Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Prednisolon 10 mg a jak se používá?

Prednisolon 20 mg je lék na předpis používaný k léčbě příznaků revmatoidní artritidy a roztroušené sklerózy. Prednisolon 40 mg lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Prednisolon patří do třídy léků nazývaných kortikosteroidy.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Prednisolonu 5 mg?

Prednisolon může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• kašel,
• bolest krku,
• horečka,
• zimnice
• kvasinková infekce,
• bílé skvrny v ústech a
• změny vaginálního výtoku

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Prednisolonu patří:

• infekce,
• pálení žáhy,
• potíže se spánkem (nespavost),
• hlad,
• nevolnost,
• bolest hlavy,
• závrať,
• změny menstruačního cyklu,
• zvýšené pocení,
• akné a
• nervozita

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky Prednisolonu. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Glukokortikoidy jsou adrenokortikální steroidy, přirozeně se vyskytující i syntetické, které se snadno vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Prednisolon (prednisolon (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu)) je bílý krystalický prášek, velmi málo rozpustný ve vodě. Chemicky se označuje jako pregna-1,4-dien-3,20-dion,11,17,21-trihydroxy-,(11β)-. Strukturní vzorec je znázorněn níže:

C21H28O5 MW 360,45

Tablety Prednisolonu USP 5 mg obsahují následující neaktivní složky: bezvodou laktózu, koloidní oxid křemičitý, krospovidon, žluť D&C č. 10, docusát sodný, žluť FD&C č. 6, stearát hořečnatý a benzoát sodný.

INDIKACE

1. Endokrinní poruchy.

Primární nebo sekundární adrenokortikální insuficience (hydrokortison nebo kortizon je první volbou; syntetická analoga mohou být použita ve spojení s mineralokortikoidy, kde je to vhodné; v kojeneckém věku je zvláště důležitá suplementace mineralokortikoidy).

Vrozená adrenální hyperplazie

Nehnisavá tyreoiditida

Hyperkalcémie spojená s rakovinou

2. Revmatické poruchy.

Jako doplňková terapie pro krátkodobé podávání (k uklidnění pacienta při akutní epizodě nebo exacerbaci) při:

Psoriatická artritida

Revmatoidní artritida; včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat udržovací léčbu nízkými dávkami)

Ankylozující spondylitida

Akutní a subakutní burzitida

Akutní nespecifická tenosynovitida

Akutní dnavá artritida

Posttraumatická artróza

Synovitida osteoartrózy

Epikondylitida

3. Kolagenní onemocnění. Během exacerbace nebo jako udržovací léčba ve vybraných případech:

Systémový lupus erythematodes

Akutní revmatická karditida

Systémová dermatomyozitida (polymyozitida)

4. Dermatologická onemocnění

Pemphigus

Bulózní dermatitis herpetiformis

Závažný erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom)

Exfoliativní dermatitida

Mycosis fungoides

Těžká psoriáza

Těžká seboroická dermatitida

5. Alergické stavy.

Kontrola závažných nebo zneschopňujících alergických stavů, které nelze zvládnout adekvátními zkouškami konvenční léčby:

Sezónní nebo celoroční alergická rýma

Sérová nemoc

Bronchiální astma

Kontaktní dermatitida

Atopická dermatitida

Reakce z přecitlivělosti na léky

6. Oční onemocnění.

Závažné akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy postihující oko a jeho adnex, jako jsou:

Alergická konjunktivitida

Keratitida

Alergické rohovkové marginální vředy

Herpes zoster oftalmicus

Iritida a iridocyklitida

Chorioretinitida

Zánět předního segmentu

Difuzní zadní uveitida a choroiditida

Optická neuritida

Sympatická oftalmie

7. Onemocnění dýchacích cest

Symptomatická sarkoidóza

Loefflerův syndrom nelze zvládnout jinými prostředky

Beryllióza

Fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza při současném použití s vhodnou antituberkulózní chemoterapií

Aspirační pneumonitida

8. Hematologické poruchy

Idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých

Sekundární trombocytopenie u dospělých

Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie

Erytroblastopenie (anémie červených krvinek)

Vrozená (erytroidní) hypoplastická anémie

9. Neoplastická onemocnění. Pro paliativní léčbu:

Leukémie a lymfomy u dospělých

Akutní leukémie v dětství

10. Edematózní stavy.

K navození diurézy nebo remise proteinurie u nefritického syndromu, bez urémie, idiopatického typu nebo v důsledku lupus erythematodes.

11. Gastrointestinální onemocnění. K uklidnění pacienta v kritickém období nemoci v:

Ulcerózní kolitida

Regionální enteritida

12. Nervový systém. Akutní exacerbace roztroušené sklerózy

13. Různé

Tuberkulózní meningitida se subarachnoidálním blokem nebo hrozící blokádou při současném použití s vhodnou antituberkulózní chemoterapií

Trichinelóza s neurologickým nebo myokardiálním postižením

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Počáteční dávka prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu)) se může lišit od 5 mg do 60 mg denně v závislosti na konkrétní léčené chorobě. V méně závažných situacích budou obecně postačovat nižší dávky, zatímco u vybraných pacientů mohou být vyžadovány vyšší počáteční dávky. Počáteční dávka by měla být zachována nebo upravena, dokud není zaznamenána uspokojivá odpověď. Pokud po přiměřené době nedojde k uspokojivé klinické odpovědi, přednisolon (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu)) by měl být přerušen a pacient převeden na jinou vhodnou léčbu.

TREBA ZDŮRAZNIT, ŽE POŽADAVKY NA DÁVKOVÁNÍ JSOU PROMĚNNÉ A MUSÍ BÝT INDIVIDUALIZOVÁNY NA ZÁKLADĚ LÉČENÉ NEMOCI A REAKCE PACIENTA.

Poté, co je zaznamenána příznivá odezva, měla by být správná udržovací dávka stanovena snižováním počáteční dávky léku po malých přírůstcích ve vhodných časových intervalech, dokud není dosaženo nejnižší dávky, která udrží adekvátní klinickou odpověď. Je třeba mít na paměti, že je třeba neustále sledovat dávkování léků. Mezi situace, které mohou vyžadovat úpravu dávkování, jsou zahrnuty změny klinického stavu sekundární k remisím nebo exacerbacím v procesu onemocnění, individuální reakce pacienta na lék a účinek vystavení pacienta stresovým situacím, které přímo nesouvisejí s léčenou entitou onemocnění; v této poslední situaci může být nutné zvýšit dávku prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu)) po dobu odpovídající stavu pacienta. Pokud má být po dlouhodobé léčbě lék vysazen, doporučuje se vysazovat jej postupně, nikoli náhle.

Alternativní terapie

Alternate-Day Therapy je režim dávkování kortikosteroidů, při kterém se každé druhé ráno podává dvojnásobek obvyklé denní dávky kortikoidu. Účelem tohoto způsobu terapie je poskytnout pacientovi vyžadujícímu dlouhodobou farmakologickou dávkovou léčbu příznivé účinky kortikoidů při minimalizaci některých nežádoucích účinků, včetně suprese hypofýzy a nadledvin, cushingoidního stavu, abstinenčních příznaků kortikoidů a suprese růstu u dětí. .

Odůvodnění tohoto léčebného plánu je založeno na dvou hlavních předpokladech: (a) protizánětlivý nebo terapeutický účinek kortikoidů přetrvává déle než jejich fyzická přítomnost a metabolické účinky a (b) podávání kortikosteroidu každé druhé ráno umožňuje obnovení téměř normální hypotalamo-hypofýzo-nadledvinové (HPA) aktivity v den bez steroidů.

pochopení tohoto zdůvodnění může pomoci krátký přehled fyziologie HPA. Pokles volného kortizolu, který působí primárně prostřednictvím hypotalamu, stimuluje hypofýzu k produkci zvyšujícího se množství kortikotropinu (ACTH), zatímco nárůst volného kortizolu inhibuje sekreci ACTH. Normálně je systém HPA charakterizován denním (cirkadiánním) rytmem. Hladiny ACTH v séru stoupají od nejnižšího bodu kolem 22:00 do maximální hladiny kolem 6:00 ráno Zvyšující se hladiny ACTH stimulují adrenokortikální aktivitu, což má za následek zvýšení plazmatického kortizolu s maximálními hladinami mezi 2:00 a 8:00 Toto zvýšení kortizolu tlumí produkci ACTH a následně adrenokortikální aktivitu. Během dne dochází k pozvolnému poklesu plazmatických kortikoidů, nejnižší hladiny nastávají kolem půlnoci.

Diurnální rytmus osy HPA se ztrácí u Cushingovy choroby, syndromu adrenokortikální hyperfunkce charakterizované obezitou s dostředivým rozložením tuku, ztenčením kůže se snadnou tvorbou modřin, úbytkem svalů se slabostí, hypertenzí, latentním diabetem, osteoporózou, nerovnováhou elektrolytů atd. Stejné klinické nálezy hyperadrenokorticismu lze zaznamenat během dlouhodobé terapie farmakologickými dávkami kortikoidů podávaných v konvenčních denních rozdělených dávkách. Zdá se tedy, že narušení denního cyklu s udržováním zvýšených hodnot kortikoidů v noci může hrát významnou roli v rozvoji nežádoucích kortikoidních účinků. Únik z těchto neustále zvýšených plazmatických hladin i na krátkou dobu může být nápomocný při ochraně před nežádoucími farmakologickými účinky.

Během konvenční terapie farmakologickými dávkami kortikosteroidů je produkce ACTH inhibována s následnou supresí produkce kortizolu kůrou nadledvin. Doba zotavení pro normální aktivitu HPA se liší v závislosti na dávce a délce léčby. Během této doby je pacient zranitelný vůči jakékoli stresové situaci. Ačkoli se ukázalo, že po jedné ranní dávce prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu 5 mg)) (10 mg) je podstatně menší suprese nadledvin ve srovnání se čtvrtinou této dávky podávané každých 6 hodin, je důkazem, že určitý supresivní účinek na aktivitu nadledvin může být přenesen do následujícího dne, kdy se použijí farmakologické dávky. Dále se ukázalo, že jedna dávka určitých kortikosteroidů způsobí adrenokortikální supresi po dobu dvou nebo více dnů. Jiné kortikoidy, včetně methylprednisolonu 20 mg, hydrokortizonu, prednisonu a prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu)), jsou považovány za krátkodobě působící (vyvolávají adrenokortikální supresi po dobu 1 1/4 dne až 1 ½ dne po jedné dávce ) a proto se doporučují pro obdenovou terapii.

Při zvažování terapie každý druhý den je třeba mít na paměti následující:

Měly by platit základní principy a indikace pro léčbu kortikosteroidy. Přínosy léčby obden by neměly povzbuzovat k nerozlišujícímu užívání steroidů.

Střídavá terapie je terapeutická technika primárně určená pro pacienty, u kterých se předpokládá dlouhodobá farmakologická léčba kortikoidy.

méně závažných chorobných procesů, u kterých je indikována léčba kortikoidy, může být možné zahájit léčbu terapií obden. Závažnější chorobné stavy obvykle vyžadují denní rozdělenou léčbu vysokými dávkami pro počáteční kontrolu procesu onemocnění. Počáteční supresivní dávka by měla pokračovat, dokud se nedosáhne uspokojivé klinické odpovědi, obvykle čtyři až deset dní v případě mnoha alergických a kolagenových onemocnění. Je důležité, aby období počáteční supresivní dávky bylo co nejkratší, zvláště pokud je zamýšleno následné použití obden. Po dosažení kontroly jsou k dispozici dva cykly: (a) přechod na léčbu každý druhý den a postupné snižování množství kortikoidů podávaných obden, nebo (b) po kontrole procesu onemocnění snižovat denní dávku kortikoidů co nejrychleji na nejnižší efektivní úroveň a poté přepněte na plán na druhý den. Teoreticky může být výhodnější kurz (a).

Kvůli výhodám terapie obden může být žádoucí vyzkoušet tuto formu terapie pacientů, kteří užívali denně kortikoidy po dlouhou dobu (např. pacienti s revmatoidní artritidou). Vzhledem k tomu, že tito pacienti již mohou mít suprimovanou osu HPA, může být jejich nasazení na terapii ob den obtížné a ne vždy úspěšné. Doporučuje se však provádět pravidelné pokusy o jejich výměnu. Může být užitečné ztrojnásobit nebo dokonce zčtyřnásobit denní udržovací dávku a podávat ji každý druhý den, spíše než jen zdvojnásobit denní dávku, pokud se vyskytnou potíže. Jakmile je pacient opět pod kontrolou, je třeba se pokusit snížit tuto dávku na minimum.

Jak je uvedeno výše, některé kortikosteroidy se vzhledem k jejich prodlouženému supresivnímu účinku na aktivitu nadledvinek nedoporučují pro terapii obden (např. dexamethason a betamethason).

Maximální aktivita kůry nadledvin je mezi 2:00 a 8:00, minimální je mezi 16:00 a půlnocí. Nejméně tlumí adrenokortikální aktivitu exogenní kortikosteroidy, pokud jsou podávány v době maximální aktivity (am).

Při používání obdenní terapie je důležité, jako ve všech terapeutických situacích, individualizovat a přizpůsobit terapii každému pacientovi. Úplná kontrola symptomů nebude možná u všech pacientů. Vysvětlení přínosů terapie obden pomůže pacientovi porozumět a tolerovat možné vzplanutí symptomů, které se mohou objevit v pozdější části dne bez steroidů. V případě potřeby lze v tomto okamžiku přidat nebo zvýšit další symptomatickou terapii.

případě akutního vzplanutí chorobného procesu může být nutné vrátit se k plné supresivní denní rozdělené dávce kortikoidů pro kontrolu. Jakmile je kontrola opět nastolena, může být obnovena terapie každý druhý den.

Ačkoli mnoho nežádoucích rysů léčby kortikosteroidy může být minimalizováno terapií každý druhý den, stejně jako v každé terapeutické situaci, musí lékař pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik u každého pacienta, u kterého je léčba kortikoidy zvažována.

JAK DODÁVÁNO

Prednisolon (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu)) Tablety USP 5 mg jsou rýhované, kulaté, broskvové tablety s potiskem DAN DAN 5059 dodávané v lahvičkách po 100 a 1000.

Dávkujte v dobře uzavřené nádobě s dětským bezpečnostním uzávěrem. Uchovávejte při teplotě 20°-25°C (68°-77°F). [Viz USP řízená pokojová teplota.]

Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880 USA. Revize: červen 2006. Datum revize FDA: 16. 9. 2007

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Poruchy tekutin a elektrolytů

Retence sodíku. Zadržování tekutin. Městnavé srdeční selhání u citlivých pacientů. Ztráta draslíku. Hypokalemická alkalóza. Hypertenze.

Muskuloskeletální

Svalová slabost. Steroidní myopatie. Ztráta svalové hmoty. Osteoporóza. Kompresivní zlomeniny obratlů. Aseptická nekróza hlavic femuru a humeru. Patologická zlomenina dlouhých kostí.

Gastrointestinální

Peptický vřed s možnou perforací a krvácením. Pankreatitida. Roztažení břicha. Ulcerózní ezofagitida.

Dermatologické

Zhoršené hojení ran. Tenká křehká kůže. Petechie a ekchymózy. Erytém obličeje. Zvýšené pocení. Může potlačit reakce na kožní testy.

Neurologický

Křeče. Zvýšený intrakraniální tlak s edémem papily (pseudotumor cerebri) obvykle po léčbě. Závrať. Bolest hlavy.

Endokrinní

Menstruační nepravidelnosti. Vývoj cushingoidního stavu. Potlačení růstu u dětí. Sekundární adrenokortikální a hypofyzární nereagování, zejména v době stresu, jako je trauma, operace nebo nemoc. Snížená tolerance sacharidů. Projevy latentního diabetes mellitus. Zvýšené požadavky na inzulín nebo perorální hypoglykemická činidla u diabetiků.

Oční

Zadní subkapsulární katarakta. Zvýšený nitrooční tlak. Glaukom. Exoftalmus.

Metabolický

Negativní dusíková bilance v důsledku katabolismu bílkovin.

DROGOVÉ INTERAKCE

Nebyly poskytnuty žádné informace.

VAROVÁNÍ

Osoby, které užívají léky, které potlačují imunitní systém, jsou náchylnější k infekcím než zdraví jedinci. Například plané neštovice a spalničky mohou mít u neimunních dětí nebo dospělých na kortikosteroidech závažnější až smrtelný průběh. U takových dětí nebo dospělých, kteří neměli tato onemocnění, je třeba věnovat zvláštní pozornost tomu, aby se zabránilo expozici. Není známo, jak dávka, cesta a délka podávání kortikosteroidů ovlivňuje riziko rozvoje diseminované infekce. Není také znám podíl základního onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidy na riziku. Při kontaktu s planými neštovicemi může být indikována profylaxe imunoglobulinem proti varicella zoster (VZIG). Při expozici spalničkám může být indikována profylaxe sdruženým intramuskulárním imunoglobulinem (IG). (Úplné informace o předepisování VZIG a IG naleznete v příslušných příbalových informacích.) Pokud se plané neštovice rozvinou, lze zvážit léčbu antivirotiky.

pacientů na kortikoterapii vystavených neobvyklému stresu je indikováno zvýšené dávkování rychle působících kortikosteroidů před, během a po stresové situaci.

Kortikosteroidy mohou maskovat některé známky infekce a během jejich užívání se mohou objevit nové infekce. Při použití kortikosteroidů může dojít ke snížení odolnosti a neschopnosti lokalizovat infekci.

Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může způsobit zadní subkapsulární kataraktu, glaukom s možným poškozením zrakových nervů a může zvýšit vznik sekundárních očních infekcí způsobených plísněmi nebo viry.

Použití v těhotenství

Vzhledem k tomu, že s kortikosteroidy nebyly provedeny adekvátní reprodukční studie u lidí, použití těchto léků v těhotenství, u kojících matek nebo u žen ve fertilním věku vyžaduje, aby byly zváženy možné přínosy léku oproti potenciálním rizikům pro matku a embryo nebo plod. Děti narozené matkám, které během těhotenství dostávaly značné dávky kortikosteroidů, by měly být pečlivě sledovány na známky hypoadrenalismu.

Průměrné a velké dávky hydrokortizonu nebo kortizonu mohou způsobit zvýšení krevního tlaku, zadržování soli a vody a zvýšené vylučování draslíku. U syntetických derivátů je výskyt těchto účinků méně pravděpodobný, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Může být nezbytné dietní omezení soli a suplementace draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Během léčby kortikosteroidy by pacienti neměli být očkováni proti pravým neštovicím. Jiné imunizační postupy by neměly být prováděny u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy, zejména vysoké dávky, kvůli možnému riziku neurologických komplikací a nedostatečné protilátkové odpovědi.

Užívání prednisolonu (prednisolon (tablety prednisolonu (tablety prednisolonu 5 mg)) u aktivní tuberkulózy by mělo být omezeno na případy fulminující nebo diseminované tuberkulózy, kdy se kortikosteroid používá k léčbě onemocnění ve spojení s vhodným antituberkulózním režimem .

Pokud jsou kortikosteroidy indikovány u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulínovou reaktivitou, je nutné pečlivé sledování, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé léčby kortikosteroidy by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

OPATŘENÍ

Sekundární adrenokortikální insuficience vyvolaná léky může být minimalizována postupným snižováním dávky. Tento typ relativní insuficience může přetrvávat měsíce po přerušení léčby; proto v jakékoli stresové situaci, ke které dojde během tohoto období, by měla být hormonální terapie znovu zahájena. Protože může být narušena sekrece mineralokortikoidů, je třeba současně podávat sůl a/nebo mineralokortikoid.

U pacientů s hypotyreózou au pacientů s cirhózou je zvýšený účinek kortikosteroidů.

Kortikosteroidy by měly být používány s opatrností u pacientů s očním herpes simplex kvůli možné perforaci rohovky.

Ke kontrole léčeného stavu by měla být použita nejnižší možná dávka kortikosteroidu, a pokud je možné snížení dávky, mělo by být snižování postupné.

Při užívání kortikosteroidů se mohou objevit psychické poruchy, od euforie, nespavosti, změn nálad, změn osobnosti a těžké deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické sklony.

Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy při hypoprotrombinémii.

Steroidy by měly být používány s opatrností u nespecifické ulcerózní kolitidy, pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforace, abscesu nebo jiné pyogenní infekce; divertikulitidu; čerstvé střevní anastomózy; aktivní nebo latentní peptický vřed; renální insuficience; hypertenze; osteoporóza a myasthenia gravis.

Růst a vývoj kojenců a dětí na dlouhodobé léčbě kortikosteroidy je třeba pečlivě sledovat.

Ačkoli kontrolované klinické studie prokázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při urychlení vymizení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že by ovlivnily konečný výsledek nebo přirozený průběh onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nutné relativně vysoké dávky kortikosteroidů. (Vidět DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ sekce.)

Vzhledem k tomu, že komplikace léčby glukokortikoidy jsou závislé na velikosti dávky a délce léčby, musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o poměru rizika/přínosu, pokud jde o dávku a délku léčby a zda má být použita denní nebo intermitentní léčba. .

PŘEDÁVKOVAT

Nebyly poskytnuty žádné informace.

KONTRAINDIKACE

Systémové plísňové infekce

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají rovněž vlastnosti zadržující sůl, se používají jako substituční terapie u stavů adrenokortikální nedostatečnosti. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 40 mg tablety) tablety) se používá především pro své silné protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.

Glukokortikoidy způsobují hluboké a rozmanité metabolické účinky. Kromě toho modifikují imunitní reakce těla na různé podněty.

INFORMACE PRO PACIENTA

Osoby, které užívají imunosupresivní dávky kortikosteroidů, by měly být varovány, aby se vyhnuly expozici planým neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by měli být také upozorněni, že pokud jsou vystaveni, měli by neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.