mýdlo. Vyhněte se častému mytí a hrubému drhnutí. Akné není způsobeno nečistotami, takže bez ohledu na to, jak silně drhnete, nemůžete je smýt. Příliš časté mytí nebo příliš hrubé čištění může někdy skutečně zhoršit vaše akné. Jemně si omyjte pokožku jemným mýdlem. Dvakrát až třikrát denně by mělo stačit. Osušte pokožku ručníkem. Před aplikací RETIN-A nechte obličej 20 až 30 minut zaschnout. Pamatujte, že nadměrné podráždění, jako je tření, přílišné mytí, používání jiných léků, které vám lékař nenavrhl, atd., může zhoršit vaše akné.

JAK POUŽÍVAT RETIN-A (TRETINOIN)

Pro dosažení nejlepších výsledků s terapií RETIN-A je nutné ji správně používat. Zapomeňte na návody uvedené u jiných produktů a rady přátel. Držte se speciálního plánu, který vám stanovil váš lékař, a buďte trpěliví. Pamatujte, že když se RETIN-A používá správně, mnoho uživatelů zaznamená zlepšení po 12 týdnech. OPĚT POSTUPUJTE PODLE INSTRUKCÍ – BUĎTE trpěliví – NEZAČÍNÁJTE A NEUKONČUJTE TERAPII SAMI – POKUD MÁTE DOTAZY, ZEPTEJTE SE SVÉHO LÉKAŘE.

Abychom vám pomohli správně užívat léky, mějte na paměti tyto jednoduché pokyny

RETIN-A application - Illustration

  • Aplikujte RETIN-A jednou denně před spaním nebo podle pokynů svého lékaře. Váš lékař může doporučit, zvláště pokud máte citlivou pokožku, abyste zahájili terapii aplikací RETIN-A každou druhou noc. Nejprve se umyjte jemným mýdlem a pokožku jemně osušte. POČKEJTE 20 až 30 MINUT PŘED APLIKACÍ LÉKŮ; je důležité, aby byla pokožka zcela suchá, aby se minimalizovalo možné podráždění.
  • Je lepší nepoužívat větší množství, než je doporučeno lékařem, nebo aplikovat častěji, než je doporučeno. Příliš mnoho může dráždit pokožku, plýtvat léky a nepřináší rychlejší nebo lepší výsledky.
  • Udržujte lék mimo koutky nosu, úst, očí a otevřených ran. Při aplikaci se z těchto oblastí rozprostírá.
  • Krém: Na špičku prstu vytlačte asi půl palce nebo méně léku. I když by to mělo stačit na celý obličej, poté, co budete mít nějaké zkušenosti s léky, možná zjistíte, že k této práci potřebujete trochu více či méně. Lék by měl být téměř okamžitě neviditelný. Pokud je stále vidět, používáte příliš mnoho. Postižené místo lehce pokryjte RETIN-A (tretinoinovým) krémem tak, že jej nejprve vklepete na čelo, bradu a obě tváře a poté rozetřete po celé postižené oblasti. Jemně vmasírujte do pokožky.
  • Gel: Na špičku prstu vytlačte asi půl palce nebo méně léku. I když by to mělo stačit na celý obličej, poté, co budete mít nějaké zkušenosti s léky, možná zjistíte, že k této práci potřebujete trochu více či méně. Lék by měl být téměř okamžitě neviditelný. Pokud je stále viditelný nebo pokud se během minuty objeví suché odlupování gelu, používáte příliš mnoho. Postižené místo lehce pokryjte RETIN-A (tretinoinovým) gelem tak, že jej nejprve vklepete na čelo, bradu a obě tváře a poté rozetřete po celé postižené oblasti. Jemně vmasírujte do pokožky.
  • Kapalina: RETIN-A (tretinoin) tekutina může být aplikována na kůži, kde se objevují léze akné, rozetřením léku po celé postižené oblasti pomocí špičky prstu, gázy nebo vatového tamponu. Pokud je použita gáza nebo bavlna, je třeba dbát na to, aby nedošlo k jejímu přesycení do té míry, že by tekutina zatekla do oblastí, kde není léčba zamýšlena (jako jsou koutky úst, oči a nos).
  • Doporučuje se, abyste každé ráno po umytí nanášeli hydratační krém nebo hydratační krém s opalovacím krémem, který nezhorší vaše akné (nekomedogenní).

CO OČEKÁVAT S VAŠÍ NOVOU LÉČBOU

RETIN-A působí hluboko uvnitř pokožky a to vyžaduje čas. Nemůžete urychlit účinek RETIN-A aplikací více než jedné dávky každý den, ale nadměrné množství RETIN-A může podráždit vaši pokožku. Buď trpělivý.

Během prvních dnů léčby může dojít k určitému nepohodlí nebo olupování. Někteří pacienti si také všimnou, že jejich kůže začíná červenat.

Tyto reakce se nestávají každému. Pokud ano, je to jen, že si vaše pokožka zvykne na RETIN-A a to obvykle odezní během dvou až čtyř týdnů. Tyto reakce lze obvykle minimalizovat pečlivým dodržováním pokynů. Pokud by se účinky staly příliš obtížnými, poraďte se se svým lékařem.

ZA TŘI AŽ ŠEST TÝDNŮ někteří pacienti zaznamenají výskyt nových skvrn (papuly a pustuly). V této fázi je důležité pokračovat v používání RETIN-A.

Pokud pro vás bude mít RETIN-A příznivý účinek, měli byste po 6 až 12 týdnech terapie zaznamenat trvalé zlepšení svého vzhledu. Nenechte se odradit, pokud nevidíte žádné okamžité zlepšení. Nepřerušujte léčbu při prvních známkách zlepšení. Jakmile je vaše akné pod kontrolou, měli byste pokračovat v pravidelné aplikaci RETIN-A, dokud váš lékař neurčí jinak.

POKUD MÁTE DOTAZY

Všechny otázky lékařské povahy byste měli řešit se svým lékařem. Pro více informací o RETIN-A (tretinoinu) volejte na naše bezplatné číslo: 800-426-7762. Volejte mezi 9:00 a 15:00 východního času, pondělí až pátek.