Monoket 20mg, 40mg Isosorbide mononitrate Použití, vedlejší účinky a dávkování. Cena v internetové lékárně. Generické léky bez předpisu.

Co je Monoket a jak se používá?

Monoket 40 mg je lék na předpis používaný k léčbě příznaků anginy pectoris. Monoket 20 mg lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Monoket patří do třídy léků nazývaných dusičnany, angína.

Není známo, zda je přípravek Monoket 20 mg bezpečný a účinný u dětí.

Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Monoket?

Monoket může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• kopřivka,
• potíže s dýcháním,
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
• točení hlavy,
• zhoršující se bolest na hrudi,
• rychlý nebo pomalý srdeční tep,
• bušení srdce a
• chvění v hrudi

Pokud máte některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Monoket patří:

• bolest hlavy a
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocit brnění)

Informujte lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Monoket. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

POPIS

Monoket®, organický nitrát, je vazodilatátor s účinky na tepny a žíly. Empirický vzorec je C6H9NO6 a molekulová hmotnost je 191,14. Chemický název pro Monoket® je 1,4:3,6-Dianhydro-D-glucitol 5-nitrát a sloučenina má následující strukturní vzorec:

Monoket® je dostupný v 10 mg a 20 mg tabletách. Každá tableta také obsahuje jako neaktivní složky: laktózu, mastek, koloidní oxid křemičitý, škrob, mikrokrystalickou celulózu a stearát hlinitý.

INDIKACE

monoket® je indikován k prevenci a léčbě anginy pectoris způsobené onemocněním koronárních tepen. Nástup účinku perorálního isosorbidmononitrátu není dostatečně rychlý na to, aby byl tento přípravek užitečný při přerušení akutní anginózní epizody.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

Doporučený režim monoket® tablet je 20 mg dvakrát denně s odstupem sedmi hodin mezi dávkami. Počáteční dávka 5 mg (½ tablety o síle 10 mg) může být vhodná pro osoby zvláště malého vzrůstu, ale měla by být zvýšena na nejméně 10 mg do druhého nebo třetího dne léčby. U starších pacientů nebo pacientů se změněnou funkcí jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování.

Jak je uvedeno výše ( KLINICKÁ FARMAKOLOGIE ), četné studie organických nitrátů ukázaly, že udržování kontinuálních 24hodinových plazmatických hladin vede k refrakterní toleranci. Asymetrický (2 dávky, 7 hodin od sebe) dávkovací režim pro monoket® tablety poskytuje denní interval bez nitrátů, aby se minimalizoval rozvoj tolerance.

Jak je také uvedeno níže KLINICKÁ FARMAKOLOGIE dobře kontrolované studie ukázaly, že tolerance k tabletám monoket® se do určité míry vyskytuje při použití režimu dvakrát denně, ve kterém jsou dvě dávky podávány po sedmi hodinách. Bylo prokázáno, že tento režim má antianginózní účinnost začínající jednu hodinu po první dávce a trvající nejméně sedm hodin po druhé dávce. Trvání (pokud existuje) antianginózní aktivity delší než čtrnáct hodin nebylo studováno.

V klinických studiích byl monoket® podáván v různých režimech a dávkách. Dávky nad 20 mg dvakrát denně (s mezi dávkami sedm hodin) nebyly dostatečně studovány. Dávky 5 mg dvakrát denně jsou jednoznačně účinné (účinnost založená na toleranci zátěže) pouze první den režimu dvakrát denně (s odstupem dávek 7 hodin).

JAK DODÁVÁNO

monoket ® (tablety isosorbid mononitrátu, USP), 10 mg jsou bílé, kulaté, s půlicí rýhou a vyrytým „10“ na jedné straně a vyrytým „SCHWARZ 610“ na druhé straně. Dodávají se následovně:

Láhve po 100 NDC 62175-361-01

monoket® (tablety isosorbid mononitrátu, USP), 20 mg jsou bílé, kulaté, s půlicí rýhou a vyrytým „20“ na jedné straně a vyrytým „SCHWARZ 620“ na druhé straně. Dodávají se následovně:

Láhve po 100 NDC 62175-362-01

Skladujte při kontrolované pokojové teplotě 20°-30°C (68°-86°F) [Viz USP].

Uchovávejte těsně uzavřené.

Distribuuje: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. Princeton, NJ 08540. Revize: leden 2015

VEDLEJŠÍ EFEKTY

Bolest hlavy je nejčastějším vedlejším účinkem a byla příčinou 2 % všech předčasných odchodů z kontrolovaných klinických studií. Výskyt bolestí hlavy se po prvních dnech léčby snížil.

Následující tabulka ukazuje frekvenci nežádoucích účinků pozorovaných u 1 % nebo více subjektů v 6 placebem kontrolovaných studiích, provedených ve Spojených státech a v zahraničí. Stejná tabulka ukazuje četnost vysazení pro tyto nežádoucí účinky. V mnoha případech měly nežádoucí účinky nejistý vztah k léčbě drogami.

Frekvence nežádoucích účinků (přerušení)*

Další nežádoucí účinky, každý hlášený méně než 1 % exponovaných pacientů a v mnoha případech nejistého vztahu k léčbě drogami, byly:

Kardiovaskulární: akutní infarkt myokardu, apoplexie, arytmie, bradykardie, edém, hypertenze, hypotenze, bledost, palpitace, tachykardie.

Dermatologické: pocení.

Gastrointestinální: anorexie, sucho v ústech, dyspepsie, žízeň, zvracení, snížená hmotnost.

Genitourinární: porucha prostaty.

Smíšený: amblyopie, bolest zad, hořká chuť, svalové křeče, bolest šíje, parestézie, susurrus aurium.

Neurologické: úzkost, poruchy koncentrace, deprese, nespavost, nervozita, noční můry, neklid, třes, vertigo.

Respirační: astma, dušnost, sinusitida.

Extrémně vzácně způsobily běžné dávky organických nitrátů methemoglobinémii u normálně vypadajících pacientů; pro další diskusi o její diagnóze a léčbě viz PŘEDÁVKOVAT . Kromě toho byly vzácně hlášeny příznaky angioedému.

DROGOVÉ INTERAKCE

Současné užívání monoketu® s inhibitory fosfodiesterázy v jakékoli formě je kontraindikováno (viz. KONTRAINDIKACE ).

Současné užívání isosorbidmononitrátu s riociguatem, rozpustným stimulátorem guanylátcyklázy, je kontraindikováno (viz KONTRAINDIKACE ).

Vazodilatační účinky isosorbidmononitrátu mohou být aditivní s účinky jiných vazodilatátorů. Bylo zjištěno, že zejména alkohol vykazuje aditivní účinky této odrůdy.

Při kombinaci blokátorů kalciových kanálů a organických nitrátů byla hlášena výrazná symptomatická ortostatická hypotenze. Může být nutné upravit dávkování obou skupin látek.

VAROVÁNÍ

Zesílení vazodilatačních účinků monoketu® sildenafilem může vést k těžké hypotenzi. Časový průběh a závislost této interakce na dávce nebyly studovány. Vhodná podpůrná péče nebyla studována, ale zdá se rozumné považovat to za předávkování nitráty s elevací končetin a centrální expanzí objemu.

Přínos isosorbidmononitrátu u pacientů s akutním infarktem myokardu nebo městnavým srdečním selháním nebyl stanoven.

Protože je obtížné rychle ukončit účinky isosorbidmononitrátu, tento lék se v těchto podmínkách nedoporučuje.

Je-li za těchto stavů použit isosorbidmononitrát, musí být provedeno pečlivé klinické nebo hemodynamické monitorování, aby se zabránilo riziku hypotenze a tachykardie.

OPATŘENÍ

Všeobecné

Těžká hypotenze, zejména při vzpřímeném držení těla, se může objevit i při malých dávkách isosorbidmononitrátu. Tento lék by proto měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mohou mít depleci objemu nebo kteří z jakéhokoli důvodu již mají hypotenzi. Hypotenze vyvolaná isosorbidmononitrátem může být doprovázena paradoxní bradykardií a zvýšenou anginou pectoris.

Léčba nitráty může zhoršit anginu pectoris způsobenou hypertrofickou kardiomyopatií. U průmyslových pracovníků, kteří byli dlouhodobě vystaveni neznámým (pravděpodobně vysokým) dávkám organických dusičnanů, se jasně vyskytuje tolerance. Během dočasného vysazení dusičnanů těmto pracovníkům se vyskytly bolesti na hrudi, akutní infarkt myokardu a dokonce náhlá smrt, což dokazuje existenci skutečné fyzické závislosti. Význam těchto pozorování pro rutinní klinické použití perorálního isosorbidmononitrátu není znám.

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Nebyly pozorovány žádné důkazy karcinogenity u potkanů vystavených izosorbidmononitrátu ve stravě v dávkách až 900 mg/kg/den po dobu prvních šesti měsíců a 500 mg/kg/den po zbývající dobu trvání studie, ve které byla podávána dávka samcům po dobu až 121 týdnů a samice byly podávány po dobu až 137 týdnů. Nebyly pozorovány žádné známky mutagenity in vitro v testu Salmonella (Amesův test), v lidských periferních lymfocytech, v buňkách čínského křečka (V79) nebo in vivo v mikronukleovém testu u potkanů. Ve studii plodnosti a chovné kapacity dvou generací potkanů neměl monoket® žádné nepříznivé účinky na plodnost nebo celkovou reprodukční výkonnost při perorálních dávkách až 120 mg/kg/den. Dávka 360 mg/kg/den byla spojena se zvýšenou mortalitou u léčených mužů a žen a se sníženým indexem fertility. (Viz tabulka na konci Těhotenství část pro srovnání dávek mezi zvířaty a člověkem.)

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství kategorie B

Reprodukční studie provedené na potkanech a králících v dávkách až 540 a 810 mg/kg/den neodhalily žádné známky poškození plodu v důsledku isosorbidmononitrátu. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou reakci, měl by být monoket® používán během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Neteratogenní účinky

Porodní hmotnost, přežití a vývoj novorozenců a výskyt mrtvě narozených dětí byly nepříznivě ovlivněny, když byly březím krysám podávány perorální dávky 540 (ale ne 270) mg isosorbidmononitrátu/kg/den během pozdní březosti a laktace. Tato dávka byla spojena se sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti matky a sníženou motorickou aktivitou matky.

Výpočty předpokládají lidskou hmotnost 50 kg a povrch lidského těla 1,46 m2, hmotnost králíka 2 kg a povrch těla králíka 0,163 m2 a hmotnost potkana 150 g a povrch těla potkana 0,025 m2. * Maximální doporučená dávka pro člověka (MRHD) je 20 mg dvakrát denně.

Kojící matky

Není známo, zda se isosorbidmononitrát vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka, je třeba opatrnosti při podávání isosorbidmononitrátu kojící ženě.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost isosorbidmononitrátu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie monoketu® nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.

PŘEDÁVKOVAT

Hemodynamické účinky

Neblahé účinky předávkování isosorbidmononitrátem jsou obecně důsledkem schopnosti isosorbidmononitrátu vyvolat vazodilataci, žilní hromadění, snížený srdeční výdej a hypotenzi. Tyto hemodynamické změny mohou mít proteinové projevy, včetně zvýšeného intrakraniálního tlaku, s některými nebo všemi přetrvávajícími pulzujícími bolestmi hlavy, zmateností a střední horečkou; závrať; bušení srdce; zrakové poruchy; nevolnost a zvracení (možná s kolikou a dokonce krvavým průjmem); synkopa (zejména ve vzpřímeném držení těla); hlad po vzduchu a dušnost, později následované sníženým ventilačním úsilím; pocení s kůží buď zarudlou, nebo studenou a vlhkou; srdeční blok a bradykardie; ochrnutí; kóma; záchvaty a smrt.

Laboratorní stanovení sérových hladin isosorbidmononitrátu a jeho metabolitů nejsou široce dostupná a taková stanovení v žádném případě nemají žádnou zavedenou roli v léčbě předávkování isosorbidmononitrátem.

Neexistují žádné údaje naznačující, jaká dávka isosorbidmononitrátu je pravděpodobně život ohrožující u lidí. U potkanů a myší existuje významná letalita při orálních dávkách 1965 mg/kg a 2581 mg/kg, v daném pořadí.

Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly fyziologické manévry (např. manévry ke změně pH moči), které by mohly urychlit eliminaci isosorbidmononitrátu. Isosorbidmononitrát je během hemodialýzy významně odstraňován z krve.

Není znám žádný specifický antagonista vazodilatačních účinků isosorbidmononitrátu a žádný zásah nebyl předmětem kontrolované studie jako terapie předávkování isosorbidmononitrátem. Vzhledem k tomu, že hypotenze spojená s předávkováním isosorbidmononitrátem je výsledkem venodilatace a arteriální hypovolemie, měla by v této situaci směřovat obezřetná léčba ke zvýšení objemu centrální tekutiny. Pasivní elevace nohou pacienta může být dostačující, ale může být také nutná intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku nebo podobné tekutiny.

Použití epinefrinu nebo jiných arteriálních vazokonstriktorů v tomto prostředí pravděpodobně způsobí více škody než užitku.

U pacientů s onemocněním ledvin nebo městnavým srdečním selháním není léčba vedoucí k expanzi centrálního objemu bez rizika. Léčba předávkování isosorbidmononitrátem u těchto pacientů může být jemná a obtížná a může být nutné invazivní sledování.

Methemoglobinémie

Methemoglobinémie byla hlášena u pacientů užívajících jiné organické nitráty a pravděpodobně by se také mohla objevit jako vedlejší účinek isosorbidmononitrátu. Nepochybně dusičnanové ionty uvolněné během metabolismu isosorbidmononitrátu mohou oxidovat hemoglobin na methemoglobin. I u pacientů zcela bez aktivity cytochrom b5 reduktázy a dokonce i za předpokladu, že nitrátová část isosorbidmononitrátu je kvantitativně aplikována na oxidaci hemoglobinu, by mělo být zapotřebí asi 2 mg/kg isosorbidmononitrátu, než se některý z těchto pacientů projeví klinicky signifikantně ( ≥10%) methemoglobinémie. U pacientů s normální funkcí reduktázy by významná produkce methemoglobinu měla vyžadovat ještě vyšší dávky isosorbidmononitrátu. V jedné studii, ve které 36 pacientů dostávalo 2–4 týdny kontinuální terapie nitroglycerinem v dávce 3,1 až 4,4 mg/h (ekvivalent, v celkové podané dávce dusičnanových iontů, 7,8–11,1 mg isosorbidmononitrátu za hodinu), byla průměrná hladina methemoglobinu naměřeno bylo 0,2 %; to bylo srovnatelné s tím, co bylo pozorováno u paralelních pacientů, kteří dostávali placebo.

Bez ohledu na tato pozorování existují kazuistiky významné methemoglobinemie ve spojení s mírným předávkováním organickými nitráty. Žádný z postižených pacientů nebyl považován za neobvykle vnímavý.

Hladiny methemoglobinu jsou dostupné ve většině klinických laboratoří. Diagnóza by měla být podezřelá u pacientů, kteří vykazují známky zhoršené dodávky kyslíku i přes dostatečný srdeční výdej a adekvátní arteriální p02. Klasicky je methemoglobinemická krev popsána jako čokoládově hnědá, bez změny barvy při vystavení vzduchu.

Když je diagnostikována methemoglobinémie, léčbou volby je methylenová modř, 1-2 mg/kg intravenózně.

KONTRAINDIKACE

Isosorbidmononitrát je kontraindikován u pacientů, kteří jsou na něj alergičtí.

Nepoužívejte monoket® u pacientů, kteří užívají určité léky na erektilní dysfunkci (inhibitory fosfodiesterázy), jako je sildenafil, tadalafil nebo vardenafil. Současné užívání může způsobit těžkou hypotenzi, synkopu nebo ischemii myokardu.

Nepoužívejte monoket® u pacientů, kteří užívají rozpustný stimulátor guanylátcyklázy riociguat. Současné užívání může způsobit hypotenzi.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Isosorbidmononitrát je hlavním aktivním metabolitem isosorbiddinitrátu (ISDN) a většinu klinické aktivity dinitrátu lze připsat mononitrátu.

Hlavním farmakologickým účinkem isosorbidmononitrátu je relaxace hladkého svalstva cév a následná dilatace periferních tepen a žil, zvláště pak posledně jmenovaných. Dilatace žil podporuje periferní shromažďování krve a snižuje žilní návrat do srdce, čímž se snižuje koncový diastolický tlak levé komory a tlak v zaklínění plicních kapilár (předpětí). Arteriolární relaxace snižuje systémový vaskulární odpor, systolický arteriální tlak a střední arteriální tlak (afterload). Dochází také k dilataci koronárních tepen. Relativní význam snížení preloadu, afterloadu a koronární dilatace zůstává nedefinovaný.

Farmakodynamika

Dávkovací režimy pro většinu chronicky užívaných léků jsou navrženy tak, aby poskytovaly plazmatické koncentrace, které jsou trvale vyšší než minimální účinná koncentrace. Tato strategie je nevhodná pro organické dusičnany. Několik dobře kontrolovaných klinických studií použilo zátěžové testování k posouzení antianginózní účinnosti kontinuálně podávaných nitrátů. Ve velké většině těchto studií byly účinné látky k nerozeznání od placeba po 24 hodinách (nebo méně) nepřetržité terapii. Pokusy překonat toleranci zvyšováním dávek, dokonce i na dávky daleko převyšující ty akutně užívané, soustavně selhaly. Teprve poté, co byly dusičnany v těle několik hodin nepřítomné, byla obnovena jejich antianginózní účinnost.

Interval bez léku dostatečný k tomu, aby se zabránilo toleranci na isosorbidmononitrát, nebyl zcela definován. V jediném režimu podávání isosorbidmononitrátu dvakrát denně, u kterého bylo prokázáno, že zabraňuje rozvoji tolerance, se dvě dávky tablet monoket® podávají s odstupem 7 hodin, takže mezi druhou dávkou každého dne a druhou dávkou je 17 hodin. první dávka následujícího dne. Vezmeme-li v úvahu relativně dlouhý poločas isosorbidmononitrátu, je tento výsledek v souladu s výsledky získanými pro jiné organické dusičnany.

Asymetrický režim tablet monoket® dvakrát denně úspěšně zabránil výraznému odrazu/vysazení. Výskyt a rozsah těchto jevů se ve studiích jiných dusičnanů ukázal jako vysoce závislý na rozvrhu podávání dusičnanů.

Farmakokinetika

monoket® se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. U lidí nepodléhá monoket® metabolismu prvního průchodu játry. Absolutní biologická dostupnost isosorbidmononitrátu z tablet monoket® je téměř 100 %. Vrcholové plazmatické koncentrace se obvykle objevují přibližně za 30-60 minut. monoket® vykazuje dávkovou úměrnost v doporučeném rozmezí dávek. Jídlo významně neovlivňuje absorpci nebo biologickou dostupnost monoketu®. Současné podávání metoprololu nezměnilo farmakokinetiku monoketu®. Distribuční objem je přibližně 0,6 l/kg. Bylo zjištěno, že vazba monoketu® na plazmatické proteiny je nižší než 5 %.

Když byl radioaktivně značený isosorbidmononitrát podáván lidem za účelem objasnění metabolického osudu, bylo zjištěno, že přibližně polovina dávky byla denitrována a vyloučena ledvinami jako isosorbid a sorbitol. Jedna čtvrtina dávky byla zachycena jako konjugáty mateřského léčiva v moči. Žádný z těchto metabolitů není vazoaktivní. Pouze 2 % dávky byla vyloučena v nezměněné formě.

Celkový poločas eliminace monoketu® je asi 5 hodin. Rychlost clearance je stejná u zdravých mladých dospělých, u pacientů s různým stupněm renální, jaterní nebo srdeční dysfunkce a u starších osob. Když byl radioaktivně značený isosorbidmononitrát podáván lidem, 93 % dávky bylo vyloučeno do 48 hodin do moči. Renální vylučování bylo prakticky úplné po 5 dnech; fekální exkrece činila pouze 1 % dávky.

monoket® nemá žádný známý účinek na funkci ledvin a jater. U pacientů s různým stupněm selhání ledvin se úprava dávkování nezdá být nutná. U pacientů s jaterní cirhózou byly farmakokinetické parametry po jedné dávce monoketu podobné hodnotám zjištěným u zdravých dobrovolníků.

Isosorbidmononitrát je významně odstraňován z krve během hemodialýzy; další dávka pro kompenzaci ztráty léku však není nutná. U pacientů podstupujících kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu jsou hladiny v krvi podobné pacientům, kteří nejsou na dialýze.

Klinické testy

Akutní a chronická antianginózní účinnost monoketu® byla potvrzena v klinických studiích. Klinická účinnost monoketu® byla studována u 21 pacientů se stabilní anginou pectoris. Po podání jedné dávky monoketu®, 20 mg, se kapacita zátěže zvýšila o 42,7 % po jedné hodině, o 29,6 % po 6 hodinách a o 25 % po osmi hodinách ve srovnání s placebem. Kontrolované studie jednotlivých dávek tablet monoket® prokázaly, že antianginózní aktivita je přítomna asi 1 hodinu po podání, s maximálním účinkem pozorovaným za 1-4 hodiny po podání.

jedné multicentrické placebem kontrolované studii bylo zjištěno, že monoket® je bezpečný a účinný během akutní a chronické (3 týdny) léčby anginy pectoris. Do studie bylo zařazeno dvě stě čtrnáct (214) pacientů; 54 pacientů bylo randomizováno k podávání placeba a 106 pacientů bylo randomizováno k podávání 10 nebo 20 mg monoketu® dvakrát denně po sedmi hodinách. Největší účinek monoketu® ve srovnání s placebem byl první den – dávka jedna. Ačkoli 14 hodin po první dávce 14. dne bylo zvýšení tolerance zátěže v důsledku monoketu® statisticky významné, zvýšení bylo asi poloviční ve srovnání se zvýšením pozorovaným 2 hodiny po první dávce prvního dne. V den 21, dvě hodiny po první dávce, byl účinek monoketu® 60 až 70 % účinku pozorovaného v den první.

INFORMACE PRO PACIENTA

Pacienti by měli být informováni, že antianginózní účinnost tablet monoket® lze udržet pečlivým dodržováním předepsaného dávkovacího schématu (dvě dávky podané po sedmi hodinách). U většiny pacientů toho lze dosáhnout podáním první dávky při probuzení a druhé dávky o 7 hodin později.

Stejně jako u jiných nitrátů, denní bolesti hlavy někdy doprovázejí léčbu isosorbidmononitrátem. U pacientů, kteří dostanou tyto bolesti hlavy, jsou bolesti hlavy markerem aktivity léku. Pacienti by měli odolat pokušení vyhnout se bolestem hlavy změnou schématu léčby isosorbidmononitrátem, protože ztráta bolesti hlavy může být spojena se současnou ztrátou antianginózní účinnosti. Na druhé straně aspirin a/nebo acetaminofen často úspěšně zmírňují bolesti hlavy vyvolané isosorbidmononitrátem bez škodlivého účinku na antianginózní účinnost isosorbidmononitrátu.

Léčba isosorbidmononitrátem může být spojena s točením hlavy ve stoje, zejména těsně po vstávání z lehu nebo sedu. Tento účinek může být častější u pacientů, kteří také konzumovali alkohol.