Compazine 5mg Prochlorperazine Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Compazine a jak se používá?

Compazine je lék na předpis používaný k léčbě příznaků psychózy a těžké nevolnosti nebo zvracení. Compazine lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Compazine 5 mg patří do třídy léků nazývaných antiemetika; Antipsychotika, fenothiazin.

Není známo, zda je přípravek Compazine 5 mg bezpečný a účinný u dětí mladších 2 let.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Compazine?

Compazine 5 mg může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• nekontrolované pohyby svalů v obličeji (žvýkání, mlácení rtů, mračení, pohyby jazyka, mrkání nebo pohyby očí),
• potíže s mluvením nebo polykáním,
• ztuhlost nebo svalové křeče v krku,
• třes,
• nové nebo neobvyklé pohyby svalů, které nemůžete ovládat,
• extrémní ospalost,
• točení hlavy,
• malé nebo žádné močení,
• míchání,
• neklid,
• silná zácpa,
• bolest břicha,
• nadýmání,
• zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka),
• horečka,
• zimnice,
• bolest krku,
• kašel,
• potíže s dýcháním,
• vředy v ústech,
• kožní vředy,
• bledá kůže,
• snadná tvorba modřin nebo krvácení,
• bolesti svalů nebo kloubů,
• příznaky chřipky,
• bolest na hrudi,
• vyrážka nebo skvrnité barvy kůže, které se zhoršují na slunci,
• velmi ztuhlé (tuhé) svaly,
• vysoká horečka,
• pocení,
• zmatek a
• rychlý nebo nerovnoměrný srdeční tep

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Compazine 5 mg patří:

• bolest hlavy,
• závrať,
• ospalost,
• suchá ústa,
• ucpaný nos,
• nevolnost,
• zácpa,
• zvýšená chuť k jídlu,
• přibývání na váze,
• rozmazané vidění,
• míchání,
• pocit nervozity,
• problémové spaní,
• zarudnutí kůže,
• svědění,
• vyrážka,
• vynechání menstruace,
• impotence a
• abnormální ejakulace

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje. Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky Compazine. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Prochlorperazin, derivát fenothiazinu, je chemicky označen jako 2-chlor-10-[3-(4-methyl-1-piperazinyl)propyl]fenothiazin s následujícím strukturním vzorcem:

Každý čípek pro rektální podání obsahuje 25 mg prochlorperazinu; s glycerinem, glycerylmonopalmitátem, glycerylmonostearátem, hydrogenovanými mastnými kyselinami z kokosového oleje a hydrogenovanými mastnými kyselinami z palmojádrového oleje.

INDIKACE

Prochlorperazin 25 mg čípky jsou indikovány ke kontrole těžké nevolnosti a zvracení u dospělých.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Dospělí

Dávkování by se mělo u oslabených nebo vyhublých pacientů zvyšovat postupně.

Starší pacienti

Obecně platí, že pro většinu starších pacientů jsou dostatečné dávky v nižším rozmezí. Protože se zdá, že jsou náchylnější k hypotenzi a neuromuskulárním reakcím, měli by být tito pacienti pečlivě sledováni. Dávkování by mělo být přizpůsobeno jednotlivci, reakce by měla být pečlivě sledována a dávka by měla být odpovídajícím způsobem upravena. U starších pacientů by měla být dávka zvyšována postupně.

Pro kontrolu těžké nevolnosti a zvracení

Upravte dávkování podle reakce jednotlivce. Začněte s nejnižší doporučenou dávkou.

Věk rektálních dávek: 25 mg dvakrát denně.

JAK DODÁVÁNO

Compazine® Prochlorperazine čípky USP, 25 mg (pro dospělé) se snadno otevírají a jsou k dispozici v krabicích po 12 kusech.

12 let – NDC 66213-200-12

Uchovávejte při teplotě 20° až 25°C (68° až 77°F) [Viz USP řízená pokojová teplota ]. Nevyjímejte z obalu, dokud nebudete připraveni k použití.

Vyrobeno pro PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Revidováno: duben 2013

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Může se objevit ospalost, závratě, amenorea, rozmazané vidění, kožní reakce a hypotenze. Vyskytla se cholestatická žloutenka. Pokud se objeví horečka s příznaky podobnými chřipce, měly by být provedeny příslušné jaterní studie. Pokud testy naznačují abnormalitu, ukončete léčbu. Bylo zaznamenáno několik pozorování tukových změn v játrech pacientů, kteří zemřeli při užívání léku. Nebyla prokázána žádná příčinná souvislost.

Objevila se leukopenie a agranulocytóza. Varujte pacienty, aby hlásili náhlý výskyt bolesti v krku nebo jiné příznaky infekce. Pokud počet bílých krvinek a diferenciální počty ukazují na depresi leukocytů, přerušte léčbu a zahajte antibiotika a jinou vhodnou léčbu.

Neuromuskulární (extrapyramidové) reakce

Tyto příznaky jsou pozorovány u významného počtu hospitalizovaných duševně nemocných. Mohou se vyznačovat motorickým neklidem, být dystonického typu nebo mohou připomínat parkinsonismus. V závislosti na závažnosti příznaků by měla být dávka snížena nebo vysazena. Pokud je léčba obnovena, měla by být podávána v nižší dávce. Pokud se tyto příznaky objeví u dětí nebo těhotných pacientek, je třeba léčbu přerušit a ne znovu nasadit. Ve většině případů postačí barbituráty vhodným způsobem podání. (Nebo může být užitečný injekční difenhydramin.) V závažnějších případech podání antiparkinsoniky, kromě levodopy (viz PDR ), obvykle vede k rychlému ústupu příznaků. Měla by být použita vhodná podpůrná opatření, jako je udržování volných dýchacích cest a adekvátní hydratace.

Motorický neklid

Příznaky mohou zahrnovat neklid nebo nervozitu a někdy nespavost. Tyto příznaky často spontánně vymizí. Někdy mohou být tyto symptomy podobné původním neurotickým nebo psychotickým symptomům. Dávkování by se nemělo zvyšovat, dokud tyto nežádoucí účinky neustoupí. Pokud se tyto příznaky stanou příliš obtížnými, lze je obvykle kontrolovat snížením dávky nebo změnou léku. Pomoci může léčba antiparkinsoniky, benzodiazepiny nebo propranololem.

Dystonie

Třídní efekt

Příznaky dystonie, prodloužené abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u vnímavých jedinců během prvních několika dnů léčby.

Dystonické příznaky zahrnují: křeče šíjových svalů, někdy progredující do sevření hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním a/nebo vyčnívání jazyka. I když se tyto příznaky mohou objevit při nízkých dávkách, vyskytují se častěji as větší závažností při vysoké účinnosti a při vyšších dávkách antipsychotik první generace. Zvýšené riziko akutní dystonie je pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.

Pseudoparkinsonismus

Příznaky mohou zahrnovat: obličeje podobné masce; slintání; třes; pilulkový pohyb; tuhost ozubeného kola; a šouravá chůze. Důležité je uklidnění a uklidnění. Ve většině případů jsou tyto příznaky snadno kontrolovány, když je současně podávána antiparkinsonika. Antiparkinsonika by se měla používat pouze v případě potřeby. Obecně postačí terapie v délce několika týdnů až 2 nebo 3 měsíců. Po této době by měli být pacienti vyhodnoceni, aby se zjistilo, zda potřebují pokračovat v léčbě. (Poznámka: Levodopa nebyla shledána účinnou u pseudoparkinsonismu.) Občas je nutné snížit dávku prochlorperazinu nebo lék vysadit.

Tardivní dyskineze

Stejně jako u všech antipsychotik se tardivní dyskineze může objevit u některých pacientů na dlouhodobé léčbě nebo se může objevit po ukončení farmakoterapie. Syndrom se také může vyvinout, i když mnohem méně často, po relativně krátkých obdobích léčby nízkými dávkami. Tento syndrom se vyskytuje u všech věkových skupin. Ačkoli se zdá, že jeho prevalence je nejvyšší mezi staršími pacienty, zejména staršími ženami, není možné spoléhat na odhady prevalence, aby bylo možné předpovědět na začátku neuroleptické léčby, u kterých pacientů se syndrom pravděpodobně rozvine. Příznaky přetrvávají a u některých pacientů se zdají být nevratné. Syndrom je charakterizován rytmickými mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti (např. vyčnívání jazyka, nafouknutí tváří, svraštění úst, žvýkací pohyby). Někdy mohou být doprovázeny mimovolními pohyby končetin. Ve vzácných případech jsou tyto mimovolní pohyby končetin jedinými projevy tardivní dyskineze. Byla také popsána varianta tardivní dyskineze, tardivní dystonie.

Není známa žádná účinná léčba tardivní dyskineze; antiparkinsonika nezmírňují příznaky tohoto syndromu. Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se vysadit všechna antipsychotika.

Pokud je nutné obnovit léčbu nebo zvýšit dávku léku nebo přejít na jiné antipsychotikum, může být syndrom maskován.

Bylo hlášeno, že jemné vermikulární pohyby jazyka mohou být časným příznakem syndromu a pokud je léčba v té době ukončena, syndrom se nemusí rozvinout.

Nežádoucí účinky hlášené u prochlorperazinu nebo jiných derivátů fenothiazinu

Nežádoucí účinky u různých fenothiazinů se liší typem, frekvencí a mechanismem výskytu, tj. některé jsou závislé na dávce, zatímco jiné zahrnují individuální citlivost pacienta. Některé nežádoucí účinky mohou být pravděpodobnější nebo se mohou vyskytnout s větší intenzitou u pacientů se zvláštními zdravotními problémy, např. u pacientů s mitrální insuficiencí nebo feochromocytomem se po doporučených dávkách určitých fenothiazinů vyskytla závažná hypotenze.

Ne všechny následující nežádoucí účinky byly pozorovány u každého derivátu fenothiazinu, ale byly hlášeny s 1 nebo více a je třeba je mít na paměti při podávání léků této třídy: extrapyramidové symptomy (opistotonus, okulogyrická krize, hyperreflexie, dystonie, akatizie, dyskineze, parkinsonismus), z nichž některé trvaly měsíce a dokonce roky – zejména u starších pacientů s předchozím poškozením mozku; grand mal a petit mal křeče, zejména u pacientů s abnormalitami EEG nebo s anamnézou takových poruch; změněné proteiny mozkomíšního moku; cerebrální edém; zesílení a prodloužení účinku látek tlumících centrální nervový systém (opiáty, analgetika, antihistaminika, barbituráty, alkohol), atropin, teplo, organofosforové insekticidy; autonomní reakce (sucho v ústech, ucpaný nos, bolest hlavy, nevolnost, zácpa, zácpa, adynamický ileus, poruchy/impotence ejakulace, priapismus, atonický tračník, retence moči, mióza a mydriáza); reaktivace psychotických procesů, katatonické stavy; hypotenze (někdy smrtelná); srdeční zástava; krevní dyskrazie (pancytopenie, trombocytopenická purpura, leukopenie, agranulocytóza, eozinofilie, hemolytická anémie, aplastická anémie); poškození jater (žloutenka, biliární stáza); endokrinní poruchy (hyperglykémie, hypoglykémie, glykosurie, laktace, galaktorea, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti, falešně pozitivní těhotenské testy); kožní poruchy (fotosenzitivita, svědění, erytém, kopřivka, ekzém až exfoliativní dermatitida); jiné alergické reakce (astma, laryngeální edém, angioneurotický edém, anafylaktoidní reakce); periferní edém; obrácený účinek epinefrinu; hyperpyrexie; mírná horečka po velkých IM dávkách; zvýšená chuť k jídlu; zvýšená hmotnost; syndrom podobný systémovému lupus erythematodes; pigmentární retinopatie; při dlouhodobém podávání značných dávek, pigmentaci kůže, epiteliální keratopatii a lentikulárních a rohovkových depozitech.

některých pacientů užívajících fenothiazinové trankvilizéry byly pozorovány změny EKG – zejména nespecifické, obvykle reverzibilní zkreslení vln Q a T.

Přestože fenothiaziny nevyvolávají psychickou ani fyzickou závislost, náhlé vysazení u dlouhodobých psychiatrických pacientů může způsobit dočasné příznaky, např. nevolnost a zvracení, závratě, třes.

Poznámka: U pacientů užívajících fenothiaziny byly občas hlášeny náhlé úmrtí. V některých případech se zdálo, že příčinou byla zástava srdce nebo asfyxie v důsledku selhání reflexu kašle.

Chcete-li nahlásit PODezření na NEŽÁDOUCÍ REAKCE, kontaktujte společnost Perrigo na čísle 1-800-328-5113 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

DROGOVÉ INTERAKCE

Nebyly poskytnuty žádné informace.

VAROVÁNÍ

Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s psychózou související s demencí

U starších pacientů s psychózou související s demencí, kteří jsou léčeni antipsychotiky, je zvýšené riziko úmrtí. Compazine® Prochlorperazin Suppositories USP není schválen pro léčbu pacientů s psychózou související s demencí (viz VAROVÁNÍ V KRABICE ).

Extrapyramidové symptomy, které se mohou vyskytnout sekundárně po prochlorperazinu, mohou být zaměněny s příznaky centrálního nervového systému nediagnostikovaného primárního onemocnění odpovědného za zvracení, např. Reyeův syndrom nebo jiná encefalopatie. Užívání prochlorperazinu a dalších potenciálních hepatotoxinů je třeba se vyvarovat u dětí a dospívajících, jejichž známky a příznaky naznačují Reyeův syndrom.

Tardivní dyskineze

U pacientů léčených neuroleptiky (antipsychotiky) se může vyvinout tardivní dyskineze, syndrom sestávající z potenciálně ireverzibilních, mimovolních, dyskinetických pohybů. Ačkoli se zdá, že prevalence syndromu je nejvyšší u starších osob, zejména u starších žen, není možné spoléhat se na odhady prevalence, které by na začátku neuroleptické léčby předpověděly, u kterých pacientů se syndrom pravděpodobně rozvine. Není známo, zda se neuroleptické léčivé přípravky liší svým potenciálem způsobit tardivní dyskinezi.

Předpokládá se, že jak riziko rozvoje syndromu, tak pravděpodobnost, že se stane nevratným, se zvyšuje s délkou léčby a celkovou kumulativní dávkou neuroleptických léků podávaných pacientovi. Syndrom se však může vyvinout, i když mnohem méně často, po relativně krátkých obdobích léčby nízkými dávkami.

Není známa žádná léčba prokázaných případů tardivní dyskineze, ačkoli syndrom může částečně nebo úplně odeznít, pokud se neuroleptická léčba vysadí. Neuroleptická léčba sama o sobě však může potlačit (nebo částečně potlačit) známky a příznaky syndromu, a tím případně maskovat základní chorobný proces.

Účinek, který má symptomatická suprese na dlouhodobý průběh syndromu, není znám. Vzhledem k těmto úvahám by měla být neuroleptika předepisována způsobem, který s největší pravděpodobností minimalizuje výskyt tardivní dyskineze. Chronická neuroleptická léčba by měla být obecně vyhrazena pro pacienty, kteří trpí chronickým onemocněním, o kterém 1) je známo, že reagují na neuroleptika, a 2) pro které není dostupná nebo vhodná alternativní, stejně účinná, ale potenciálně méně škodlivá léčba. U pacientů, kteří vyžadují chronickou léčbu, je třeba hledat nejnižší dávku a nejkratší dobu trvání léčby, která vede k uspokojivé klinické odpovědi. Potřeba pokračování v léčbě by měla být pravidelně přehodnocována.

Pokud se u pacienta užívajícího neuroleptika objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba zvážit vysazení léku. Někteří pacienti však mohou vyžadovat léčbu i přes přítomnost syndromu.

Další informace o popisu tardivní dyskineze a její klinické detekci naleznete v částech o OPATŘENÍ a NEŽÁDOUCÍ REAKCE .

Neuroleptický maligní syndrom (NMS)

V souvislosti s antipsychotiky byl hlášen potenciálně fatální komplex symptomů, někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinickými projevy NMS jsou hyperpyrexie, svalová rigidita, změněný duševní stav a známky autonomní nestability (nepravidelný puls nebo krevní tlak, tachykardie, pocení a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je složité. Při stanovení diagnózy je důležité identifikovat případy, kdy klinický obraz zahrnuje jak závažná onemocnění (např. pneumonie, systémová infekce atd.), tak neléčené nebo nedostatečně léčené extrapyramidové příznaky a symptomy (EPS). Další důležitá hlediska v diferenciální diagnostice zahrnují centrální anticholinergní toxicitu, úpal, horečku po drogách a primární patologii centrálního nervového systému (CNS). Léčba NMS by měla zahrnovat 1) okamžité vysazení antipsychotik a jiných léků, které nejsou nezbytné pro souběžnou léčbu, 2) intenzivní symptomatickou léčbu a lékařské sledování a 3) léčbu jakýchkoli doprovodných závažných zdravotních problémů, pro které je k dispozici specifická léčba. Neexistuje obecná shoda ohledně specifických farmakologických léčebných režimů pro nekomplikovaný NMS.

Vyžaduje-li pacient po zotavení z NMS léčbu antipsychotickými léky, je třeba pečlivě zvážit případné znovuzavedení lékové terapie. Pacient by měl být pečlivě sledován, protože byly hlášeny recidivy NMS.

Všeobecné

Pacienti s útlumem kostní dřeně nebo s dříve prokázanou hypersenzitivní reakcí (např. krevní dyskrazie, žloutenka) na fenothiazin by neměli dostávat žádný fenothiazin, včetně prochlorperazinu, pokud podle úsudku lékaře potenciální přínos léčby nepřeváží možná rizika. Prochlorperazin může poškodit duševní a/nebo fyzické schopnosti, zejména během prvních několika dnů léčby. Proto varujte pacienty před činnostmi vyžadujícími ostražitost (např. řízení vozidel nebo strojů).

Fenothiaziny mohou zesílit nebo prodloužit účinek látek tlumících centrální nervový systém (např. alkohol, anestetika, narkotika).

Použití v těhotenství

Bezpečnost užívání prochlorperazinu během těhotenství nebyla stanovena. Proto se prochlorperazin nedoporučuje používat u těhotných pacientek s výjimkou případů těžké nevolnosti a zvracení, které jsou tak závažné a nezvladatelné, že podle úsudku lékaře je nutný lékový zásah a potenciální přínosy převažují nad možnými riziky.

U novorozenců, jejichž matky užívaly fenothiaziny, byly hlášeny případy prodloužené žloutenky, extrapyramidových příznaků, hyperreflexie nebo hyporeflexie.

Kojící matky

Existují důkazy, že fenothiaziny jsou vylučovány do mateřského mléka kojících matek.

OPATŘENÍ

Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza

V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy leukopenie/neutropenie a agranulocytózy dočasně související s antipsychotiky.

Mezi možné rizikové faktory leukopenie/neutropenie patří již existující nízký počet bílých krvinek (WBC) a leukopenie/neutropenie v anamnéze. U pacientů s preexistujícím nízkým počtem bílých krvinek nebo s leukopenií/neutropenií v anamnéze by měl být během prvních několika měsíců léčby často monitorován kompletní krevní obraz (CBC) a léčba by měla být ukončena. Compazine® při prvních známkách poklesu WBC v nepřítomnosti jiných příčinných faktorů.

U pacientů s neutropenií je třeba pečlivě sledovat horečku nebo jiné příznaky či známky infekce a v případě výskytu těchto příznaků nebo známek je okamžitě léčit. Pacienti s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů

Antiemetický účinek prochlorperazinu může maskovat známky a příznaky předávkování jinými léky a může zatemnit diagnózu a léčbu jiných stavů, jako je střevní obstrukce, nádor na mozku a Reyeův syndrom (viz VAROVÁNÍ ).

Při použití prochlorperazinu s protinádorovými chemoterapeutiky může být zvracení jako známka toxicity těchto látek zakryto antiemetickým účinkem prochlorperazinu. Vzhledem k tomu, že se může vyskytnout hypotenze, velké dávky a parenterální podávání by měly být používány opatrně u pacientů s poruchou kardiovaskulárního systému. Pokud se po parenterálním nebo perorálním podání objeví hypotenze, uložte pacienta do nízké polohy se zvednutými nohami. Pokud je zapotřebí vazokonstriktor, jsou vhodné norepinefrin bitartrát a fenylefrin hydrochlorid. Jiné presorické látky, včetně epinefrinu, by se neměly používat, protože mohou způsobit další paradoxní snížení krevního tlaku. U několika pooperačních pacientů, kteří dostávali prochlorperazin jako antiemetikum, došlo k aspiraci zvratků. Přestože nebyla prokázána žádná příčinná souvislost, je třeba na tuto možnost pamatovat během následné chirurgické péče.

Byl hlášen hluboký spánek, ze kterého lze pacienty probudit, a kóma, obvykle při předávkování.

Neuroleptika zvyšují hladiny prolaktinu; elevace přetrvává při chronickém podávání. Experimenty na tkáňových kulturách naznačují, že přibližně jedna třetina lidských karcinomů prsu je in vitro závislá na prolaktinu, což je faktor potenciální důležitosti, pokud se uvažuje o předepisování těchto léků u pacientky s dříve zjištěným karcinomem prsu. Ačkoli byly hlášeny poruchy jako galaktorea, amenorea, gynekomastie a impotence, klinický význam zvýšených hladin sérového prolaktinu je u většiny pacientů neznámý. Po chronickém podávání neuroleptik byl u hlodavců zjištěn nárůst novotvarů mléčné žlázy. Dosud provedené klinické ani epidemiologické studie však neprokázaly souvislost mezi chronickým podáváním těchto léků a tumorigenezí mléčné žlázy; dostupné důkazy jsou v tuto chvíli považovány za příliš omezené na to, aby byly průkazné.

hlodavců léčených některými neuroleptiky byly prokázány chromozomální aberace ve spermatocytech a abnormální spermie.

Jako u všech léků, které mají anticholinergní účinek a/nebo způsobují mydriázu, prochlorperazin by měl být u pacientů s glaukomem používán s opatrností.

Protože fenothiaziny mohou interferovat s termoregulačními mechanismy, používejte je opatrně u osob, které budou vystaveny extrémnímu teplu.

Fenothiaziny mohou snižovat účinek perorálních antikoagulancií. Fenothiaziny mohou způsobit alfaadrenergní blokádu.

Thiazidová diuretika mohou zvýraznit ortostatickou hypotenzi, která se může objevit u fenothiazinů.

Antihypertenzní účinky guanethidinu a příbuzných sloučenin mohou být vyrovnány, pokud se současně užívají fenothiaziny.

Současné podávání propranololu s fenothiaziny má za následek zvýšení plazmatických hladin obou léčiv.

Fenothiaziny mohou snižovat křečový práh; může být nutné upravit dávkování antikonvulziv. Nedochází k zesílení antikonvulzivních účinků. Bylo však hlášeno, že fenothiaziny mohou interferovat s metabolismem fenytoinu a tím urychlit toxicitu fenytoinu. Přítomnost fenothiazinů může způsobit falešně pozitivní výsledky testu na fenylketonurii (PKU).

Dlouhodobá terapie

Vzhledem k pravděpodobnosti, že se u některých pacientů chronicky vystavených neuroleptikům vyvine tardivní dyskineze, doporučuje se, aby všichni pacienti, u kterých se uvažuje o chronickém užívání, dostali, pokud je to možné, úplné informace o tomto riziku. Rozhodnutí informovat pacienty a/nebo jejich opatrovníky musí samozřejmě brát v úvahu klinické okolnosti a schopnost pacienta porozumět poskytovaným informacím.

Aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích reakcí souvisejících s kumulativním účinkem léku, měli by být pacienti s anamnézou dlouhodobé léčby prochlorperazinem a/nebo jinými neuroleptiky pravidelně hodnoceni, aby se rozhodlo, zda lze snížit udržovací dávku nebo přerušit léčbu.

Děti s akutním onemocněním (např. plané neštovice, infekce CNS, spalničky, gastroenteritida) nebo dehydratací se zdají být mnohem náchylnější k neuromuskulárním reakcím, zejména dystonii, než dospělí. U těchto pacientů by měl být lék používán pouze pod přísným dohledem.

Léky, které snižují práh záchvatů, včetně derivátů fenothiazinu, by se neměly používat s metrizamidem. Stejně jako u jiných fenothiazinových derivátů by prochlorperazin měl být přerušen nejméně 48 hodin před myelografií, neměl by být znovu zahájen alespoň 24 hodin po zákroku a neměl by být používán ke kontrole nevolnosti a zvracení, ke kterým dochází buď před myelografií s metrizamidem, nebo po zákroku. .

Geriatrické použití

Klinické studie prochlorperazinu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit, zda starší subjekty reagují odlišně od mladších subjektů. Starší pacienti jsou citlivější na nežádoucí účinky antipsychotik, včetně prochlorperazinu. Tyto nežádoucí účinky zahrnují hypotenzi, anticholinergní účinky (jako je retence moči, zácpa a zmatenost) a neuromuskulární reakce (jako je parkinsonismus a tardivní dyskineze) (viz OPATŘENÍ a NEŽÁDOUCÍ REAKCE ). Zkušenosti s bezpečností po uvedení přípravku na trh také naznačují, že výskyt agranulocytózy může být vyšší u geriatrických pacientů ve srovnání s mladšími jedinci, kteří dostávali prochlorperazin. Obecně platí, že výběr dávky pro staršího pacienta by měl být opatrný, obvykle začíná na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie (viz DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ).

Těhotenství

Neteratogenní účinky

Novorozenci vystavení antipsychotikům během třetího trimestru těhotenství jsou vystaveni riziku extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků po porodu. U těchto kojenců byly hlášeny agitovanost, hypertonie, hypotonie, třes, somnolence, respirační tíseň a poruchy příjmu potravy. Tyto komplikace mají různou závažnost; zatímco v některých případech symptomy samy vymizely, v jiných případech vyžadovali kojenci podporu na jednotce intenzivní péče a prodlouženou hospitalizaci. Prochlorperazin by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

PŘEDÁVKOVAT

(Viz také NEŽÁDOUCÍ REAKCE ).

Příznaky

Primárně zapojení extrapyramidového mechanismu vyvolávajícího některé z výše popsaných dystonických reakcí.

Příznaky deprese centrálního nervového systému až do somnolence nebo kómatu. Může se také objevit neklid a neklid. Mezi další možné projevy patří křeče, změny na EKG a srdeční arytmie, horečka a autonomní reakce jako hypotenze, sucho v ústech a ileus. LÉČBA – Je důležité určit další léky, které pacient užívá, protože vícedávková terapie je v situacích předávkování běžná. Léčba je v podstatě symptomatická a podpůrná. Včasný výplach žaludku je užitečný. Udržujte pacienta pod dohledem a udržujte volné dýchací cesty, protože postižení extrapyramidového mechanismu může při těžkém předávkování způsobit dysfagii a dýchací potíže. Nepokoušejte se vyvolat zvracení, protože se může rozvinout dystonická reakce hlavy nebo krku, která by mohla vést k aspiraci zvratků. Extrapyramidové symptomy lze léčit antiparkinsonickými léky, barbituráty nebo difenhydraminem. Viz informace o předepisování těchto produktů. Je třeba dbát na to, aby nedošlo ke zvýšení respirační deprese.

Pokud je žádoucí podání stimulantu, doporučuje se amfetamin, dextroamfetamin nebo kofein s benzoátem sodným.

Je třeba se vyhnout stimulantům, které mohou způsobit křeče (např. pikrotoxin nebo pentylentetrazol). Pokud se objeví hypotenze, měla by být zahájena standardní opatření pro zvládnutí oběhového šoku. Pokud je žádoucí podat vazokonstriktor, jsou nejvhodnější noradrenalin bitartrát a fenylefrin hydrochlorid. Jiné presorické látky, včetně epinefrinu, se nedoporučují, protože fenothiazinové deriváty mohou zvrátit obvyklý elevační účinek těchto látek a způsobit další snížení krevního tlaku.

Omezené zkušenosti ukazují, že fenothiaziny nejsou dialyzovatelné.

KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v komatózních stavech nebo v přítomnosti velkého množství látek tlumících centrální nervový systém (alkohol, barbituráty, narkotika atd.).

Nepoužívat v dětské chirurgii.

Nepoužívejte u dětí mladších 2 let nebo do 20 liber. Nepoužívat u dětí při stavech, pro které nebylo stanoveno dávkování.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Prochlorperazin je propylpiperazinový derivát fenothiazinu. Stejně jako ostatní fenothiaziny má antiemetický účinek prostřednictvím tlumivého účinku na spouštěcí zónu chemoreceptorů.

INFORMACE PRO PACIENTA

Nebyly poskytnuty žádné informace. Podívejte se prosím na VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ sekce.