Phenergan 25mg Promethazine Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Phenergan a jak se používá?

Phenergan je lék na předpis používaný k léčbě příznaků alergických stavů, nevolnosti, zvracení, kinetózy, předoperační a pooperační sedace a také porodnické sedace. Phenergan lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Phenergan 25 mg patří do třídy léků nazývaných antihistaminika 1. generace, antiemetika.

Není známo, zda je Phenergan 25 mg bezpečný a účinný u dětí mladších 2 let.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Phenerganu?

Phenergan může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:

• těžká ospalost,
• slabé nebo mělké dýchání,
• točení hlavy,
• zmatek,
• míchání,
• halucinace,
• noční můry,
• záchvaty (křeče),
• rychlý nebo pomalý srdeční tep,
• zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka),
• nekontrolované pohyby svalů v obličeji (žvýkání, mlácení rtů, mračení, pohyby jazyka, mrkání nebo pohyby očí),
• snadná tvorba modřin nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní),
• náhlá slabost,
• nemocný pocit,
• horečka,
• zimnice,
• bolest krku,
• vředy v ústech,
• červené nebo oteklé dásně,
• potíže s polykáním,
• velmi ztuhlé nebo ztuhlé svaly,
• vysoká horečka,
• pocení,
• zmatek a
• otřesy

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Phenergan 25 mg patří:

• ospalost,
• závrať,
• zvoní ti v uších,
• dvojité vidění,
• pocit nervozity,
• suchá ústa,
• pocit únavy a
• problémy se spánkem (nespavost)

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky Phenerganu. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Každý rektální čípek obsahuje 12,5 mg nebo 25 mg promethazin HCl s askorbylpalmitátem, koloidní oxid křemičitý, bílý vosk, tvrdý tuk a glycerylmonostearát. Phenergan (Promethazin HCl) čípky, USP jsou pouze pro rektální podání.

Promethazin HCl je racemická sloučenina; empirický vzorec je C17H20N2S•HCl a jeho molekulová hmotnost je 320,88.

Promethazin HCl, derivát fenothiazinu, je chemicky označen jako 10H-fenothiazin, 10-ethanamin, N,Nα-trimethyl-, monohydrochlorid, (±)- s následujícím strukturním vzorcem:

Promethazin HCl se vyskytuje jako bílý až slabě žlutý, prakticky bez zápachu, krystalický prášek, který pomalu oxiduje a při delším vystavení vzduchu zmodrá. Je rozpustný ve vodě a volně rozpustný v alkoholu.

INDIKACE

Phenergan (Promethazin HCl) čípky, USP jsou užitečné pro:

Celoroční a sezónní alergická rýma.

Vazomotorická rýma.

Alergická konjunktivitida způsobená inhalačními alergeny a potravinami.

Mírné, nekomplikované alergické kožní projevy kopřivka a angioedém.

Zmírnění alergických reakcí na krev nebo plazmu.

Dermografismus.

Anafylaktické reakce jako doplňková léčba k epinefrinu a další standardní opatření po zvládnutí akutních projevů.

Předoperační, pooperační nebo porodnická sedace.

Prevence a kontrola nevolnosti a zvracení spojených s určitými typy anestezie a chirurgických zákroků.

Doplňková terapie k meperidinu nebo jiným analgetikům pro kontrolu pooperační bolesti.

Sedace u dětí i dospělých, stejně jako úleva od obav a navození lehkého spánku, ze kterého lze pacienta snadno probudit.

Aktivní a profylaktická léčba kinetózy.

Antiemetická léčba u pooperačních pacientů.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Phenergan (Promethazin HCl) čípky jsou kontraindikovány pro děti mladší 2 let (viz VAROVÁNÍ – Black Box Varování a použití u pediatrických pacientů).

Phenergan (Promethazin HCl) čípky jsou určeny pouze pro rektální podání.

Alergie

Průměrná dávka je 25 mg užívaná před odchodem do důchodu; avšak 12,5 mg lze užít před jídlem a v případě potřeby před spaním. Obvykle postačí jednotlivé 25mg dávky před spaním nebo 6,25 až 12,5 mg užívané třikrát denně. Po zahájení léčby u dětí nebo dospělých by mělo být dávkování upraveno na nejmenší množství dostatečné ke zmírnění příznaků. Podávání promethazin hydrochloridu v dávkách 25 mg bude kontrolovat drobné transfuzní reakce alergické povahy.

Nevolnost z pohybu

Průměrná dávka pro dospělého je 25 mg užívaná dvakrát denně. Počáteční dávka by se měla užít půl až jednu hodinu před předpokládanou cestou a v případě potřeby ji zopakovat o 8 až 12 hodin později. V následujících dnech cesty se doporučuje podat 25 mg při vstávání a znovu před večerním jídlem. Dětem mohou být podávány rektální čípky Phenergan (Promethazin HCl), 12,5 až 25 mg dvakrát denně.

Nevolnost a zvracení

Antiemetika by se neměla používat při zvracení neznámé etiologie u dětí a dospívajících (viz VAROVÁNÍ – Použití u dětských pacientů ).

Průměrná účinná dávka promethazin HCl pro aktivní terapii nevolnosti a zvracení u dětí nebo dospělých je 25 mg. Dávky 12,5 až 25 mg lze podle potřeby opakovat ve 4 až 6 hodinových intervalech.

Při nevolnosti a zvracení u dětí je obvyklá dávka 0,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti a dávka by měla být upravena podle věku a hmotnosti pacienta a závažnosti léčeného stavu.

Pro profylaxi nauzey a zvracení, jako při operaci a pooperačním období, je průměrná dávka 25 mg, která se podle potřeby opakuje ve 4–6 hodinových intervalech.

Sedace

Tento produkt zmírňuje obavy a navozuje klidný spánek, ze kterého lze pacienta snadno probudit. Podávání 12,5 až 25 mg promethazin HCl rektálním čípkem před spaním poskytne dětem sedaci. Dospělí obvykle vyžadují 25 až 50 mg pro noční, předchirurgickou nebo porodní sedaci.

Použití před a po operaci

Promethazin HCl v dávkách 12,5 až 25 mg pro děti a 50 mg pro dospělé noc před operací zmírňuje obavy a navozuje klidný spánek.

Pro předoperační medikaci děti vyžadují dávky 0,5 mg na libru tělesné hmotnosti v kombinaci s přiměřeně sníženou dávkou narkotika nebo barbiturátů a vhodnou dávkou léku podobného atropinu. Obvyklá dávka pro dospělé je 50 mg promethazin HCl s přiměřeně sníženou dávkou narkotika nebo barbiturátu a požadovaným množstvím alkaloidu běladonového.

Pooperační sedace a doplňkové použití s analgetiky lze dosáhnout podáním 12,5 až 25 mg u dětí a 25 až 50 mg dávek u dospělých.

Phenergan (Promethazin HCl) rektální čípky se nedoporučují pro děti mladší 2 let.

JAK DODÁVÁNO

Phenergan (Promethazin HCl) rektální čípky, USP jsou k dispozici v krabicích po 12 takto:

12,5 mg , bílý, kulovitý čípek zabalený ve stříbrné fólii. Krabice 12 NDC 40076-318-12

25 mg , bílý, kulovitý čípek zabalený ve stříbrné fólii. Krabice 12 NDC 40076-319-12

Skladujte v chladu mezi 2°-8°C (36°-46°F).

Dávkujte v dobře uzavřené nádobě.

Vyrobeno pro: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Autor: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Revize: červen 2014

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Centrální nervový systém

Ospalost je nejvýraznějším účinkem tohoto léku na CNS. Útlum, somnolence, rozmazané vidění, závratě; zmatenost, dezorientace a extrapyramidové symptomy, jako je okulogyrická krize, torticollis a protruze jazyka; malátnost, tinitus, nekoordinovanost, únava, euforie, nervozita, diplopie, nespavost, třes, křečovité záchvaty, excitace, katatonické stavy, hysterie. Byly hlášeny i halucinace.

Kardiovaskulární - Zvýšený nebo snížený krevní tlak, tachykardie, bradykardie, mdloby.

Dermatologické – Dermatitida, fotosenzitivita, kopřivka.

hematologické - Leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.

Gastrointestinální - Sucho v ústech, nevolnost, zvracení, žloutenka.

Respirační – Astma, ucpaný nos, respirační deprese (potenciálně smrtelná) a apnoe (potenciálně smrtelná). (Vidět VAROVÁNÍ – Respirační deprese ).

Jiný - Angioneurotický edém. Byl také hlášen neuroleptický maligní syndrom (potenciálně fatální) (viz VAROVÁNÍ – Neuroleptický maligní syndrom ).

Paradoxní reakce

Hyperexcitabilita a abnormální pohyby byly hlášeny u pacientů po jednorázovém podání promethazin HCl. Pokud se tyto reakce objeví, je třeba zvážit vysazení promethazin HCl a použití jiných léků. U některých z těchto pacientů byla také hlášena respirační deprese, noční můry, delirium a neklidné chování.

Chcete-li nahlásit PODezřelé NEŽÁDOUCÍ REAKCE, kontaktujte společnost Renaissance Pharma, Inc. na čísle 1-866-897-5002 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

DROGOVÉ INTERAKCE

Látky tlumící CNS - Phenergan (Promethazin HCl) Čípky mohou zvýšit, prodloužit nebo zesílit sedativní účinek jiných látek tlumících centrální nervový systém, jako je alkohol, sedativa/hypnotika (včetně barbiturátů), narkotika, narkotická analgetika, celková anestetika, tricyklická antidepresiva a trankvilizéry ; proto je třeba se těmto činidlům vyhýbat nebo je pacientům, kteří dostávají promethazin HCl, podávat ve snížených dávkách. Při současném podávání s čípky Phenergan (Promethazin HCl) by dávka barbiturátů měla být snížena alespoň na polovinu a dávka narkotik by měla být snížena na čtvrtinu až polovinu. Dávkování musí být individuální. Nadměrné množství promethazin HCl vzhledem k narkotiku může vést k neklidu a motorické hyperaktivitě u pacienta s bolestí; tyto příznaky obvykle vymizí při dostatečné kontrole bolesti.

Epinefrin – Vzhledem k možnosti, že promethazin HCl může zvrátit vazopresorický účinek epinefrinu, neměl by se adrenalin používat k léčbě hypotenze spojené s předávkováním čípků promethazin HCl.

Anticholinergika – Současné užívání jiných látek s anticholinergními vlastnostmi by mělo být prováděno s opatrností.

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) – Při současném užívání některých IMAO a fenothiazinů byly hlášeny lékové interakce, včetně zvýšeného výskytu extrapyramidových účinků. Tato možnost by měla být zvážena u čípků Phenergan (Promethazin HCl).

Interakce drog/laboratorních testů

Následující laboratorní testy mohou být ovlivněny u pacientů, kteří jsou léčeni promethazinem HCl:

Těhotenské testy

Diagnostické těhotenské testy založené na imunologických reakcích mezi HCG a anti-HCG mohou vést k falešně negativním nebo falešně pozitivním interpretacím.

Test glukózové tolerance

pacientů užívajících promethazin HCl bylo hlášeno zvýšení hladiny glukózy v krvi.

VAROVÁNÍ

Deprese CNS

Phenergan (Promethazin HCl) čípky mohou narušit duševní a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů. Poškození může být zesíleno současným užíváním jiných látek tlumících centrální nervový systém, jako je alkohol, sedativa/hypnotika (včetně barbiturátů), narkotika, narkotická analgetika, celková anestetika, tricyklická antidepresiva a trankvilizéry; proto by takové látky měly být buď eliminovány, nebo podávány ve snížených dávkách v přítomnosti promethazin HCl (viz TRPĚLIVÍ INFORMACE a DROGOVÉ INTERAKCE ).

Respirační deprese

Phenergan (Promethazin HCl) čípky mohou vést k potenciálně smrtelné respirační depresi.

Je třeba se vyhnout použití čípků Phenergan (Promethazin HCl) u pacientů se zhoršenou respirační funkcí (např. COPD, spánková apnoe).

Dolní práh záchvatu

Phenergan (Promethazin HCl) čípky mohou snížit práh záchvatů. Měl by být používán s opatrností u osob se záchvatovými poruchami nebo u osob, které současně užívají léky, jako jsou narkotika nebo lokální anestetika, které mohou také ovlivnit práh záchvatů.

Deprese kostní dřeně

Phenergan (Promethazin HCl) čípky by měly být používány s opatrností u pacientů s útlumem kostní dřeně. Byla hlášena leukopenie a agranulocytóza, obvykle při použití promethazin HCl ve spojení s jinými známými látkami toxickými pro kostní dřeň.

Neuroleptický maligní syndrom

souvislosti se samotným promethazinem HCl nebo v kombinaci s antipsychotiky byl hlášen potenciálně fatální komplex symptomů, někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinickými projevy NMS jsou hyperpyrexie, svalová rigidita, změněný duševní stav a známky autonomní nestability (nepravidelný puls nebo krevní tlak, tachykardie, pocení a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je složité. Při stanovení diagnózy je důležité identifikovat případy, kdy klinický obraz zahrnuje jak závažná zdravotní onemocnění (např. zápal plic, systémová infekce atd.), tak neléčené nebo nedostatečně léčené extrapyramidové příznaky a symptomy (EPS). Další důležitá hlediska v diferenciální diagnostice zahrnují centrální anticholinergní toxicitu, úpal, horečku po drogách a primární patologii centrálního nervového systému (CNS).

Léčba NMS by měla zahrnovat 1) okamžité vysazení promethazin HCl, antipsychotik, pokud existují, a dalších léků, které nejsou nezbytné pro souběžnou léčbu, 2) intenzivní symptomatickou léčbu a lékařské sledování a 3) léčbu jakýchkoli doprovodných závažných zdravotních problémů, pro které jsou k dispozici specifické léčby. Neexistuje obecná shoda ohledně specifických farmakologických léčebných režimů pro nekomplikovaný NMS.

Vzhledem k tomu, že u fenothiazinů byly hlášeny recidivy NMS, mělo by být znovuzavedení promethazin HCl pečlivě zváženo.

Použití u pediatrických pacientů

ČÍPKY PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) JSOU KONTRAINDIKOVÁNY PRO POUŽITÍ U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ MLADŠÍCH NEŽ DVOU LET VĚKU.

PŘI PODÁVÁNÍ ČÍPEK PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) PEDIATRICKÝM PACIENTŮM VE VĚKU 2 LET A STARŠÍM BY MĚLO BÝT OPATRNOST, VZHLEDEM K POTENCIÁLU FAKTÁLNÍ DEPRESE DÝCHACÍCH NÁVODŮ. RESPIRAČNÍ DEPRESE A APNÉA, NĚKDY SPOJENÉ SE SMRTÍ, JSOU PEVNĚ SPOJENY S PROMETHAZINOVÝMI PRODUKTY A NEPŘÍMO SOUVISÍ S INDIVIDUALIZOVANÝM DÁVKOVÁNÍM ZALOŽENÉ NA HMOTNOSTI, KTERÉ MŮŽE JINAK UMOŽŇOVAT BEZPEČNÉ PODÁVÁNÍ. SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ PROMETHAZINOVÝCH PRODUKTŮ S JINÝMI TLUMIVÝMI DÝCHACÍMI LÉKAMI MÁ U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ SOUVISEJÍCÍ S DEPRESÍ DÝCHACÍCH CÍLŮ A NĚKDY SMRTÍ.

ANTIEMETIKA SE NEDOPORUČUJÍ K LÉČBĚ NEKOMPLIKOVANÉHO ZVRACENÍ U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ A JEJICH UŽÍVÁNÍ BY MĚLO BÝT OMEZENO NA DLOUHODOBÉ ZVRACENÍ ZNÁMÉ ETIOLOGIE. EXTRAPYRAMIDÁLNÍ PŘÍZNAKY, KTERÉ SE MOHOU VYSKYTOVAT SEKUNDÁRNĚ PO PODÁNÍ ČÍPKU FENERGAN (PROMETHAZINE HCL), MOHOU BÝT ZÁMĚNY SE ZNÁMKY CNS NEDIAGNOSTIKOVANÉHO PRIMÁRNÍHO ONEMOCNĚNÍ, NAPŘ. POUŽÍVÁNÍ ČÍPKŮ PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) BY SE MĚLO VYVAROVAT U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ, KTERÉ ZNÁMKY A PŘÍZNAKY MOHOU NASVĚDČOVAT NA REYEŮV SYNDROM NEBO JINÁ JATERNÍ ONEMOCNĚNÍ.

Příliš vysoké dávky antihistaminik, včetně čípků Phenergan (Promethazin HCl) u dětských pacientů mohou způsobit náhlou smrt (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ ). Při terapeutických dávkách a předávkování promethazin HCl u pediatrických pacientů se objevily halucinace a křeče. U dětských pacientů, kteří jsou akutně nemocní spojeni s dehydratací, je při užívání promethazin HCl zvýšená náchylnost k dystoniím.

Další úvahy

Podávání promethazin HCl bylo spojeno s hlášenou cholestatickou žloutenkou.

OPATŘENÍ

Všeobecné

Léky s anticholinergními vlastnostmi by měly být používány s opatrností u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hypertrofií prostaty, stenózním peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.

Phenergan (Promethazin HCl) čípky by měly být používány opatrně u osob s kardiovaskulárním onemocněním nebo s poruchou funkce jater.

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu prometazinu, ani nejsou k dispozici jiné údaje o karcinogenitě, mutagenitě nebo poškození plodnosti u tohoto léku na zvířatech nebo lidech. Promethazin byl v Amesově testovacím systému Salmonella nemutagenní.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Kategorie těhotenství C

Teratogenní účinky nebyly prokázány ve studiích s krmením potkanů při dávkách 6,25 a 12,5 mg/kg prometazinu. Tyto dávky jsou přibližně od 2,1 do 4,2 násobku maximální doporučené celkové denní dávky prometazinu pro 50kg subjekt, v závislosti na indikaci, pro kterou je lék předepsán. Bylo zjištěno, že denní dávky 25 mg/kg intraperitoneálně způsobují fetální mortalitu u potkanů.

Specifické studie k testování účinku léku na porod, laktaci a vývoj zvířecího novorozence nebyly provedeny, ale obecná předběžná studie na potkanech neprokázala žádný vliv na tyto parametry. Ačkoli bylo zjištěno, že antihistaminika způsobují fetální mortalitu u hlodavců, farmakologické účinky histaminu u hlodavců nejsou paralelní s účinky u člověka. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie čípků Phenergan (Promethazin HCl) u těhotných žen.

Phenergan (Promethazin HCl) čípky by se měly používat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky

Phenergan (Promethazin HCl) Čípky podávané těhotné ženě do dvou týdnů po porodu mohou inhibovat agregaci krevních destiček u novorozence.

Práce a dodání

Promethazin HCl lze použít samostatně nebo jako doplněk k narkotickým analgetikům během porodu a porodu. (Viz „ DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ “). Omezené údaje naznačují, že použití promethazin HCl během porodu a porodu nemá znatelný vliv na trvání porodu a nezvyšuje riziko potřeby intervence u novorozence. Vliv na pozdější růst a vývoj novorozence není znám. (Vidět také neteratogenní účinky .)

Kojící matky

Není známo, zda se promethazin HCl vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do lidského mléka a vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích reakcí u kojených dětí z čípků Phenergan (Promethazin HCl), je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání léku, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost drogu matce.

Pediatrické použití

ČÍPKY PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) JSOU KONTRAINDIKOVÁNY PRO POUŽITÍ U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ MLADŠÍCH NEŽ DVOU LET VĚKU (viz. VAROVÁNÍ - Černá krabička VAROVÁNÍ a Použití u dětských pacientů ). Phenergan (Promethazin HCl) čípky by se měly používat s opatrností u pediatrických pacientů ve věku 2 let a starších (viz VAROVÁNÍ – Použití u dětských pacientů ).

Geriatrické použití

Klinické studie promethazinových přípravků nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Sedativní léky mohou u starších osob způsobit zmatenost a nadměrnou sedaci; starší pacienti by obecně měli začít s nízkými dávkami čípků Phenergan (Promethazin HCl) a pečlivě je sledovat.

PŘEDÁVKOVAT

Známky a příznaky předávkování promethazinem HCl se pohybují od mírné deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému až po hlubokou hypotenzi, respirační depresi a bezvědomí a náhlou smrt. Mezi další hlášené reakce patří hyperreflexie, hypertonie, ataxie, atetóza a extensor-plantární reflexy (Babinského reflex).

Stimulace může být evidentní, zvláště u dětí a geriatrických pacientů. Vzácně se mohou objevit křeče. Reakce paradoxního typu byla hlášena u dětí, které dostávaly jednotlivé dávky 75 mg až 125 mg perorálně, charakterizované hyperexcitabilitou a nočními můrami.

Mohou se objevit známky a příznaky podobné atropinu – sucho v ústech, fixované, rozšířené zorničky, návaly horka a také gastrointestinální příznaky.

Léčba

Léčba předávkování je v podstatě symptomatická a podpůrná. Pouze v případech extrémního předávkování nebo individuální citlivosti je třeba monitorovat vitální funkce, včetně dýchání, pulsu, krevního tlaku, teploty a EKG. Lze podat aktivní uhlí orálně nebo výplachem nebo orálně jako projímadlo síran sodný nebo hořečnatý. Pozornost by měla být věnována obnovení adekvátní výměny dýchání prostřednictvím zajištění průchodnosti dýchacích cest a zavedení asistované nebo řízené ventilace. Diazepam může být použit ke kontrole křečí. Je třeba upravit acidózu a ztráty elektrolytů. Všimněte si, že žádné tlumivé účinky promethazin HCl nejsou zvráceny naloxonem. Vyhněte se analeptikům, která mohou způsobit křeče.

Léčbou volby výsledné hypotenze je podávání intravenózních tekutin, doprovázené repozicí, pokud je to indikováno. V případě, že jsou zvažovány vazopresory k léčbě těžké hypotenze, která nereaguje na intravenózní tekutiny a změnu polohy, je třeba zvážit podání norepinefrinu nebo fenylefrinu. EPINEPHRINE SE NESMÍ POUŽÍVAT, protože jeho použití u pacientů s částečnou adrenergní blokádou může dále snížit krevní tlak. Extrapyramidové reakce mohou být léčeny anticholinergními antiparkinsoniky, difenhydraminem nebo barbituráty. Může být také podáván kyslík.

Omezené zkušenosti s dialýzou naznačují, že není užitečná.

KONTRAINDIKACE

Phenergan (Promethazin HCl) čípky jsou kontraindikovány pro použití u dětských pacientů mladších než dva roky.

Phenergan (Promethazin HCl) čípky jsou kontraindikovány u komatózních stavů au jedinců, o kterých je známo, že jsou přecitlivělí nebo měli idiosynkratickou reakci na promethazin nebo jiné fenothiaziny.

Antihistaminika jsou kontraindikována pro použití při léčbě symptomů dolních cest dýchacích včetně astmatu.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Promethazin je derivát fenothiazinu, který se strukturálně liší od antipsychotických fenothiazinů přítomností rozvětveného postranního řetězce a bez substituce kruhu. Předpokládá se, že tato konfigurace je zodpovědná za její relativní nedostatek (1/10 oproti chlorpromazinu) vlastností antagonisty dopaminu.

Promethazin je látka blokující H1 receptor. Kromě svého antihistaminového účinku poskytuje klinicky užitečné sedativní a antiemetické účinky.

Promethazin je metabolizován játry na různé sloučeniny; sulfoxidy promethazinu a N-demethylpromethazin jsou převládajícími metabolity objevujícími se v moči.

INFORMACE PRO PACIENTA

Phenergan (Promethazin HCl) čípky mohou způsobit výraznou ospalost nebo narušit duševní a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů. Užívání alkoholu nebo jiných látek tlumících centrální nervový systém, jako jsou sedativa/hypnotika (včetně barbiturátů), narkotika, narkotická analgetika, celková anestetika, tricyklická antidepresiva a trankvilizéry, může zhoršit postižení (viz VAROVÁNÍ – Deprese CNS a DROGOVÉ INTERAKCE ). Pediatričtí pacienti by měli být pod dohledem, aby se předešlo možnému poškození při jízdě na kole nebo jiných nebezpečných činnostech.

Současné užívání alkoholu nebo jiných látek tlumících centrální nervový systém, včetně narkotických analgetik, sedativ, hypnotik a trankvilizérů, může mít aditivní účinek a je třeba se mu vyhnout nebo snížit jeho dávkování.

Pacienty je třeba upozornit, aby hlásili jakékoli mimovolní pohyby svalů.

Vyhněte se dlouhodobému pobytu na slunci.