Lithobid 300mg Lithium Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Lithobid a jak se používá?

Lithobid 300 mg je lék na předpis používaný k léčbě příznaků bipolární poruchy. Lithobid 300 mg lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Lithobid patří do třídy léků nazývaných agenti bipolární poruchy.

Není známo, zda je Lithobid 300 mg bezpečný a účinný u dětí mladších 7 let.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Lithobidu?

Lithobid může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• kopřivka,
• potíže s dýcháním,
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
• svalová slabost,
• cukání,
• ospalost,
• točení hlavy,
• změny nálady,
• rozmazané vidění,
• zvoní ti v uších,
• nepravidelný srdeční tep,
• zmatek,
• nezřetelná řeč,
• nemotornost,
• potíže s dýcháním,
• záchvaty,
• dušnost,
• horečka,
• zvýšená žízeň nebo močení,
• slabost,
• závrať,
• pocit točení,
• problémy s pamětí,
• halucinace,
• problémy s rovnováhou nebo pohybem svalů,
• ztráta kontroly nad střevem nebo močovým měchýřem,
• bolest hlavy,
• těžká slabost,
• zvracení,
• ztráta koordinace,
• pocit nejistoty,
• přírůstek nebo ztráta hmotnosti,
• bolest svalů,
• třes,
• pocit horka nebo chladu,
• změny na kůži nebo vlasech,
• pocení,
• únava,
• rychlé nebo bušení srdce,
• zvýšené pohyby střev,
• úzkost,
• míchání,
• zvýšená žízeň,
• je mi teplo,
• neschopnost nebo močení,
• silné pocení,
• horká a suchá pokožka,
• silné bolesti hlavy,
• zvoní ti v uších,
• problémy se zrakem,
• bolest za očima,
• míchání,
• halucinace,
• chvění,
• rychlý srdeční tep,
• svalová ztuhlost,
• cukání,
• ztráta koordinace a
• průjem

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Lithobid patří:

• závrať,
• ospalost,
• chvění ve tvých rukou,
• potíže s chůzí,
• suchá ústa,
• zvýšená žízeň nebo močení,
• nevolnost,
• zvracení,
• ztráta chuti k jídlu,
• vyrážka a
• rozmazané vidění

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky Lithobidu. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Tablety LITHOBID® obsahují uhličitan lithný, bílý alkalický prášek bez zápachu s molekulárním vzorcem Li2CO3 a molekulovou hmotností 73,89. Lithium je prvek ze skupiny alkalických kovů s atomovým číslem 3, atomovou hmotností 6,94 a emisní čárou při 671 nm na plamenovém fotometru.

Jedna broskvově zbarvená potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 300 mg uhličitanu lithného. Tato pomalu se rozpouštějící potahovaná tableta je navržena tak, aby poskytovala nižší maximální koncentrace lithia v séru, než jaké se dosahují konvenčními perorálními lithiovými lékovými formami. Neaktivní složky obsahují stearát vápenatý, karnaubský vosk, sloučeniny celulózy, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, povidon, propylenglykol, chlorid sodný, laurylsulfát sodný, sodík škrobový glykolát, sorbitol a oxid titaničitý. Produkt splňuje test uvolňování léčiva USP 1.

INDIKACE

LITHOBID® (uhličitan lithný) je indikován při léčbě manických epizod bipolární poruchy. Bipolární porucha, manická (DSM-IV) je ekvivalentem maniodepresivní nemoci, manické, ve starší terminologii DSM-II. LITHOBID® je také indikován jako udržovací léčba u jedinců s diagnózou bipolární poruchy. Udržovací terapie snižuje frekvenci manických epizod a snižuje intenzitu těch epizod, které se mohou objevit.

Typické příznaky mánie zahrnují tlak řeči, motorickou hyperaktivitu, sníženou potřebu spánku, únik myšlenek, velkolepost, nadšení, špatný úsudek, agresivitu a možná nepřátelství. Při podání pacientovi s manickou epizodou může lithium vyvolat normalizaci symptomatologie během 1 až 3 týdnů.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Akutní mánie

Optimální odpověď pacienta lze obvykle dosáhnout dávkou 1800 mg/den v následujících dávkách:

Takové dávky normálně vytvoří účinnou koncentraci lithia v séru v rozmezí 1,0 až 1,5 mEq/l. Dávkování musí být individualizováno podle sérových koncentrací a klinické odpovědi. Je nutné pravidelné sledování klinického stavu pacienta a sérových koncentrací lithia. Sérové koncentrace by měly být stanovovány dvakrát týdně během akutní fáze, dokud se sérové koncentrace a klinický stav pacienta nestabilizují.

Dlouhodobá kontrola

Požadované koncentrace lithia v séru jsou 0,6 až 1,2 mEq/l, kterých lze obvykle dosáhnout dávkou 900 až 1200 mg/den. Dávkování se bude lišit od jednoho jedince k druhému, ale obecně následující dávky udrží tuto koncentraci:

Koncentrace lithia v séru u nekomplikovaných případů užívajících udržovací léčbu během remise by měly být monitorovány alespoň každé dva měsíce. Pacienti abnormálně citliví na lithium mohou vykazovat toxické příznaky při sérových koncentracích 1,0 až 1,5 mEq/l. Starší pacienti často reagují na snížené dávkování a mohou vykazovat známky toxicity v sérových koncentracích, které ostatní pacienti běžně tolerují. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Důležité úvahy

• Vzorky krve pro stanovení sérového lithia by měly být odebrány bezprostředně před další dávkou, když jsou koncentrace lithia relativně stabilní (tj. 8 až 12 hodin po předchozí dávce). Nesmí se zcela spoléhat pouze na sérové koncentrace. Přesné hodnocení pacienta vyžaduje klinickou i laboratorní analýzu.
• Tablety LITHOBID® s prodlouženým uvolňováním se musí polykat celé a nikdy se nekousají ani nedrtí.

JAK DODÁVÁNO

LITHOBID® (Lithium Carbonate USP) tablety s prodlouženým uvolňováním, 300 mg , broskvová barva s potiskem „LITHOBID 300“

NDC 62559-280-01 Láhev po 100

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě 59° až 86°F (15° až 30°C). Chraňte před vlhkostí. Dávkujte v těsném obalu odolném dětem (USP).

Výrobce: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revize: leden 2020

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků obecně přímo souvisí se sérovými koncentracemi lithia a individuální citlivostí pacienta na lithium. Obecně se vyskytují častěji as větší závažností při vyšších koncentracích.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při koncentracích lithia v séru pod 1,5 mEq/l. Mírné až středně závažné nežádoucí účinky se mohou objevit při koncentracích od 1,5 do 2,5 mEq/l a středně závažné až závažné reakce lze pozorovat při koncentracích od 2,0 mEq/l a vyšších.

Během počáteční terapie akutní manické fáze se může objevit jemný třes rukou, polyurie a mírná žízeň a mohou přetrvávat po celou dobu léčby. Během prvních dnů podávání lithia se také může objevit přechodná a mírná nevolnost a celkový diskomfort.

Tyto nežádoucí účinky obvykle odezní s pokračující léčbou nebo s dočasným snížením nebo ukončením dávkování. Pokud přetrvává, může být nutné léčbu lithiem přerušit. Průjem, zvracení, ospalost, svalová slabost a nedostatek koordinace mohou být časnými příznaky intoxikace lithiem a mohou se objevit při koncentracích lithia pod 2,0 mEq/l. Při vyšších koncentracích se mohou objevit závratě, ataxie, rozmazané vidění, tinitus a velký výdej zředěné moči. Koncentrace lithia v séru nad 3,0 mEq/l může vyvolat komplexní klinický obraz zahrnující více orgánů a orgánových systémů. Koncentrace lithia v séru by neměly během akutní fáze léčby překročit 2,0 mEq/l.

Byly hlášeny následující reakce a zdá se, že souvisejí se sérovými koncentracemi lithia, včetně koncentrací v terapeutickém rozmezí:

Centrální nervový systém: třes, svalová hyperiritabilita (fascikulace, záškuby, klonické pohyby celých končetin), hypertonicita, ataxie, choreoatetotické pohyby, hyperaktivní hluboký šlachový reflex, extrapyramidové příznaky včetně akutní dystonie, ztuhlost ozubeného kola, výpadky, epileptiformní záchvaty, nezřetelná řeč, závratě, závratě, tlumený nystagmus, inkontinence moči nebo stolice, ospalost, psychomotorická retardace, neklid, zmatenost, strnulost, kóma, pohyby jazyka, tiky, tinnitus, halucinace, špatná paměť, zpomalené intelektuální fungování, reakce vyděšená, zhoršení organických mozkových syndromů.

Kardiovaskulární: srdeční arytmie, hypotenze, periferní oběhový kolaps, bradykardie, dysfunkce sinusového uzlu se závažnou bradykardií (která může mít za následek synkopu), Odmaskování Brugadova syndromu (viz VAROVÁNÍ a INFORMACE PRO PACIENTA ).

Gastrointestinální: anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, otok slinných žláz, bolest břicha, nadměrné slinění, plynatost, zažívací potíže.

Genitourinární: glykosurie, snížená clearance kreatininu, albuminurie, oligurie a symptomy nefrogenního diabetes insipidus včetně polyurie, žízně a polydipsie.

Dermatologické: sušení a řídnutí vlasů, alopecie, anestezie kůže, akné, chronická folikulitida, xerosis cutis, psoriáza nebo její exacerbace, generalizované svědění s vyrážkou nebo bez ní, kožní vředy, angioedém, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).

Autonomní nervový systém: rozmazané vidění, sucho v ústech, impotence/sexuální dysfunkce.

Abnormality štítné žlázy: euthyroidní struma a/nebo hypotyreóza (včetně myxedému) doprovázená nižšími T3 a T4. Vychytávání jódu může být zvýšené (viz OPATŘENÍ ). Paradoxně byly hlášeny vzácné případy hypertyreózy.

Změny EEG: difuzní zpomalení, rozšíření frekvenčního spektra, potenciace a dezorganizace rytmu pozadí.

Změny EKG: reverzibilní zploštění, izoelektřina nebo inverze T-vln.

Smíšený: únava, letargie, přechodné skotomy, exoftalmus, dehydratace, ztráta hmotnosti, leukocytóza, bolest hlavy, přechodná hyperglykémie, hyperkalcémie, hyperparatyreóza, albuminurie, nadměrné přibírání na váze, edematózní otoky kotníků nebo zápěstí, kovová chuť, dysgeuzie/zkreslení chuti, slaná chuť, žízeň , oteklé rty, tlak na hrudi, oteklé a/nebo bolestivé klouby, horečka, polyartralgie a zubní kaz.

Byla obdržena některá hlášení o nefrogenním diabetes insipidus, hyperparatyreóze a hypotyreóze, které přetrvávají i po vysazení lithia.

Bylo obdrženo několik zpráv o rozvoji bolestivého zbarvení prstů na rukou a nohou a chladu končetin během jednoho dne po zahájení léčby lithiem. Mechanismus, kterým se tyto příznaky (připomínající Raynaudův syndrom) vyvinuly, není znám. Po přerušení následovalo zotavení.

DROGOVÉ INTERAKCE

Ztráta sodíku vyvolaná diuretiky, ACE a ARB může zvýšit koncentrace lithia v séru. Začněte s nižšími dávkami lithia nebo snižte dávkování, přičemž často sledujte koncentrace lithia v séru a známky toxicity lithia. vidět VAROVÁNÍ pro další upozornění.

Současné podávání lithia se serotonergními léky může vyvolat serotoninový syndrom. Sledujte u pacientů známky a příznaky serotoninového syndromu, zejména během zahájení léčby lithiem. Pokud se objeví serotoninový syndrom, zvažte vysazení lithia a/nebo souběžně podávaných serotonergních léků. Příklady serotonergních léčiv zahrnují selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) a inhibitory monoaminooxidázy (MAOI).

Současné podávání methyldopy, fenytoinu nebo karbamazepinu s lithiem může zvýšit riziko nežádoucích účinků těchto léků.

Následující léky mohou snížit sérové koncentrace lithia zvýšením vylučování lithia močí: acetazolamid, močovina, xantinové přípravky a alkalizační činidla, jako je hydrogenuhličitan sodný.

Současné dlouhodobé užívání jodidových přípravků, zejména jodidu draselného, s lithiem může způsobit hypotyreózu.

Současné užívání blokátorů vápníkových kanálů s lithiem může zvýšit riziko neurotoxicity ve formě ataxie, třesu, nevolnosti, zvracení, průjmu a/nebo tinnitu.

Současné užívání metronidazolu s lithiem může vyvolat toxicitu lithia v důsledku snížené renální clearance. Pacienti, kteří dostávají takovou kombinovanou léčbu, by měli být pečlivě sledováni.

Současné užívání fluoxetinu s lithiem vedlo ke zvýšení i snížení sérových koncentrací lithia. Pacienti, kteří dostávají takovou kombinovanou léčbu, by měli být pečlivě sledováni.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Hladiny lithia by měly být pečlivě sledovány, když pacienti zahajují nebo přerušují užívání NSAID. V některých případech je toxicita lithia důsledkem interakcí mezi NSAID a lithiem. Bylo hlášeno, že indometacin a piroxikam významně zvyšují plazmatické koncentrace lithia v ustáleném stavu. Existují také důkazy, že další nesteroidní protizánětlivé látky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2), mají stejný účinek. Ve studii provedené u zdravých subjektů se průměrné plazmatické hladiny lithia v ustáleném stavu zvýšily přibližně o 17 % u subjektů užívajících lithium 450 mg BID s celekoxibem 200 mg BID ve srovnání s subjekty užívajícími samotné lithium.

Lithium může poškodit duševní a/nebo fyzické schopnosti. Pacienti by měli být upozorněni na činnosti vyžadující ostražitost (např. obsluha vozidel nebo strojů).

VAROVÁNÍ

Toxicita lithia

Toxické koncentrace lithia (≥1,5 mEq/l) jsou blízké terapeutickému rozmezí (0,8 až 1,2 mEq/l).

Někteří pacienti abnormálně citliví na lithium mohou vykazovat toxické příznaky při sérových koncentracích, které jsou považovány za terapeutické rozmezí (viz VAROVÁNÍ V KRABICE a DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ). Distribuce lithia do mozkové tkáně může trvat až 24 hodin, takže výskyt příznaků akutní toxicity může být opožděn.

Neurologické příznaky toxicity lithia se pohybují od mírných neurologických nežádoucích reakcí, jako je jemný třes, točení hlavy, nedostatek koordinace a slabost; na mírné projevy, jako je závratě, apatie, ospalost, hyperreflexie, svalové záškuby, ataxie, rozmazané vidění, tinitus a nezřetelná řeč; a závažné projevy, jako je klonus, zmatenost, záchvaty, kóma a smrt. Ve vzácných případech mohou neurologické následky přetrvávat i přes přerušení léčby lithiem a mohou být spojeny s cerebelární atrofií. Srdeční projevy zahrnují elektrokardiografické změny, jako je prodloužený QT interval, změny ST a T-vln a myokarditida. Renální projevy zahrnují poruchu koncentrace moči, nefrogenní diabetes insipidus a selhání ledvin. Mezi respirační projevy patří dušnost, aspirační pneumonie a respirační selhání. Gastrointestinální projevy zahrnují nevolnost, zvracení, průjem a nadýmání. Není známo žádné specifické antidotum pro otravu lithiem (viz PŘEDÁVKOVAT ).

Riziko toxicity lithia zvyšuje:

• Nedávný začátek souběžného febrilního onemocnění
• Současné podávání léků, které farmakokinetickými interakcemi zvyšují sérové koncentrace lithia, nebo léků ovlivňujících funkci ledvin (viz DROGOVÉ INTERAKCE )
• Akutní požití
• Porucha funkce ledvin
• Úbytek objemu nebo dehydratace
• Významné kardiovaskulární onemocnění
• Změny koncentrací elektrolytů (zejména sodíku a draslíku)

Sledujte známky a příznaky toxicity lithia. Pokud se objeví příznaky, snižte dávkování nebo přerušte léčbu lithiem.

Odhalení Brugadova syndromu

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny možné souvislosti mezi léčbou lithiem a odhalením Brugadova syndromu. Brugadův syndrom je porucha charakterizovaná abnormálními elektrokardiografickými (EKG) nálezy a rizikem náhlé smrti. Lithium by se obecně mělo vyhýbat pacientům s Brugadovým syndromem nebo těm, u kterých je podezření na Brugadův syndrom. Konzultace s kardiologem se doporučuje, pokud: (1) léčba lithiem je zvažována u pacientů s podezřením na Brugadův syndrom nebo pacientů, kteří mají rizikové faktory pro Brugadův syndrom, např. nevysvětlitelnou synkopu, rodinnou anamnézu Brugadova syndromu nebo rodinnou anamnézu náhlé nevysvětlitelné smrti před dosažením věku 45 let, (2) pacientů, u kterých se po zahájení terapie lithiem rozvine nevysvětlitelná synkopa nebo palpitace.

Psuedotumor Cerebri

Při užívání lithia byly hlášeny případy pseudotumoru cerebri (zvýšený intrakraniální tlak a edém papily). Pokud není tento stav detekován, může mít za následek zvětšení slepé skvrny, zúžení zorných polí a případnou slepotu v důsledku atrofie optiku. Lithium by mělo být vysazeno, pokud je to klinicky možné, pokud se tento syndrom objeví.

Renální účinky

Chronická léčba lithiem může být spojena se snížením koncentrační schopnosti ledvin, občas se projevující jako nefrogenní diabetes insipidus, s polyurií a polydipsií. Takoví pacienti by měli být pečlivě ošetřováni, aby nedošlo k dehydrataci s následnou retencí lithia a toxicitou. Tento stav je obvykle reverzibilní, když se lithium vysadí.

Při použití lithia byly hlášeny postmarketingové případy odpovídající nefrotickému syndromu. Bioptické nálezy u pacientů s nefrotickým syndromem zahrnují onemocnění s minimálními změnami a fokální segmentální glomerulosklerózu. Vysazení lithia u pacientů s nefrotickým syndromem vedlo k ústupu nefrotického syndromu.

U pacientů na chronické léčbě lithiem byly hlášeny morfologické změny s glomerulární a intersticiální fibrózou a atrofií nefronu. Morfologické změny byly také pozorovány u maniodepresivních pacientů, kteří nikdy nebyli vystaveni lithiu. Vztah mezi renální funkcí a morfologickými změnami a jejich souvislost s terapií lithiem nebyla stanovena.

Před a během léčby lithiem by měla být vyšetřena funkce ledvin. K hodnocení tubulární funkce (např. specifická hmotnost moči nebo osmolalita po období nedostatku vody nebo 24hodinový objem moči) a glomerulární funkce (např. sérový kreatinin, clearance kreatininu nebo proteinurie) lze použít rutinní analýzu moči a další testy. Během terapie lithiem progresivní nebo náhlé změny renálních funkcí, a to i v normálním rozmezí, naznačují nutnost přehodnocení léčby.

Encefalopatický syndrom

Encefalopatický syndrom (charakterizovaný slabostí, letargií, horečkou, třesem a zmateností, extrapyramidovými příznaky, leukocytózou, zvýšenými sérovými enzymy, BUN a FBS) se vyskytl u několika pacientů léčených lithiem a neuroleptiky, zejména haloperidolem. V některých případech byl syndrom následován nevratným poškozením mozku. Vzhledem k možnému kauzálnímu vztahu mezi těmito příhodami a současným podáváním lithia a neuroleptik by pacienti užívající takovou kombinovanou léčbu nebo pacienti s organickým mozkovým syndromem nebo jiným poškozením CNS měli být pečlivě sledováni pro včasné známky neurologické toxicity a léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud takové příznaky objevit. Tento encefalopatický syndrom může být podobný nebo stejný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS).

serotoninový syndrom

Lithium může urychlit serotoninový syndrom, potenciálně život ohrožující stav. Riziko se zvyšuje při současném užívání jiných serotonergních léků (včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, triptanů, tricyklických antidepresiv, fentanylu, tramadolu, tryptofanu, buspironu a třezalky tečkované) a léků, které zhoršují metabolismus serotonin, tj. IMAO (viz OPATŘENÍ ).

Známky a symptomy serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, delirium a kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardie, labilní krevní tlak, závratě, pocení, zrudnutí, hypertermii), neuromuskulární příznaky (např. rigidita, myoklonus, hyperreflexie, nekoordinovanost), záchvaty a gastrointestinální symptomy (např. nauzea, zvracení, průjem).

Monitorujte všechny pacienty užívající lithium pro vznik serotoninového syndromu. Pokud se objeví výše uvedené příznaky, okamžitě přerušte léčbu lithiem a jakýmikoli souběžnými serotonergními látkami a zahajte podpůrnou symptomatickou léčbu. Pokud je současné užívání lithia s jinými serotonergními léky klinicky oprávněné, informujte pacienty o zvýšeném riziku serotoninového syndromu a sledujte symptomy.

Současné užívání s neuromuskulárními blokátory

Lithium může prodloužit účinky neuromuskulárních blokátorů. Proto by měly být neuromuskulární blokátory podávány pacientům užívajícím lithium s opatrností.

Použití v těhotenství

Lithiu byly připisovány nežádoucí účinky na nidaci u potkanů, životaschopnost embryí u myší a metabolismus varlat potkanů a lidských spermií in vitro, stejně jako teratogenita u subsavčích druhů a rozštěp patra u myší.

U lidí může lithium způsobit poškození plodu, když je podáváno těhotné ženě. Údaje z lithiových registrů narození naznačují nárůst srdečních a jiných anomálií, zejména Ebsteinovy anomálie. Pokud je tento lék použit u žen ve fertilním věku nebo během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během užívání tohoto léku, měl by být pacient informován lékařem o možném riziku pro plod.

Použití u kojících matek

Lithium se vylučuje do lidského mléka. Během léčby lithiem by nemělo být ošetřováno s výjimkou vzácných a neobvyklých okolností, kdy podle názoru lékaře potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro kojence nebo novorozence. U některých kojenců a novorozenců byly hlášeny známky a příznaky toxicity lithia, jako je hypertonie, hypotermie, cyanóza a změny na EKG.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena; jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.

Byl hlášen přechodný syndrom akutní dystonie a hyperreflexie vyskytující se u 15 kg dětského pacienta, který požil 300 mg uhličitanu lithného.

OPATŘENÍ

Schopnost tolerovat lithium je větší během akutní manické fáze a klesá, když manické příznaky odezní (viz DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ).

Distribuční prostor lithia se blíží celkové tělesné vodě. Lithium je primárně vylučováno močí s nevýznamným vylučováním stolicí. Vylučování lithia ledvinami je úměrné jeho plazmatické koncentraci. Eliminační poločas lithia je přibližně 24 hodin. Lithium snižuje reabsorpci sodíku ledvinovými tubuly, což by mohlo vést k depleci sodíku. Proto je nezbytné, aby pacient alespoň v počátečním období stabilizace udržoval normální stravu včetně soli a dostatečný příjem tekutin (2500 až 3500 ml). Bylo hlášeno, že snížená tolerance lithia je důsledkem vleklého pocení nebo průjmu, a pokud k tomu dojde, měly by být pod pečlivým lékařským dohledem podávány doplňkové tekutiny a sůl a příjem lithia by měl být snížen nebo pozastaven, dokud se stav nevyřeší.

Kromě pocení a průjmu může současná infekce se zvýšenou teplotou také vyžadovat dočasné omezení nebo vysazení léků.

Dříve existující poruchy štítné žlázy nemusí nutně představovat kontraindikaci léčby lithiem. Tam, kde již existuje hypotyreóza, pečlivé sledování funkce štítné žlázy během stabilizace a udržování lithia umožňuje korekci měnících se parametrů štítné žlázy a/nebo úpravu dávek lithia, pokud existují. Pokud se hypotyreóza objeví během stabilizace a udržování lithia, může být použita doplňková léčba štítné žlázy.

Použití v těhotenství

vidět VAROVÁNÍ .

Použití u kojících matek

Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků lithia u kojených kojenců a novorozenců je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání léku, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost léku pro matku (viz VAROVÁNÍ ).

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena (viz VAROVÁNÍ ).

Geriatrické použití

Klinické studie tablet LITHOBID® nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být větší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je pravděpodobnější snížená funkce ledvin, je třeba věnovat pozornost výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

PŘEDÁVKOVAT

Toxické koncentrace lithia (≥ 1,5 mEq/l) jsou blízké terapeutickým koncentracím. Je proto důležité, aby pacienti a jejich rodiny byli upozorněni, aby sledovali časné toxické příznaky a přerušili léčbu a informovali lékaře, pokud se objeví (viz VAROVÁNÍ : Toxicita lithia ).

Léčba

Není známo žádné specifické antidotum otravy lithiem. Léčba je podpůrná. Časné příznaky toxicity lithia lze obvykle léčit snížením nebo ukončením dávkování léku a obnovením léčby nižší dávkou po 24 až 48 hodinách. U těžkých případů otravy lithiem je prvním a hlavním cílem léčby odstranění tohoto iontu z pacienta.

Léčba je v podstatě stejná jako při otravě barbituráty: 1) výplach žaludku, 2) úprava nerovnováhy tekutin a elektrolytů a 3) regulace funkce ledvin. Močovina, mannitol a aminofylin všechny způsobují významné zvýšení vylučování lithia. Hemodialýza je účinným a rychlým prostředkem k odstranění iontů ze silně toxického pacienta. Uzdravení pacienta však může být pomalé.

Nezbytná je profylaxe infekce, pravidelné rentgenové vyšetření hrudníku a zachování dostatečného dýchání.

KONTRAINDIKACE

Nebyly poskytnuty žádné informace

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Akce

Preklinické studie ukázaly, že lithium mění transport sodíku v nervových a svalových buňkách a působí posun směrem k intraneuronálnímu metabolismu katecholaminů, ale specifický biochemický mechanismus účinku lithia u mánie není znám.

INFORMACE PRO PACIENTA

Stav známý jako Brugadův syndrom může již existovat a může být demaskován lithiovou terapií. Brugadův syndrom je srdeční porucha charakterizovaná abnormálními elektrokardiografickými (EKG) nálezy a rizikem náhlé smrti. Pacienti by měli být poučeni, aby vyhledali okamžitou pohotovostní pomoc, pokud se u nich objeví mdloby, točení hlavy, abnormální srdeční tep nebo dušnost, protože mohou mít potenciálně život ohrožující srdeční poruchu známou jako Brugadův syndrom.